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Étude de protéomique plasmatique des patients atteints d'une maladie du foie en phase terminale basée sur la technologie OLINK

4 mars 2025 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Explorer les premiers biomarqueurs de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée au virus de l'hépatite B à l'aide de la protéomique Olink

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La justification de cette étude est qu'avec l'évolution de l'épidémiologie des maladies du foie, les méthodes de diagnostic traditionnelles ne sont plus suffisantes pour répondre aux besoins cliniques. Olink Technology, cependant, offre le potentiel de découvrir de nouveaux biomarqueurs. En comparant les profils protéomiques plasmatiques des patients atteints de cirrhose et d'insuffisance hépatique, nous visons à identifier des marqueurs cliniquement significatifs. Cela a non seulement le potentiel d'améliorer les capacités de diagnostic précoces, mais fournit également une base importante pour le traitement personnalisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est des patients atteints de cirrhose hépatique liée au VHB , dysfonctionnement hépatique aiguë sur chronique lié au VHB et insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée au VHB

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients du VHB-LC ont été diagnostiqués sur la base de résultats de biopsie hépatique antérieurs ou de preuves cliniques et de tests de laboratoire de décompensation précédente pendant plus de trois mois, notamment l'ascite, les saignements gastro-intestinaux, l'infection, l'encéphalopathie hépatique, ou une combinaison de ces symptômes, de l'examen endoscopique (gangagerie gastronomique et ganglion gastrique), et de la gangliarie radiologique de l'hyperTension PORTALE et / OR.

Les critères d'inclusion pour les patients HBV-ACHD dans cette étude étaient basés sur des patients atteints de cirrhose décompensée chronique stable qui a connu une décompensation aiguë dans les trois mois. Les critères de référence pour la décompensation aiguë dans le groupe HBV-ACHD étaient les suivants: Les patients atteints de cirrhose décompensée précédemment diagnostiquée présentant un niveau élevé de jaunisse (bilirubine totale ≥5 mg / dL) HBV-ACLF ont été classés en trois diplômés en fonction de la sévérité de la maladie. Les critères d'inclusion pour le VHB-ACLF-1 étaient les suivants: les patients présentant une insuffisance hépatique seul avec un ratio normalisé international (INR) ≥1,5 et / ou un dysfonctionnement rénal et / ou une encéphalopathie (HE) de grade I ou II) (HE). HBV-ACLF-2 a été défini par défaillance du système à double organe, tandis que le HBV-ACLF-3 a été caractérisé par une défaillance impliquant trois systèmes d'organes ou plus.

Critères d'exclusion:

  • Associé à d'autres types d'infection par le virus de l'hépatite ou une infection par le VIH, une maladie du foie alcoolique, une maladie hépatique auto-immune, une lésion hépatique induite par les médicaments; ② souffrant d'un cancer du foie primaire ou d'un cœur grave, de maladies digestives, pulmonaires, rénales, neurologiques et psychiatriques; ③ Les patients présentant des données incomplètes et les patients incapables de participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours, 90 jours
28 jours, 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de protéines différentielles
Délai: 28 jours, 90 jours
28 jours, 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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