- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06865898
Plazma proteomikai vizsgálat a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek Olink technológia alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A HBV-LC betegeket a korábbi májbiopsziás eredmények, vagy a korábbi dekompenzáció klinikai bizonyítékai és laboratóriumi vizsgálata alapján diagnosztizálták több mint három hónapig, beleértve az ascites, a gyomor-bél vérzés, a fertőzés, a máj encephalopathia vagy ezeknek a tüneteknek a kombinációját, az endoszkópos vizsgálatot (eszhagealis és a gyomor variációk), valamint a portális hipertóniák radiológiai képalkotójának kombinációja.
A vizsgálatban a HBV-ACHD betegek befogadási kritériumai krónikus stabil dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeken alapultak, akiknek három hónapon belül akut dekompenzációja volt. A HBV-ACHD csoportban az akut dekompenzáció referencia-kritériumai a következők voltak: a korábban diagnosztizált dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek magas szintű sárgasággal (teljes bilirubin ≥ 5 mg/dL) HBV-ACLF-et három fokozatba soroltuk a feltételek súlyosságának alapján. A HBV-ACLF-1 befogadási kritériumai a következők voltak: azok a betegek, akiknél önmagában májelégtelenségben szenvedő, nemzetközi normalizált arány (INR) ≥1.5 és/vagy vese diszfunkció és/vagy máj encephalopathia (HE) I. vagy II. A HBV-ACLF-2-et kettős szerves rendszer-hiba határozta meg, míg a HBV-ACLF-3 három vagy több szervrendszert érintő hiba jellemzi.
Kizárási kritériumok:
- Más típusú hepatitis vírusfertőzéssel vagy HIV-fertőzéssel, alkoholos májbetegséggel, autoimmun májbetegséggel, gyógyszer-indukált májkárosodással jár; ② Elsődleges májrák vagy súlyos szív, emésztő, tüdő, vese, neurológiai és pszichiátriai betegségek szenvedése; ③ A hiányos adatokkal rendelkező betegek és a betegek nem tudnak részt venni a kísérletben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap, 90 nap
|
28 nap, 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Differenciálfehérje -szint
Időkeret: 28 nap, 90 nap
|
28 nap, 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL-202411-016-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .