- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865898
Plasmaproteomiikkatutkimus loppuvaiheen maksasairauksien potilaista, jotka perustuvat OLINK-tekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HBV-LC-potilaille diagnosoitiin aikaisemman maksan biopsian tulokset tai kliiniset todisteet ja aikaisemman dekompensaation laboratoriotestit yli kolmen kuukauden ajan, mukaan lukien askitit, maha-suolikanavan verenvuoto, infektio, maksa-enkefalopatia tai näiden oireiden yhdistelmä, endoskooppisen tutkimuksen (esophageal ja mahalaukun vartices -tapahtumat) ja radiologisen mielikuvituksen portaalien ja maaston ja liernien/levitysten ja radiologisen kuvittelun.
HBV-ACHD-potilaiden sisällyttämiskriteerit tässä tutkimuksessa perustuivat potilaisiin, joilla oli krooninen vakaa dekompensoitu maksakirroosi, jolla oli akuutti dekompensaatio kolmen kuukauden kuluessa. HBV-ACHD-ryhmän akuutin dekompensaation vertailukriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu dekompensoitu maksakirroosi, jolla oli korkea keltaisuus (kokonais bilirubiini ≥5 mg/dl) HBV-ACLF luokiteltiin kolmeen asteeseen ehdon vakavuuden perusteella. HBV-ACLF-1: n sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla oli yksin maksan vajaatoiminta, ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥1,5 ja/tai munuaisten toimintahäiriöt ja/tai maksan enkefalopatia (HE) I tai II. HBV-ACLF-2 määritettiin kaksoisjärjestelmän epäonnistumisella, kun taas HBV-ACLF-3: lle karakterisoitiin vika, johon osallistui kolme tai useampia elinjärjestelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy muun tyyppisiin hepatiittivirusinfektioihin tai HIV-infektioihin, alkoholijuomasairauksiin, autoimmuuniseen maksasairauksiin, lääkkeen aiheuttamaan maksavaurioon; ② Kärsivät primaarisesta maksasyövästä tai vakavasta sydämestä, ruuansulatuksesta, keuhkoista, munuaisista, neurologisista ja psykiatrisista sairauksista; ③ Potilaat, joilla on epätäydellisiä tietoja, ja potilaat eivät pysty osallistumaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 90 päivää
|
28 päivää, 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Differentiaaliproteiinitasot
Aikaikkuna: 28 päivää, 90 päivää
|
28 päivää, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202411-016-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .