- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865898
Olink 기술에 기초한 말기 간 질환 환자의 혈장 프로테오믹스 연구
2025년 3월 4일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
Olink Proteomics를 사용하여 B 형 간염 바이러스 관련 급성 간질의 초기 바이오 마커 탐색
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구의 이론적 근거는 간 질환의 역학이 변화함에 따라 전통적인 진단 방법이 더 이상 임상 요구를 충족시키기에 충분하지 않다는 것입니다.
그러나 Olink Technology는 새로운 바이오 마커를 발견 할 수있는 잠재력을 제공합니다.
간경변 및 간부전 환자의 혈장 단백질 프로파일을 비교함으로써, 우리는 임상 적으로 유의 한 마커를 식별하는 것을 목표로합니다.
이는 조기 진단 기능을 향상시킬 수있는 잠재력이있을뿐만 아니라 개인화 된 치료에 중요한 기초를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 개체군은 HBV 관련 간경변증, HBV 관련 급성-화성 간 기능 장애 및 HBV 관련 급성 간질의 환자입니다.
설명
포함 기준 :
- HBV-LC 환자는 복수, 위장 출혈, 감염, 간 뇌병증 또는 이러한 증상의 조합, 내시경 검사 (식도 및 위 정맥류)의 조합 및 포탈 하이퍼 러너스의 조합을 포함하여 3 개월 이상 이전의 전제 보상의 이전 간 생검 결과 또는 임상 증거 및 실험실 검사에 기초하여 진단되었다.
이 연구에서 HBV-ACHD 환자에 대한 포함 기준은 3 개월 이내에 급성 비 보상을 경험 한 만성 안정적인 비 보상 간경변 환자를 기반으로 하였다. HBV-ACHD 그룹에서 급성 보상에 대한 기준 기준은 다음과 같습니다. 높은 수준의 황달 (총 빌리루빈 ≥5 mg/dL)을 나타내는 이전에 진단 된 보상 된 간경변 환자는 조건의 심각도에 기초하여 3 개의 등급으로 분류되었다. HBV-ACLF-1에 대한 포함 기준은 다음과 같았다 : 국제 정규화 된 비율 (INR) ≥1.5 및/또는 신장 기능 장애 및/또는 간 뇌병증 (HE) I 등급 또는 II를 갖는 간부전만을 나타내는 환자. HBV-ACLF-2는 이중 조직 시스템 고장에 의해 정의 된 반면, HBV-ACLF-3은 3 개 이상의 장기 시스템과 관련된 고장으로 특징 지어졌다.
제외 기준 :
- 다른 유형의 간염 바이러스 감염 또는 HIV 감염, 알코올성 간 질환,자가 면역 간 질환, 약물에 의한 간 손상과 관련이 있습니다. partment 1 차 간암 또는 심한 심장, 소화, 폐, 신장, 신경 학적 및 정신과 질환으로 고통 받고; ③ 불완전한 데이터가 있고 실험에 참여할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 28 일, 90 일
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28 일, 90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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차등 단백질 수준
기간: 28 일, 90 일
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28 일, 90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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