- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865898
Badanie proteomiki w osoczu u pacjentów z końcowymi chorobami wątroby w oparciu o technologię OLink
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z HBV-LC zdiagnozowano na podstawie wcześniejszych wyników biopsji wątroby lub dowodów klinicznych i testów laboratoryjnych poprzednich dekompensacji przez ponad trzy miesiące, w tym wodobrzusza, krwawienie z przewodu pokarmowego, infekcji, encefalopatii wątrobowej lub kombinacji tych objawów, endoskopowego (elektromagnijskie (żywice przełyku i żołądka).
Kryteria włączenia pacjentów z HBV-ACHD w tym badaniu opierały się na pacjentach z przewlekłą stabilną rozkładaną marskością wątroby, którzy doświadczyli ostrej dekompensacji w ciągu trzech miesięcy. Kryteria odniesienia dla ostrej dekompensacji w grupie HBV-ACHD były następujące: pacjenci z wcześniej zdiagnozowaną dekompensowaną marskością wątroby z wysokim poziomem żółtaczki (całkowita bilirubina ≥5 mg/dl) HBV-ACLF podzielono na trzy stopnie na podstawie nasilenia stanu. Kryteria włączenia dla HBV-ACLF-1 były następujące: pacjenci z niewydolnością wątroby z samym międzynarodowym stosunkiem znormalizowanym (INR) ≥1,5 i/lub dysfunkcją nerek i/lub encefalopatii wątroby (HE) stopnia I lub II. HBV-ACLF-2 zdefiniowano przez awarię systemu podwójnego narząd, podczas gdy HBV-ACLF-3 charakteryzował się awarią z udziałem trzech lub więcej układów narządów.
Kryteria wykluczenia:
- Związane z innymi rodzajami zakażenia wirusem zapalenia wątroby lub zakażenia HIV, alkoholową chorobą wątroby, autoimmunologiczną chorobą wątroby, uszkodzeniem wątroby wywołanej przez leki; ② Cierpienie na pierwotne raka wątroby lub ciężkie serce, trawienie, płuca, neurologiczne i psychiczne choroby; ③ Pacjenci z niekompletnymi danymi i pacjenci niezdolni do udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni, 90 dni
|
28 dni, 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnicowe poziomy białka
Ramy czasowe: 28 dni, 90 dni
|
28 dni, 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202411-016-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .