- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865898
Plasmaproteomikkstudie av pasienter med leversykdommer i sluttstadiet basert på olink-teknologi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HBV-LC-pasienter ble diagnostisert basert på tidligere leverbiopsi-resultater eller kliniske bevis og laboratorietester av tidligere nedbrytning i mer enn tre måneder, inkludert ascites, gastrointestinal blødning, infeksjon, leverhyping og gastrisk varer og en kombinasjon av disse symptomene, endoskopisk undersøkelse (esofageal/gastrisk varer.
Inkluderingskriteriene for HBV-ACHD-pasienter i denne studien var basert på pasienter med kronisk stabil dekompensert skrumplever som opplevde en akutt nedbrytning i løpet av tre måneder. Referansekriteriene for akutt nedbrytning i HBV-ACHD-gruppen var som følger: pasienter med tidligere diagnostisert dekompensert skrumplever som hadde et høyt nivå av gulsott (total bilirubin ≥5 mg/dl) HBV-ACLF ble kategorisert i tre karakterer basert på alvorlighetsgraden. Inkluderingskriteriene for HBV-ACLF-1 var som følger: pasienter som hadde leversvikt alene med et internasjonalt normalisert forhold (INR) ≥1,5 og/eller nyredysfunksjon og/eller lever encefalopati (HE) grad I eller II. HBV-ACLF-2 ble definert av dobbeltorgan-systemfeil, mens HBV-ACLF-3 var preget av svikt som involverte tre eller flere organsystemer.
Eksklusjonskriterier:
- Assosiert med andre typer hepatittvirusinfeksjon eller HIV-infeksjon, alkoholisk leversykdom, autoimmun leversykdom, medikamentindusert leverskade; ② Lider av primær leverkreft eller alvorlig hjerte, fordøyelse, lunge, nyre, nevrologiske og psykiatriske sykdommer; ③ Pasienter med ufullstendige data og pasienter som ikke var i stand til å delta i eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager, 90 dager
|
28 dager, 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differensielle proteinnivåer
Tidsramme: 28 dager, 90 dager
|
28 dager, 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202411-016-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .