- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865898
Плазменное протеомическое исследование пациентов с конечной стадией заболеваний печени на основе технологии OLINK
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HBV-LC были диагностированы на основе предыдущих результатов биопсии печени или клинических данных и лабораторных испытаний предыдущей декомпенсации в течение более трех месяцев, включая асцит, желудочно-кишечное кровотечение, инфекцию, печеночную энцефалопатию или комбинацию этих симптомов, эндоскопических обследования (пищевода и варицей желудочных вариантов), а также радиологических атмосферов и или или гиперин-гиперионов или гиперин.
Критерии включения пациентов с HBV-ACHD в этом исследовании были основаны на пациентах с хроническим стабильным декомпенсированным циррозом, которые испытывали острую декомпенсацию в течение трех месяцев. Справочные критерии острой декомпенсации в группе HBV-ACHD были следующими: пациенты с ранее диагностированным декомпенсированным циррозом, имеющим высокий уровень желтухи (общий билирубин ≥5 мг/дл) HBV-ACLF, был категорист на три класса на основе тяжести состояния. Критерии включения для HBV-ACLF-1 были следующими: пациенты, имеющие печеночную недостаточность, с международным нормированным соотношением (INR) ≥1,5 и/или дисфункцией почек и/или печеночной энцефалопатией (HE) I или II. HBV-ACLF-2 был определен сбоем системы с двойным органом, в то время как HBV-ACLF-3 характеризовался сбоем с участием трех или более систем органов.
Критерии исключения:
- Связанные с другими типами инфекции вируса гепатита или ВИЧ-инфекции, алкогольным заболеванием печени, аутоиммунным заболеванием печени, индуцированным лекарством; ② Страдает от первичного рака печени или тяжелых сердечных, пищеварительных, легких, почек, неврологических и психиатрических заболеваний; ③ Пациенты с неполными данными и пациентами, неспособными участвовать в эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней, 90 дней
|
28 дней, 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дифференциальные уровни белка
Временное ограничение: 28 дней, 90 дней
|
28 дней, 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202411-016-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .