- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865898
Plasmaproteomikstudie av patienter med leversjukdomar i slutstadiet baserat på Olink Technology
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- HBV-LC-patienter diagnostiserades baserat på tidigare leverbiopsiets resultat eller kliniska bevis och laboratorietester av tidigare dekompensation för mer än tre månader, inklusive ascites, gastrointestinal blödning, infektion, lever-encefalopati, eller en kombination av dessa symtom, endoskopisk undersökning (esofageal och gastric varices) och radioologisk bildning och radalisk bildning och portalhyperation och portalhyperation och orolighet.
Inkluderingskriterierna för HBV-ACHD-patienter i denna studie baserades på patienter med kronisk stabil dekompenserad cirrhos som upplevde en akut dekompensation inom tre månader. Referenskriterierna för akut dekompensation i HBV-ACHD-gruppen var som följer: patienter med tidigare diagnostiserad dekompenserad cirrhos som presenterade en hög gulsivnivå (totalt bilirubin ≥5 mg/dL) HBV-ACLF kategoriserades i tre betyg baserade på svårighetsgraden. Inkluderingskriterierna för HBV-ACLF-1 var följande: patienter som presenterade med leverfel ensam med ett internationellt normaliserat förhållande (INR) ≥1,5 och/eller njurdysfunktion och/eller lever encefalopati (HE) klass I eller II. HBV-ACLF-2 definierades av felorganets systemfel, medan HBV-ACLF-3 kännetecknades av fel som involverade tre eller flera organsystem.
Uteslutningskriterier:
- Associerad med andra typer av hepatitvirusinfektion eller HIV-infektion, alkoholhaltig leversjukdom, autoimmun leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada; ② Lider av primär levercancer eller allvarligt hjärta, matsmältning, lunga, njur, neurologiska och psykiatriska sjukdomar; ③ Patienter med ofullständig data och patienter som inte kan delta i experimentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar, 90 dagar
|
28 dagar, 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Differentiella proteinnivåer
Tidsram: 28 dagar, 90 dagar
|
28 dagar, 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202411-016-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .