Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazma proteomikai vizsgálat a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek Olink technológia alapján

2025. március 4. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
A hepatitis B vírushoz kapcsolódó akut-on-krónikus májelégtelenség korai biomarkereinek feltárása Olink proteomika alkalmazásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy a májbetegségek változó epidemiológiájával a hagyományos diagnosztikai módszerek már nem elegendőek a klinikai igények kielégítéséhez. Az Olink Technology azonban lehetőséget kínál új biomarkerek felfedezésére. A cirrhosisban és májelégtelenségben szenvedő betegek plazma proteomikus profiljainak összehasonlításával a klinikailag szignifikáns markerek azonosítására törekszünk. Ez nemcsak javíthatja a korai diagnosztikai képességeket, hanem fontos alapot nyújt a személyre szabott kezeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció HBV-vel kapcsolatos májcirrózisban szenvedő betegek, HBV-vel kapcsolatos akut-on-krónikus máj diszfunkció és HBV-vel kapcsolatos akut-on-kronikus májelégtelenség

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A HBV-LC betegeket a korábbi májbiopsziás eredmények, vagy a korábbi dekompenzáció klinikai bizonyítékai és laboratóriumi vizsgálata alapján diagnosztizálták több mint három hónapig, beleértve az ascites, a gyomor-bél vérzés, a fertőzés, a máj encephalopathia vagy ezeknek a tüneteknek a kombinációját, az endoszkópos vizsgálatot (eszhagealis és a gyomor variációk), valamint a portális hipertóniák radiológiai képalkotójának kombinációja.

A vizsgálatban a HBV-ACHD betegek befogadási kritériumai krónikus stabil dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeken alapultak, akiknek három hónapon belül akut dekompenzációja volt. A HBV-ACHD csoportban az akut dekompenzáció referencia-kritériumai a következők voltak: a korábban diagnosztizált dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek magas szintű sárgasággal (teljes bilirubin ≥ 5 mg/dL) HBV-ACLF-et három fokozatba soroltuk a feltételek súlyosságának alapján. A HBV-ACLF-1 befogadási kritériumai a következők voltak: azok a betegek, akiknél önmagában májelégtelenségben szenvedő, nemzetközi normalizált arány (INR) ≥1.5 és/vagy vese diszfunkció és/vagy máj encephalopathia (HE) I. vagy II. A HBV-ACLF-2-et kettős szerves rendszer-hiba határozta meg, míg a HBV-ACLF-3 három vagy több szervrendszert érintő hiba jellemzi.

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú hepatitis vírusfertőzéssel vagy HIV-fertőzéssel, alkoholos májbetegséggel, autoimmun májbetegséggel, gyógyszer-indukált májkárosodással jár; ② Elsődleges májrák vagy súlyos szív, emésztő, tüdő, vese, neurológiai és pszichiátriai betegségek szenvedése; ③ A hiányos adatokkal rendelkező betegek és a betegek nem tudnak részt venni a kísérletben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 nap, 90 nap
28 nap, 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Differenciálfehérje -szint
Időkeret: 28 nap, 90 nap
28 nap, 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel