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Estudio de proteómica en plasma de pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal basadas en la tecnología Olink

4 de marzo de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Explorando los primeros biomarcadores de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el virus de la hepatitis B usando la proteómica Olink

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La justificación de este estudio es que, con la epidemiología cambiante de las enfermedades hepáticas, los métodos de diagnóstico tradicionales ya no son suficientes para satisfacer las necesidades clínicas. La tecnología Olink, sin embargo, ofrece el potencial para descubrir nuevos biomarcadores. Al comparar los perfiles proteómicos plasmáticos de pacientes con cirrosis y insuficiencia hepática, nuestro objetivo es identificar marcadores clínicamente significativos. Esto no solo tiene el potencial de mejorar las capacidades de diagnóstico temprano, sino que también proporciona una base importante para el tratamiento personalizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio es pacientes con cirrosis hepática relacionada con el VHB, disfunción hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB y insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con HBV-LC fueron diagnosticados en base a resultados anteriores de biopsia hepática o evidencia clínica y pruebas de laboratorio de descompensación previa durante más de tres meses, incluyendo ascitis, hemorragia gastrointestinal, infección, encefalopatía hepática o una combinación de estos síntomas, examen endoscópico (varices de esofágicos y variceros gástricos) y imágenes de hipertensión y radales de portal y/o oxsos endoscópicos.

Los criterios de inclusión para pacientes con VHB-AAC en este estudio se basaron en pacientes con cirrosis descompensada crónica estable que experimentaron una descompensación aguda en tres meses. Los criterios de referencia para la descompensación aguda en el grupo HBV-Aachd fueron los siguientes: los pacientes con cirrosis descompensada previamente diagnosticada que presentaba un alto nivel de ictericia (bilirrubina total ≥5 mg/dL) se clasificó en tres grados basados ​​en la gravedad de la condición. Los criterios de inclusión para HBV-ACLF-1 fueron los siguientes: los pacientes que presentaban insuficiencia hepática solas con una relación normalizada internacional (INR) ≥1.5 y/o disfunción renal y/o encefalopatía hepática (HE) Grado I o II. HBV-ACLF-2 se definió por falla del sistema de doble órganos, mientras que HBV-ACLF-3 se caracterizó por una falla que involucra tres o más sistemas de órganos.

Criterios de exclusión:

  • Asociado con otros tipos de infección por el virus de la hepatitis o infección por VIH, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, lesión hepática inducida por fármacos; ② Sufrir de cáncer de hígado primario o enfermedades cardíacas severas, digestivas, pulmonares, renales, neurológicas y psiquiátricas; ③ Los pacientes con datos incompletos y los pacientes no pueden participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días, 90 días
28 días, 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles diferenciales de proteína
Periodo de tiempo: 28 días, 90 días
28 días, 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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