Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo proteômico plasmático de pacientes com doenças hepáticas em estágio terminal com base na tecnologia OLink

4 de março de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Explorando os primeiros biomarcadores da hepatite B relacionada a insuficiência hepática aguda-crônica usando proteômica OLink

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A lógica deste estudo é que, com a mudança de epidemiologia das doenças hepáticas, os métodos de diagnóstico tradicionais não são mais suficientes para atender às necessidades clínicas. A tecnologia OLink, no entanto, oferece o potencial de descobrir novos biomarcadores. Ao comparar os perfis proteômicos plasmáticos de pacientes com cirrose e insuficiência hepática, nosso objetivo é identificar marcadores clinicamente significativos. Isso não apenas tem o potencial de aprimorar as capacidades de diagnóstico precoces, mas também fornece uma base importante para o tratamento personalizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é pacientes com cirrose hepática relacionada ao HBV, disfunção hepática aguda e crônica relacionada ao HBV e insuficiência hepática aguda e crônica relacionada ao HBV

Descrição

Critérios de inclusão:

  • HBV-LC patients were diagnosed based on previous liver biopsy results or clinical evidence and laboratory tests of previous decompensation for more than three months, including ascites, gastrointestinal bleeding, infection, hepatic encephalopathy, or a combination of these symptoms, endoscopic examination (esophageal and gastric varices), and radiological imaging of portal hypertension and/or liver nodules.

Os critérios de inclusão para pacientes com HBV-ACH neste estudo foram baseados em pacientes com cirrose descompensada estável crônica que sofreram uma descompensação aguda dentro de três meses. Os critérios de referência para descompensação aguda no grupo HBV-ACHD foram os seguintes: pacientes com cirrose descompensada anteriormente diagnosticada, apresentando um alto nível de icterícia (bilirrubina total ≥5 mg/dl) HBV-ACLF foi categorizado em três graduados com base na severidade da condição. Os critérios de inclusão para o HBV-ACLF-1 foram os seguintes: pacientes que apresentam insuficiência hepática sozinhos com uma proporção normalizada internacional (INR) ≥1,5 e/ou disfunção renal e/ou encefalopatia hepática (HE) grau I ou II. O HBV-ACLF-2 foi definido por falha do sistema de órgãos duplos, enquanto o HBV-ACLF-3 foi caracterizado por falha envolvendo três ou mais sistemas orgânicos.

Critérios de exclusão:

  • Associado a outros tipos de infecção pelo vírus da hepatite ou infecção pelo HIV, doença hepática alcoólica, doença hepática autoimune, lesão hepática induzida por drogas; ② Sofrendo de câncer de fígado primário ou coração grave, doenças digestivas, pulmonares, rins, neurológicas e psiquiátricas; ③ Pacientes com dados incompletos e pacientes incapazes de participar do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 28 dias, 90 dias
28 dias, 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis diferenciais de proteína
Prazo: 28 dias, 90 dias
28 dias, 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever