- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865898
Plasma proteomics-studie van patiënten met leverziekte in het eindstadium op basis van Olink-technologie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HBV-LC patients were diagnosed based on previous liver biopsy results or clinical evidence and laboratory tests of previous decompensation for more than three months, including ascites, gastrointestinal bleeding, infection, hepatic encephalopathy, or a combination of these symptoms, endoscopic examination (esophageal and gastric varices), and radiological imaging of portal hypertension and/or liver nodules.
De inclusiecriteria voor HBV-ATHD-patiënten in deze studie waren gebaseerd op patiënten met chronische stabiele gedecompenseerde cirrose die binnen drie maanden een acute decompensatie ervoeren. De referentiecriteria voor acute decompensatie in de HBV-ATHD-groep waren als volgt: patiënten met eerder gediagnosticeerde gedecompenseerde cirrose met een hoog niveau van geelzucht (totaal bilirubine ≥5 mg/dl) HBV-ACLF werden gecategoriseerd in drie graden op basis van de ernst van de toestand. De inclusiecriteria voor HBV-ACLF-1 waren als volgt: Patiënten die alleen leverfalen presenteren met een internationale genormaliseerde verhouding (INR) ≥1,5 en/of nierdisfunctie en/of hepatische encefalopathie (HE) graad I of II. HBV-ACLF-2 werd gedefinieerd door dual-organ systeemfalen, terwijl HBV-ACLF-3 werd gekenmerkt door falen met drie of meer orgaansystemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerd met andere soorten hepatitis virusinfectie of HIV-infectie, alcoholische leverziekte, auto-immuunleverziekte, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging; ② Lijdend aan primaire leverkanker of ernstig hart, spijsvertering, long, nier, neurologische en psychiatrische ziekten; ③ Patiënten met onvolledige gegevens en patiënten die niet kunnen deelnemen aan het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen, 90 dagen
|
28 dagen, 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Differentiële eiwitniveaus
Tijdsspanne: 28 dagen, 90 dagen
|
28 dagen, 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202411-016-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .