Conscience émotionnelle et thérapie d'expression pour la douleur chronique et le trouble de la consommation d'opioïdes
Conscience émotionnelle et thérapie d'expression pour la douleur chronique et le trouble de la consommation d'opioïdes - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conscience émotionnelle et la thérapie par l'expression (EAET) sont une thérapie comportementale qui se concentre sur la réduction de la douleur chronique en aidant les gens à travailler sur les effets du stress, du traumatisme et des émotions qu'ils ont vécues dans leur vie. Il est livré dans des séances de groupe de 5 à 7 personnes par des thérapeutes formés qui traitent les émotions ou les problèmes dans les relations pour réduire la douleur chronique. La douleur diminue par une reconnaissance et une expression accrue des émotions et apprendre à se sentir en sécurité en présence d'émotions.
L'objectif principal de l'étude est de démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention EAET proposée chez les adultes souffrant de douleur chronique et de trouble des opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être capable de lire, d'écrire et de parler anglais
- Ayez l'accès à Internet et la capacité de conférence audiovisuelle (par exemple, zoom des réunions par téléphone ou par ordinateur) à domicile
- Douleur répandue et souffrant de trouble d'utilisation des opioïdes (OUD)
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de maladie auto-immune, lésion de la moelle épinière, cancer.
- Recevant actuellement une thérapie cognitivo-comportementale, EAET ou d'autres thérapies psychologiques pour la douleur
- Des litiges ouverts concernant la douleur chronique au cours de la dernière année, comme évalué dans le dépistage préliminaire de l'étude.
- L'incapacité à fournir un consentement éclairé et des procédures d'étude complètes (par exemple, les indications d'une suspicion de troubles cognitifs majeurs via les observations du personnel de l'étude pendant le consentement) qui empêcherait la compréhension ou la participation à des protocoles d'étude.
- Enceinte ou allaitement
- Toutes les autres maladies ou conditions qui rendraient un patient inadapté à la participation de l'étude, tel que déterminé par les chercheurs principaux du site.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conscience émotionnelle et thérapie d'expression (EAET)
Adultes souffrant de douleur chronique et de trouble d'utilisation des opioïdes légers à modéré (OUD).
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Une intervention comportementale basée sur la télésanté validée de 8 semaines et en groupe pour la douleur chronique.
Le contenu de la session comprendra une éducation sur la neuroscience de la douleur, une écriture expressive axée sur les émotions, des pratiques d'expression émotionnelle in vivo, des exercices de compassion et de pardon et des stratégies de communication affirmées.
Les participants recevront également des documents et des images guidées préenregistrées et des exercices cognitifs qu'ils peuvent utiliser pour faciliter les pratiques entre ses sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens sur l'échelle d'acceptabilité et d'adhésion du traitement (TAAS) au point de calendrier de post-intervention.
Délai: Environ le jour 70
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Le TAAS est un instrument validé pour les interventions comportementales.
Bien qu'il n'y ait pas de scores de coupure validés pour cette mesure, les recherches antérieures ont utilisé un score de coupure informel au milieu du score total (c'est-à-dire 35 sur 70 possibles) comme mesure de l'acceptabilité modérée.
Si l'intervention EAET est inefficace, une faible acceptabilité peut être un facteur explicatif.
- Les scores au-dessus du point médian - 35 sur 70 - indiqueront une acceptabilité modérée de l'intervention
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Environ le jour 70
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Faisabilité: fréquentation de session
Délai: Environ le jour 70
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Environ le jour 70
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Faisabilité: Achèvement combiné des pratiques en session et entre session
Délai: Environ le jour 70
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Environ le jour 70
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de brève intensité de douleur de l'inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Jour 1 et jusqu'au jour 160
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L'intensité de la douleur BPI est une mesure validée à 4 éléments de l'intensité de la douleur. Le changement est mesuré du jour 1 au jour 70 et du jour 1 au jour 160 |
Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Changement de l'échelle d'exacerbation OUD liée à la douleur (Proud-ES)
Délai: Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Échelle validée à 4 éléments évaluant le degré autodéclaré du degré d'exacerbation des symptômes OUD liés à la douleur. Le changement est mesuré du jour 1 au jour 70 et du jour 1 au jour 160 |
Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Changement de l'échelle visuelle analogique visuelle (OC-VAS)
Délai: Jour 1 et jusqu'au jour 160
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L'OC-VAS est une évaluation à un seul élément validé en utilisant l'échelle 0-100 reflétant le degré d'envie d'opioïdes. Le changement est mesuré du jour 1 au jour 70 et du jour 1 au jour 160 |
Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Changement dans le pont de mesure abusive des opioïdes actuels (Comm-9)
Délai: Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Le Comm-9 est une mesure d'auto-évaluation validée à 9 éléments de l'usage opioïde. Le changement est mesuré du jour 1 au jour 70 et du jour 1 au jour 160 |
Jour 1 et jusqu'au jour 160
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Sturgeon, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00266504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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