- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865898
Estudo proteômico plasmático de pacientes com doenças hepáticas em estágio terminal com base na tecnologia OLink
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- HBV-LC patients were diagnosed based on previous liver biopsy results or clinical evidence and laboratory tests of previous decompensation for more than three months, including ascites, gastrointestinal bleeding, infection, hepatic encephalopathy, or a combination of these symptoms, endoscopic examination (esophageal and gastric varices), and radiological imaging of portal hypertension and/or liver nodules.
Os critérios de inclusão para pacientes com HBV-ACH neste estudo foram baseados em pacientes com cirrose descompensada estável crônica que sofreram uma descompensação aguda dentro de três meses. Os critérios de referência para descompensação aguda no grupo HBV-ACHD foram os seguintes: pacientes com cirrose descompensada anteriormente diagnosticada, apresentando um alto nível de icterícia (bilirrubina total ≥5 mg/dl) HBV-ACLF foi categorizado em três graduados com base na severidade da condição. Os critérios de inclusão para o HBV-ACLF-1 foram os seguintes: pacientes que apresentam insuficiência hepática sozinhos com uma proporção normalizada internacional (INR) ≥1,5 e/ou disfunção renal e/ou encefalopatia hepática (HE) grau I ou II. O HBV-ACLF-2 foi definido por falha do sistema de órgãos duplos, enquanto o HBV-ACLF-3 foi caracterizado por falha envolvendo três ou mais sistemas orgânicos.
Critérios de exclusão:
- Associado a outros tipos de infecção pelo vírus da hepatite ou infecção pelo HIV, doença hepática alcoólica, doença hepática autoimune, lesão hepática induzida por drogas; ② Sofrendo de câncer de fígado primário ou coração grave, doenças digestivas, pulmonares, rins, neurológicas e psiquiátricas; ③ Pacientes com dados incompletos e pacientes incapazes de participar do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 28 dias, 90 dias
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28 dias, 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis diferenciais de proteína
Prazo: 28 dias, 90 dias
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28 dias, 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202411-016-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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