Studie proteomiky v plazmě u pacientů s onemocněním jater na základě technologie Olink
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HBV-LC byli diagnostikováni na základě předchozích výsledků biopsie jater nebo klinických důkazů a laboratorních testech předchozí dekompenzace po dobu delší než tří měsíců, včetně ascitu, gastrointestinálního krvácení, infekce, jaterní encefalopatie nebo kombinace těchto symptomů, endoskopického vyšetření (endoskopické vyšetření a žaludií) a radiologických zobrazení a jaterních hypertónů.
Kritéria pro zařazení pro pacienty s HBV-ACHD v této studii byla založena na pacientů s chronickou stabilní dekompenzovanou cirhózou, kteří do tří měsíců zažili akutní dekompenzaci. Referenční kritéria pro akutní dekompenzaci ve skupině HBV-ACHD byly následující: pacienti s dříve diagnostikovanou dekompenzovanou cirhózou, která vykazovala vysokou úroveň žloutenky (celkový bilirubin ≥ 5 mg/dl) HBV-ACLF, byli kategorizováni do tří stupňů na základě závažnosti stavu. Kritéria pro zařazení pro HBV-ACLF-1 byla následující: pacienti s selháním jater samotný s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) ≥1,5 a/nebo dysfunkcí ledvin a/nebo jaterní encefalopatií (HE) stupně I nebo II. HBV-ACLF-2 byl definován selháním duálního orgánu, zatímco HBV-ACLF-3 byl charakterizován selháním zahrnujícím tři nebo více orgánových systémů.
Kritéria pro vyloučení:
- Spojené s jinými typy infekce viru hepatitidy nebo infekcí HIV, alkoholickým onemocněním jater, autoimunitním onemocněním jater, poškozením jater vyvolané drogou; ② Trpí primárním karcinomem jater nebo těžkým srdcem, trávicími, plicemi, ledvinami, neurologickými a psychiatrickými chorobami; ③ Pacienti s neúplnými údaji a pacienti se nemohou účastnit experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní, 90 dní
|
28 dní, 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny diferenciálních proteinů
Časové okno: 28 dní, 90 dní
|
28 dní, 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202411-016-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .