このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Olinkテクノロジーに基づく末期肝疾患患者の血漿プロテオミクス研究

2025年3月4日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
Olink Proteomicsを使用したB型肝炎ウイルス関連の急性慢性肝不全の初期バイオマーカーの探索

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の理論的根拠は、肝疾患の疫学の変化により、従来の診断方法がもはや臨床的ニーズを満たすのに十分ではないということです。 ただし、Olinkテクノロジーは、新しいバイオマーカーを発見する可能性を提供します。 肝硬変および肝不全の患者の血漿プロテオームプロファイルを比較することにより、臨床的に重要なマーカーを特定することを目指しています。 これには、早期の診断能力を高める可能性があるだけでなく、パーソナライズされた治療の重要な基盤も提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、HBV関連の肝臓肝硬変、HBV関連の急性腎肝機能障害、およびHBV関連の急性肝肝不全の患者です。

説明

包含基準:

  • HBV-LC患者は、腹水、胃腸の出血、感染、肝性脳症、またはこれらの症状、エンドススコピック検査(食道および胃麻痺および胃皮膚の胃腫瘍の組み合わせなど、腹水、感染、肝性脳症など、以前の肝生検の結果または以前の臨床的証拠と以前の代償不全の臨床検査に基づいて診断されました。

この研究におけるHBV-ACHD患者の包含基準は、3か月以内に急性減価補償を経験した慢性安定性代償性肝硬変の患者に基づいていました。 HBV-ACHD群の急性代謝補償の参照基準は次のとおりでした:以前に診断された非代償性肝硬変の患者は、高レベルの黄und(総ビリルビン≥5mg/dl)を呈します。 HBV-ACLF-1の包含基準は次のとおりでした:国際正規化比(INR)≥1.5および/または腎機能障害および/または肝性脳症(HE)グレードIまたはIIで肝不全のみを呈する患者。 HBV-ACLF-2はデュアルオルガンシステム障害によって定義され、HBV-ACLF-3は3つ以上の臓器システムを含む障害によって特徴付けられました。

除外基準:

  • 他のタイプの肝炎ウイルス感染またはHIV感染、アルコール性肝疾患、自己免疫肝疾患、薬物誘発性肝障害に関連する; river原発性肝臓癌または重度の心臓、消化器、肺、腎臓、神経疾患および精神疾患に苦しんでいます。 dibletionデータが不完全な患者と実験に参加できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:28日、90日
28日、90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
異なるタンパク質レベル
時間枠:28日、90日
28日、90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-202411-016-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する