Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmaproteomikkstudie av pasienter med leversykdommer i sluttstadiet basert på olink-teknologi

4. mars 2025 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Utforske tidlige biomarkører av hepatitt B virusrelatert akutt-på-kronisk leversvikt ved bruk av Olink Proteomics

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Begrunnelsen for denne studien er at tradisjonelle diagnostiske metoder, med den skiftende epidemiologien av leversykdommer, ikke lenger er tilstrekkelig for å imøtekomme kliniske behov. Olink -teknologi tilbyr imidlertid potensialet til å oppdage nye biomarkører. Ved å sammenligne plasmaproteomprofilene hos pasienter med skrumplever og leversvikt, tar vi sikte på å identifisere klinisk signifikante markører. Dette har ikke bare potensialet til å forbedre tidlige diagnostiske evner, men gir også et viktig grunnlag for personlig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med HBV-relatert levercirrhose , HBV-relatert akutt-på-kronisk leverdysfunksjon og HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • HBV-LC-pasienter ble diagnostisert basert på tidligere leverbiopsi-resultater eller kliniske bevis og laboratorietester av tidligere nedbrytning i mer enn tre måneder, inkludert ascites, gastrointestinal blødning, infeksjon, leverhyping og gastrisk varer og en kombinasjon av disse symptomene, endoskopisk undersøkelse (esofageal/gastrisk varer.

Inkluderingskriteriene for HBV-ACHD-pasienter i denne studien var basert på pasienter med kronisk stabil dekompensert skrumplever som opplevde en akutt nedbrytning i løpet av tre måneder. Referansekriteriene for akutt nedbrytning i HBV-ACHD-gruppen var som følger: pasienter med tidligere diagnostisert dekompensert skrumplever som hadde et høyt nivå av gulsott (total bilirubin ≥5 mg/dl) HBV-ACLF ble kategorisert i tre karakterer basert på alvorlighetsgraden. Inkluderingskriteriene for HBV-ACLF-1 var som følger: pasienter som hadde leversvikt alene med et internasjonalt normalisert forhold (INR) ≥1,5 og/eller nyredysfunksjon og/eller lever encefalopati (HE) grad I eller II. HBV-ACLF-2 ble definert av dobbeltorgan-systemfeil, mens HBV-ACLF-3 var preget av svikt som involverte tre eller flere organsystemer.

Eksklusjonskriterier:

  • Assosiert med andre typer hepatittvirusinfeksjon eller HIV-infeksjon, alkoholisk leversykdom, autoimmun leversykdom, medikamentindusert leverskade; ② Lider av primær leverkreft eller alvorlig hjerte, fordøyelse, lunge, nyre, nevrologiske og psykiatriske sykdommer; ③ Pasienter med ufullstendige data og pasienter som ikke var i stand til å delta i eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager, 90 dager
28 dager, 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differensielle proteinnivåer
Tidsramme: 28 dager, 90 dager
28 dager, 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere