- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865898
Étude de protéomique plasmatique des patients atteints d'une maladie du foie en phase terminale basée sur la technologie OLINK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients du VHB-LC ont été diagnostiqués sur la base de résultats de biopsie hépatique antérieurs ou de preuves cliniques et de tests de laboratoire de décompensation précédente pendant plus de trois mois, notamment l'ascite, les saignements gastro-intestinaux, l'infection, l'encéphalopathie hépatique, ou une combinaison de ces symptômes, de l'examen endoscopique (gangagerie gastronomique et ganglion gastrique), et de la gangliarie radiologique de l'hyperTension PORTALE et / OR.
Les critères d'inclusion pour les patients HBV-ACHD dans cette étude étaient basés sur des patients atteints de cirrhose décompensée chronique stable qui a connu une décompensation aiguë dans les trois mois. Les critères de référence pour la décompensation aiguë dans le groupe HBV-ACHD étaient les suivants: Les patients atteints de cirrhose décompensée précédemment diagnostiquée présentant un niveau élevé de jaunisse (bilirubine totale ≥5 mg / dL) HBV-ACLF ont été classés en trois diplômés en fonction de la sévérité de la maladie. Les critères d'inclusion pour le VHB-ACLF-1 étaient les suivants: les patients présentant une insuffisance hépatique seul avec un ratio normalisé international (INR) ≥1,5 et / ou un dysfonctionnement rénal et / ou une encéphalopathie (HE) de grade I ou II) (HE). HBV-ACLF-2 a été défini par défaillance du système à double organe, tandis que le HBV-ACLF-3 a été caractérisé par une défaillance impliquant trois systèmes d'organes ou plus.
Critères d'exclusion:
- Associé à d'autres types d'infection par le virus de l'hépatite ou une infection par le VIH, une maladie du foie alcoolique, une maladie hépatique auto-immune, une lésion hépatique induite par les médicaments; ② souffrant d'un cancer du foie primaire ou d'un cœur grave, de maladies digestives, pulmonaires, rénales, neurologiques et psychiatriques; ③ Les patients présentant des données incomplètes et les patients incapables de participer à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours, 90 jours
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28 jours, 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de protéines différentielles
Délai: 28 jours, 90 jours
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28 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202411-016-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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