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Amélioration de la régulation des émotions grâce au neurofeedback en temps réel informé des FNIRS

La présente étude vise à utiliser la formation en temps réel des FNIRS en combinaison avec des stratégies de réévaluation cognitive pour réguler les émotions négatives chez les individus en bonne santé.

Les participants se termineront:

  • Formation de réévaluation cognitive avec un vrai neurofeedback ou une rétroaction factice.
  • Questionnaires aux timeaux de pré- et post-formation
  • Un test de presse-froid à la fin de la formation

Il est émis l'hypothèse que la combinaison de la formation de neurofeedback et de réévaluation cognitive FNIRS en temps réel améliorera la régulation des émotions chez les individus en bonne santé:

  1. Une activité neuronale accrue dans la région du cortex préfrontal (PFC) du cerveau sera significativement plus élevée dans le groupe de neurofeedback réel après l'entraînement par rapport au groupe de rétroaction simulée.
  2. La régulation positive guidée par FNIRS en temps réel du PFC améliorera la régulation des émotions lors de l'exposition à des stimuli / scènes négatifs à travers les courses d'entraînement.
  3. Les effets de la formation de neurofeedback FNIRS s'étendront pour influencer la régulation des émotions dans un test de presse-froid administré après la formation, dans lequel les individus du groupe de neurofeedback réel démontrent une meilleure régulation du stress et de la douleur induite par la tâche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence des troubles liés au stress tels que la dépression majeure et les troubles de l'anxiété a augmenté chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes à l'international (Santomauro et al., 2021). Malgré des préoccupations croissantes concernant l'énorme péage personnel et sociétal de ce développement, des interventions efficaces pour réduire l'impact néfaste du stress chez les jeunes font défaut. Par conséquent, travailler à développer des approches innovantes pour réguler les expériences émotionnelles négatives a des implications substantielles pour relever les défis de santé mentale dominants affectant les communautés à l'échelle locale et mondiale.

Le neurofeedback est une technique de neuromodulation non invasive prometteuse permettant aux individus d'apprendre rapidement le contrôle volontaire de l'activité cérébrale en fournissant une rétroaction en temps réel sur la fonction cérébrale. Les premières études suggèrent que le neurofeedback pour la régulation des émotions produit des expériences accrues d'émotion positive chez les patients souffrant de dépression et une diminution de l'humeur anxieuse chez les patients souffrant de troubles anxieux (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). Une limitation des études existantes, cependant, est que la formation de neurofeedback n'est souvent pas dirigée avec une stratégie concrète qui peut aider les participants à mieux apprendre le contrôle de l'activité cérébrale et à étendre l'apprentissage en dehors du contexte expérimental.

La réévaluation cognitive, une stratégie de régulation des émotions qui se concentre sur la réévaluation et la modification de l'interprétation d'une scène ou de stimulus aversif pour réduire son impact négatif sur les émotions des individus (Gross, 2002), a été mise en œuvre dans plusieurs études de neurofeedback. Il est démontré qu'il est efficace pour réduire les émotions négatives dans les populations cliniques, comme dans la dépression (Keller et al., 2021), l'anxiété (Zilverstand et al., 2015), et les troubles du traumatisme (Zweerings et al., 2020) lorsqu'ils sont combinés avec le neurofeedback FMRI. Les preuves méta-analytiques indiquent le cortex préfrontal latéral (LPFC) en tant que région commune active pendant la réévaluation cognitive (Buhle et al., 2014; Picó-Perez et al., 2017). Ainsi, les régions LPFC sont une cible prometteuse pour la régulation des émotions qui n'a pas été une cible dans les études existantes, qui se concentrent traditionnellement sur la modulation de la réactivité émotionnelle via les régions sous-corticales.

Néanmoins, la mise en œuvre de la formation guidée par neurofeedback sur les régions du niveau cortical est relativement rare, et plus encore pour améliorer la régulation des émotions dans les populations non cliniques. Dans nos propres études précédentes, il a été précédemment démontré que des sujets sains peuvent apprendre à contrôler l'activité des régions cérébrales impliquées dans le traitement émotionnel et que cela peut réduire l'anxiété (par exemple Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Cela suggère qu'il existe un potentiel prometteur de la formation de neurofeedback FNIRS en combinaison avec les stratégies de réévaluation cognitive comme une nouvelle approche avec des implications plus larges pour la régulation du stress dans les populations cliniques et non cliniques.

La présente étude vise à utiliser la formation en temps réel des FNIRS en combinaison avec des stratégies de réévaluation cognitive pour réguler les émotions négatives chez les individus en bonne santé. Les participants subiront une formation de réévaluation cognitive avec un vrai neurofeedback ou une rétroaction factice. En outre, la capacité de régulation des émotions sera évaluée avant et après la formation de neurofeedback, par le biais de mesures comportementales pré et post-tests et de la comparaison des performances entre les groupes de rétroaction neurofeed et de simulation réels sur une tâche post-entraînement induisant le stress physiologique.

Les participants seront explicitement chargés d'appliquer la réévaluation cognitive pour réguler positivement l'activité cérébrale. Avant les courses de neurofeedback, ils recevront une formation illustrant le concept de réévaluation cognitive et de base neuronale de la régulation des émotions.

La présente étude s'appliquera en double aveuglement. Les participants termineront l'expérience sans connaître la présence d'une condition de contrôle. Les instructions administrées aux deux groupes seront exactement les mêmes, et l'expérimentateur responsable de l'administration d'instructions au participant ne sera pas au courant du groupe affecté du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Contact:
          • Michelle Tsang
          • Numéro de téléphone: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Vision normale / corrigée à normale
  • Droitier
  • Score modéré à élevé (14 et plus) sur l'échelle de stress perçue (PSS; Cohen et al., 1983)
  • En dessous du seuil pour les niveaux de dépression cliniquement significatifs (en dessous de 29) indiqués par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II; Beck et al., 1996)

Critères d'exclusion:

  • Actuel / antécédents de problèmes de santé mentale
  • Current / Histoire de la douleur chronique
  • Les conditions suivantes: trouble cardiovasculaire, phénomène de Raynaud, évanouissement, saisie, blessures sur la main / bras
  • Utilisation fréquente d'alcool / nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FNIRS Neurofeedback Training Group
Les individus du groupe de formation FNIRS recevront des commentaires en fonction de leur activité cérébrale en temps réel dans la région cible et apprendront à réguler positivement l'activité PFC tout en réapparaissant des images négatives.
L'activité dans la région du cerveau cible mesurée par les FNIR en temps réel subira un traitement sur les turbo-satories (BrainVoyager; Maastricht, Pays-Bas) pour déduire les changements dans l'activité sanguine oxygénée dans la région du cerveau cible et relais au programme de tâches pour la rétroaction visuelle.
Comparateur factice: Groupe de formation simulée
Les individus du groupe de formation SHAM recevront des commentaires à des données précédentes acquises d'un autre individu dans le groupe de neurofeedback réel tout en réapparaissant des images négatives.
Les données antérieures acquises d'un autre individu du groupe expérimental seront chargées dans un logiciel Turbo-Satori (BrainVoyager; Maastricht, Pays-Bas) pour le prétraitement en temps réel et relayé au programme de tâches pour la rétroaction visuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de neurofeedback au niveau neuronal
Délai: 0 à 35 minutes après le début de la formation
L'activité dans la région du cerveau cible formée mesurée par les FNIR concomitantes (signal oxygéné) sera évaluée sur les quatre séries d'entraînement, les changements seront analysés avec l'analyse de la variance (ANOVA).
0 à 35 minutes après le début de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet sur la régulation des émotions
Délai: 50-60 minutes après le début de la formation
Les individus subiront une procédure d'induction du stress évaluée via le test de presseur froid après la formation de neurofeedback. Les effets sur la régulation des émotions seront évalués en utilisant des notes autodéclarées de stress sur des échelles analogiques visuelles allant de 0 à 100 et analysées à l'aide de modèles ANOVA.
50-60 minutes après le début de la formation
Effet sur la régulation de la douleur
Délai: 50-60 minutes après le début de la formation
Les individus subiront une procédure d'induction du stress évaluée via le test de presseur froid après la formation de neurofeedback. Les effets sur la régulation de la douleur seront évalués en utilisant des notes autodéclarées de la douleur sur des échelles analogiques visuelles allant de 0 à 100 et analysées à l'aide de modèles ANOVA.
50-60 minutes après le début de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU_NCAM_001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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