- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865898
Plasma-Proteomik-Studie von Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium auf der Grundlage der Olink-Technologie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HBV-LC-Patienten wurden basierend auf früheren Leberbiopsieergebnissen oder klinischen Nachweisen und Labortests der früheren Dekompensation für mehr als drei Monate, einschließlich Aszites, gastrointestinaler Blutungen, Infektionen, hepatischer Enzephalopathie oder einer Kombination dieser Symptome, endoskopischer Untersuchung und/orophage- und gasphaler Nowulen- und radiologischer Bildbildung und radiologischer Bildung von portalen Untersuchungen (rotalen Untersuchungen und oropanalen Noten- und Os-/Os-Os-Nod-Godtric-Varizen) diagnostiziert.
Die Einschlusskriterien für HBV-ACHD-Patienten in dieser Studie basierten auf Patienten mit chronisch stabiler dekompensierter Zirrhose, die innerhalb von drei Monaten eine akute Dekompensation erlebten. Die Referenzkriterien für die akute Dekompensation in der HBV-ACHD-Gruppe waren wie folgt: Patienten mit zuvor diagnostiziertem dekompensierten Zirrhose mit einem hohen Effekt an Gelbsucht (Gesamtbilirubin ≥ 5 mg/dl) HBV-ACLF wurde in drei Absolventen basierend auf der Sekretion des Zustands eingeteilt. Die Einschlusskriterien für HBV-ACLF-1 waren wie folgt: Patienten mit Leberversagen allein mit einem internationalen normalisierten Verhältnis (INR) ≥ 1,5 und/oder Nierenfunktionsstörung und/oder Leberdephalopathie (He) Grad I oder II. HBV-ACLF-2 wurde durch ein Dual-Organ-Systemausfall definiert, während HBV-ACLF-3 durch Fehler mit drei oder mehr Organsystemen gekennzeichnet war.
Ausschlusskriterien:
- Im Zusammenhang mit anderen Arten von Hepatitis-Virusinfektionen oder HIV-Infektionen, alkoholischer Lebererkrankung, Autoimmunlebererkrankung, medikamenteninduzierter Leberverletzung; ② Leiden an primärem Leberkrebs oder schwerem Herzen, Verdauung, Lunge, Nieren, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen; ③ Patienten mit unvollständigen Daten und Patienten, die nicht an dem Experiment teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage, 90 Tage
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28 Tage, 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differentielle Proteinspiegel
Zeitfenster: 28 Tage, 90 Tage
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28 Tage, 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202411-016-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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