Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменное протеомическое исследование пациентов с конечной стадией заболеваний печени на основе технологии OLINK

4 марта 2025 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Изучение ранних биомаркеров гепатита В-вируса, связанная с острой на хронической печеночной недостаточности с использованием протеомики Olink

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Обоснование этого исследования заключается в том, что с изменяющейся эпидемиологией заболеваний печени традиционных методов диагностики больше не достаточны для удовлетворения клинических потребностей. Технология OLINK, однако, предлагает потенциал для обнаружения новых биомаркеров. Сравнивая плазменные протеомные протеомные протеомные протеомные профили пациентов с циррозом и печеночной недостаточностью, мы стремимся идентифицировать клинически значимые маркеры. Это не только имеет потенциал для повышения ранней диагностики, но также обеспечивает важную основу для персонализированного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция-пациенты с циррозом печени, связанной с HBV, острой на хронической дисфункции печени и HBV, связанной с ХБВ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с HBV-LC были диагностированы на основе предыдущих результатов биопсии печени или клинических данных и лабораторных испытаний предыдущей декомпенсации в течение более трех месяцев, включая асцит, желудочно-кишечное кровотечение, инфекцию, печеночную энцефалопатию или комбинацию этих симптомов, эндоскопических обследования (пищевода и варицей желудочных вариантов), а также радиологических атмосферов и или или гиперин-гиперионов или гиперин.

Критерии включения пациентов с HBV-ACHD в этом исследовании были основаны на пациентах с хроническим стабильным декомпенсированным циррозом, которые испытывали острую декомпенсацию в течение трех месяцев. Справочные критерии острой декомпенсации в группе HBV-ACHD были следующими: пациенты с ранее диагностированным декомпенсированным циррозом, имеющим высокий уровень желтухи (общий билирубин ≥5 мг/дл) HBV-ACLF, был категорист на три класса на основе тяжести состояния. Критерии включения для HBV-ACLF-1 были следующими: пациенты, имеющие печеночную недостаточность, с международным нормированным соотношением (INR) ≥1,5 и/или дисфункцией почек и/или печеночной энцефалопатией (HE) I или II. HBV-ACLF-2 был определен сбоем системы с двойным органом, в то время как HBV-ACLF-3 характеризовался сбоем с участием трех или более систем органов.

Критерии исключения:

  • Связанные с другими типами инфекции вируса гепатита или ВИЧ-инфекции, алкогольным заболеванием печени, аутоиммунным заболеванием печени, индуцированным лекарством; ② Страдает от первичного рака печени или тяжелых сердечных, пищеварительных, легких, почек, неврологических и психиатрических заболеваний; ③ Пациенты с неполными данными и пациентами, неспособными участвовать в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней, 90 дней
28 дней, 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дифференциальные уровни белка
Временное ограничение: 28 дней, 90 дней
28 дней, 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться