Plasmaproteomikundersøgelse af patienter med leversygdomme i slutstadiet baseret på Olink-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HBV-LC-patienter blev diagnosticeret baseret på tidligere leverbiopsieresultater eller kliniske beviser og laboratorieundersøgelser af tidligere dekompensation i mere end tre måneder, herunder ascites, gastrointestinal blødning, infektion, leverencephalopati eller en kombination af disse symptomer, endoskopisk undersøgelse (esophageal og gastrisk varices) og radiologiske billeddannelse af portale hypertension og/eller leviver nod.
Inkluderingskriterierne for HBV-ACHD-patienter i denne undersøgelse var baseret på patienter med kronisk stabil dekompenseret cirrhose, der oplevede en akut dekompensation inden for tre måneder. Referencekriterierne for akut dekompensation i HBV-ACHD-gruppen var som følger: patienter med tidligere diagnosticeret dekompenseret cirrhose, der præsenterede med et højt niveau af gulsot (total bilirubin ≥5 mg/dL) HBV-ACLF blev kategoriseret i tre kvaliteter baseret på alvorligheden af tilstanden. Inkluderingskriterierne for HBV-ACLF-1 var som følger: patienter, der præsenterede med leversvigt alene med et internationalt normaliseret forhold (INR) ≥1,5 og/eller nyredysfunktion og/eller lever encephalopati (HE) klasse I eller II. HBV-ACLF-2 blev defineret ved dobbelt-organ-systemfejl, mens HBV-ACLF-3 var kendetegnet ved svigt, der involverede tre eller flere organsystemer.
Ekskluderingskriterier:
- Forbundet med andre typer af hepatitisvirusinfektion eller HIV-infektion, alkoholisk leversygdom, autoimmun leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade; ② Lider af primær leverkræft eller alvorligt hjerte, fordøjelses-, lunge-, nyre-, neurologiske og psykiatriske sygdomme; ③ Patienter med ufuldstændige data og patienter, der ikke er i stand til at deltage i eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage, 90 dage
|
28 dage, 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differentialproteinniveauer
Tidsramme: 28 dage, 90 dage
|
28 dage, 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202411-016-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .