Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma proteomics-studie van patiënten met leverziekte in het eindstadium op basis van Olink-technologie

4 maart 2025 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Het verkennen van vroege biomarkers van hepatitis B-virus-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen met behulp van Olink Proteomics

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De reden voor deze studie is dat, met de veranderende epidemiologie van leverziekten, traditionele diagnostische methoden niet langer voldoende zijn om aan de klinische behoeften te voldoen. Olink -technologie biedt echter het potentieel om nieuwe biomarkers te ontdekken. Door de plasma -proteomische profielen van patiënten met cirrose en leverfalen te vergelijken, willen we klinisch significante markers identificeren. Dit heeft niet alleen het potentieel om vroege diagnostische mogelijkheden te verbeteren, maar biedt ook een belangrijke basis voor gepersonaliseerde behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is patiënten met HBV-gerelateerde levercirrose, HBV-gerelateerde acute-op-chronische hepatische disfunctie en HBV-gerelateerde acuut-op-chronic leverfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HBV-LC patients were diagnosed based on previous liver biopsy results or clinical evidence and laboratory tests of previous decompensation for more than three months, including ascites, gastrointestinal bleeding, infection, hepatic encephalopathy, or a combination of these symptoms, endoscopic examination (esophageal and gastric varices), and radiological imaging of portal hypertension and/or liver nodules.

De inclusiecriteria voor HBV-ATHD-patiënten in deze studie waren gebaseerd op patiënten met chronische stabiele gedecompenseerde cirrose die binnen drie maanden een acute decompensatie ervoeren. De referentiecriteria voor acute decompensatie in de HBV-ATHD-groep waren als volgt: patiënten met eerder gediagnosticeerde gedecompenseerde cirrose met een hoog niveau van geelzucht (totaal bilirubine ≥5 mg/dl) HBV-ACLF werden gecategoriseerd in drie graden op basis van de ernst van de toestand. De inclusiecriteria voor HBV-ACLF-1 waren als volgt: Patiënten die alleen leverfalen presenteren met een internationale genormaliseerde verhouding (INR) ≥1,5 en/of nierdisfunctie en/of hepatische encefalopathie (HE) graad I of II. HBV-ACLF-2 werd gedefinieerd door dual-organ systeemfalen, terwijl HBV-ACLF-3 werd gekenmerkt door falen met drie of meer orgaansystemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerd met andere soorten hepatitis virusinfectie of HIV-infectie, alcoholische leverziekte, auto-immuunleverziekte, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging; ② Lijdend aan primaire leverkanker of ernstig hart, spijsvertering, long, nier, neurologische en psychiatrische ziekten; ③ Patiënten met onvolledige gegevens en patiënten die niet kunnen deelnemen aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen, 90 dagen
28 dagen, 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Differentiële eiwitniveaus
Tijdsspanne: 28 dagen, 90 dagen
28 dagen, 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren