- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865898
Estudio de proteómica en plasma de pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal basadas en la tecnología Olink
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con HBV-LC fueron diagnosticados en base a resultados anteriores de biopsia hepática o evidencia clínica y pruebas de laboratorio de descompensación previa durante más de tres meses, incluyendo ascitis, hemorragia gastrointestinal, infección, encefalopatía hepática o una combinación de estos síntomas, examen endoscópico (varices de esofágicos y variceros gástricos) y imágenes de hipertensión y radales de portal y/o oxsos endoscópicos.
Los criterios de inclusión para pacientes con VHB-AAC en este estudio se basaron en pacientes con cirrosis descompensada crónica estable que experimentaron una descompensación aguda en tres meses. Los criterios de referencia para la descompensación aguda en el grupo HBV-Aachd fueron los siguientes: los pacientes con cirrosis descompensada previamente diagnosticada que presentaba un alto nivel de ictericia (bilirrubina total ≥5 mg/dL) se clasificó en tres grados basados en la gravedad de la condición. Los criterios de inclusión para HBV-ACLF-1 fueron los siguientes: los pacientes que presentaban insuficiencia hepática solas con una relación normalizada internacional (INR) ≥1.5 y/o disfunción renal y/o encefalopatía hepática (HE) Grado I o II. HBV-ACLF-2 se definió por falla del sistema de doble órganos, mientras que HBV-ACLF-3 se caracterizó por una falla que involucra tres o más sistemas de órganos.
Criterios de exclusión:
- Asociado con otros tipos de infección por el virus de la hepatitis o infección por VIH, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, lesión hepática inducida por fármacos; ② Sufrir de cáncer de hígado primario o enfermedades cardíacas severas, digestivas, pulmonares, renales, neurológicas y psiquiátricas; ③ Los pacientes con datos incompletos y los pacientes no pueden participar en el experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días, 90 días
|
28 días, 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles diferenciales de proteína
Periodo de tiempo: 28 días, 90 días
|
28 días, 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202411-016-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .