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FNIRSに基づいたリアルタイムニューロフィードバックを通じて感情調節を強化します

本研究の目的は、健康な個人の否定的な感情を調節するための認知的再評価戦略と組み合わせて、リアルタイムFNIRSニューロフィードバックトレーニングを採用することを目的としています。

参加者は完了します:

  • 実際のニューロフィードバックまたは偽のフィードバックを使用した認知再評価トレーニング。
  • トレーニング前およびトレーニング後の時点でのアンケート
  • トレーニングの終了時のコールドプレス器テスト

リアルタイムFNIRSニューロフィードバックと認知再評価トレーニングを組み合わせることで、健康な個人の感情調節が強化されると仮定されています。

  1. 脳の前頭前野(PFC)領域での神経活動の増加は、偽のフィードバックグループと比較して、トレーニング後の実際のニューロフィードバックグループで有意に高くなります。
  2. PFCのリアルタイムFNIRS誘導アップレギュレーションは、トレーニングの実行中の負の刺激/シーンへの暴露中の感情調節を強化します。
  3. FNIRSニューロフィードバックトレーニングの効果は、トレーニング後に投与されたコールドプレス器テストの感情調節に影響を与えるために拡張され、実際のニューロフィードバックグループの個人は、タスクによって引き起こされるストレスと痛みのより良い調節を示します。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病や不安障害などのストレス関連障害の有病率は、子供、青年、若年成人の間で国際的に増加しています(Santomauro et al。、2021)。 この発展の途方もない個人的および社会的犠牲についての懸念が高まっているにもかかわらず、若い人のストレスの有害な影響を減らすための効果的な介入は欠けています。 したがって、否定的な感情的経験を調節するための革新的なアプローチの開発に向けて取り組むことは、地域および世界規模のコミュニティに影響を与える一般的なメンタルヘルスの課題に対処するために大きな意味を持ちます。

ニューロフィードバックは、脳機能に関するリアルタイムフィードバックを提供することにより、個人が脳の活動を迅速に学習できるようにする有望な非侵襲的神経調節技術です。 初期の研究は、感情調節のためのニューロフィードバックが、うつ病の患者の陽性感情の経験を増加させ、不安障害のある患者の不安気分を減少させることを示唆しています(Zilverstand et al。、2017;Linhartováetal。、2019)。 ただし、既存の研究の制限は、ニューロフィードバックトレーニングは、参加者が脳の活動に対する制御をよりよく学習し、実験的コンテキストの外で学習を拡大するのに役立つ具体的な戦略ではないことが多いことです。

認知的再評価は、個人の感情への悪影響を減らすために、嫌悪なシーンまたは刺激の解釈の再評価と変化に焦点を当てた感情調節戦略(Gross、2002)がいくつかのニューロフィードバック研究で実装されています。 FMRIニューロフィードバックと組み合わせた場合、うつ病(Keller et al。、2021)、不安(Zilverstand et al。、2015)、および外傷障害(Zweerings et al。、2020)など、臨床集団の負の感情を減らすのに効果的であることが示されています。 メタ分析の証拠は、認知再評価中に活動する共通の領域として、外側前頭前野皮質(LPFC)を指摘しています(Buhle et al。、2014;Picó-Pérezetal。、2017)。 したがって、LPFC領域は、既存の研究ではターゲットではなかった感情調節の有望な標的であり、従来、皮質下領域を介した感情的反応性の調節に焦点を当てています。

それにもかかわらず、皮質レベルの領域でのニューロフィードバックガイド付きトレーニングの実装は比較的少ないため、非臨床集団の感情調節を改善するためにさらにそうです。 私たち自身の以前の研究では、健康な被験者が感情処理に関与する脳領域の活動を制御することを学ぶことができ、これが不安を軽減できることが以前に実証されています(例えば Yao et al。、2016; Zhao et al。、2021; Zhao et al。、2019)。 これは、臨床集団と非臨床集団の両方でストレスを調節するためのより広範な意味を持つ新しいアプローチとして、認知再評価戦略と組み合わせたFNIRSニューロフィードバックトレーニングの有望な可能性があることを示唆しています。

本研究の目的は、健康な個人の否定的な感情を調節するための認知的再評価戦略と組み合わせて、リアルタイムFNIRSニューロフィードバックトレーニングを採用することを目的としています。 参加者は、実際のニューロフィードバックまたは偽のフィードバックを使用して、認知再評価トレーニングを受けます。 さらに、感情調節能力は、ニューロフィードバックトレーニングの前後、テスト前後の行動測定を通じて、および実質ニューロフィードバックと偽のフィードバックグループのパフォーマンスを、生理学的ストレスを誘発するトレーニング後のタスクでのパフォーマンスを比較することから評価されます。

参加者は、脳の活動を上方制御するために認知再評価を適用するように明示的に指示されます。 ニューロフィードバックの実行の前に、彼らは感情調節の認知的再評価と神経の基礎の概念を示すトレーニングを受けます。

本研究は二重球を適用します。 参加者は、対照条件の存在を知らずに実験を完了します。 両方のグループに管理される指示はまったく同じであり、参加者に指示を管理する責任のある実験者は、参加者の割り当てられたグループに気付かれません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • コンタクト:
          • Michelle Tsang
          • 電話番号:+852 3917 7126
          • メールncam@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常/修正された視力
  • 右利き
  • 知覚された応力スケールで中程度から高スコア(14以降)(PSS; Cohen et al。、1983)
  • 臨床的に有意なレベルのうつ病レベルのカットオフ(29未満)は、ベックのうつ病インベントリ(BDI-II; Beck et al。、1996)によって示されています。

除外基準:

  • 精神的健康状態の現在/歴史
  • 現在/慢性疼痛の歴史
  • 次の状態:心血管障害、レイノーの現象、失神、発作、手/腕の傷
  • アルコール/ニコチンの頻繁な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FNIRSニューロフィードバックトレーニンググループ
FNIRSトレーニンググループの個人は、ターゲット領域でのリアルタイムの脳活動に基づいてフィードバックを受け取り、ネガティブな画像を再評価しながらPFC活動をアップレギュレートすることを学びます。
FNIRSによってリアルタイムで測定された標的脳領域での活動は、ターボサトリ(Brainvoyager; Maastricht、オランダ)で処理を受けて、標的脳領域の酸素化された血液活動の変化を推測し、視覚フィードバックのためのタスクプログラムにリレーしました。
偽コンパレータ:偽のトレーニンググループ
偽訓練グループの個人は、ネガティブ画像を再評価しながら、実際のニューロフィードバックグループの別の個人から取得した以前のデータからヨークのフィードバックを受け取ります。
実験グループの別の個人から取得した以前のデータは、リアルタイムで前処理するためのターボサトリ(Brainvoyager; Maastricht、オランダ)ソフトウェアにロードされ、視覚的なフィードバックのためにタスクプログラムに中継されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューラルレベルでのニューロフィードバックの成功
時間枠:トレーニングの開始から0〜35分後
併用FNIRS(酸素化信号)によって測定された訓練された標的脳領域の活動は、4つのトレーニングの実行で評価され、分散分析(ANOVA)モデルで変更が分析されます。
トレーニングの開始から0〜35分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節への影響
時間枠:トレーニングの開始後50〜60分
個人は、ニューロフィードバックトレーニングの後、コールドポストテストを介して評価されたストレス誘導手順を受けます。 感情調節への影響は、0-100の範囲の視覚アナログスケールに対するストレスの自己報告評価を使用して評価され、ANOVAモデルを使用して分析されます。
トレーニングの開始後50〜60分
痛みの調節への影響
時間枠:トレーニングの開始後50〜60分
個人は、ニューロフィードバックトレーニングの後、コールドポストテストを介して評価されたストレス誘導手順を受けます。 疼痛調節への影響は、0〜100の範囲の視覚アナログスケールに対する痛みの自己報告評価を使用して評価され、ANOVAモデルを使用して分析されます。
トレーニングの開始後50〜60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月8日

一次修了 (推定)

2026年8月7日

研究の完了 (推定)

2026年8月7日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HKU_NCAM_001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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