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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866028
Amélioration de la régulation des émotions grâce au neurofeedback en temps réel informé des FNIRS
La présente étude vise à utiliser la formation en temps réel des FNIRS en combinaison avec des stratégies de réévaluation cognitive pour réguler les émotions négatives chez les individus en bonne santé.
Les participants se termineront:
- Formation de réévaluation cognitive avec un vrai neurofeedback ou une rétroaction factice.
- Questionnaires aux timeaux de pré- et post-formation
- Un test de presse-froid à la fin de la formation
Il est émis l'hypothèse que la combinaison de la formation de neurofeedback et de réévaluation cognitive FNIRS en temps réel améliorera la régulation des émotions chez les individus en bonne santé:
- Une activité neuronale accrue dans la région du cortex préfrontal (PFC) du cerveau sera significativement plus élevée dans le groupe de neurofeedback réel après l'entraînement par rapport au groupe de rétroaction simulée.
- La régulation positive guidée par FNIRS en temps réel du PFC améliorera la régulation des émotions lors de l'exposition à des stimuli / scènes négatifs à travers les courses d'entraînement.
- Les effets de la formation de neurofeedback FNIRS s'étendront pour influencer la régulation des émotions dans un test de presse-froid administré après la formation, dans lequel les individus du groupe de neurofeedback réel démontrent une meilleure régulation du stress et de la douleur induite par la tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence des troubles liés au stress tels que la dépression majeure et les troubles de l'anxiété a augmenté chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes à l'international (Santomauro et al., 2021). Malgré des préoccupations croissantes concernant l'énorme péage personnel et sociétal de ce développement, des interventions efficaces pour réduire l'impact néfaste du stress chez les jeunes font défaut. Par conséquent, travailler à développer des approches innovantes pour réguler les expériences émotionnelles négatives a des implications substantielles pour relever les défis de santé mentale dominants affectant les communautés à l'échelle locale et mondiale.
Le neurofeedback est une technique de neuromodulation non invasive prometteuse permettant aux individus d'apprendre rapidement le contrôle volontaire de l'activité cérébrale en fournissant une rétroaction en temps réel sur la fonction cérébrale. Les premières études suggèrent que le neurofeedback pour la régulation des émotions produit des expériences accrues d'émotion positive chez les patients souffrant de dépression et une diminution de l'humeur anxieuse chez les patients souffrant de troubles anxieux (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). Une limitation des études existantes, cependant, est que la formation de neurofeedback n'est souvent pas dirigée avec une stratégie concrète qui peut aider les participants à mieux apprendre le contrôle de l'activité cérébrale et à étendre l'apprentissage en dehors du contexte expérimental.
La réévaluation cognitive, une stratégie de régulation des émotions qui se concentre sur la réévaluation et la modification de l'interprétation d'une scène ou de stimulus aversif pour réduire son impact négatif sur les émotions des individus (Gross, 2002), a été mise en œuvre dans plusieurs études de neurofeedback. Il est démontré qu'il est efficace pour réduire les émotions négatives dans les populations cliniques, comme dans la dépression (Keller et al., 2021), l'anxiété (Zilverstand et al., 2015), et les troubles du traumatisme (Zweerings et al., 2020) lorsqu'ils sont combinés avec le neurofeedback FMRI. Les preuves méta-analytiques indiquent le cortex préfrontal latéral (LPFC) en tant que région commune active pendant la réévaluation cognitive (Buhle et al., 2014; Picó-Perez et al., 2017). Ainsi, les régions LPFC sont une cible prometteuse pour la régulation des émotions qui n'a pas été une cible dans les études existantes, qui se concentrent traditionnellement sur la modulation de la réactivité émotionnelle via les régions sous-corticales.
Néanmoins, la mise en œuvre de la formation guidée par neurofeedback sur les régions du niveau cortical est relativement rare, et plus encore pour améliorer la régulation des émotions dans les populations non cliniques. Dans nos propres études précédentes, il a été précédemment démontré que des sujets sains peuvent apprendre à contrôler l'activité des régions cérébrales impliquées dans le traitement émotionnel et que cela peut réduire l'anxiété (par exemple Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Cela suggère qu'il existe un potentiel prometteur de la formation de neurofeedback FNIRS en combinaison avec les stratégies de réévaluation cognitive comme une nouvelle approche avec des implications plus larges pour la régulation du stress dans les populations cliniques et non cliniques.
La présente étude vise à utiliser la formation en temps réel des FNIRS en combinaison avec des stratégies de réévaluation cognitive pour réguler les émotions négatives chez les individus en bonne santé. Les participants subiront une formation de réévaluation cognitive avec un vrai neurofeedback ou une rétroaction factice. En outre, la capacité de régulation des émotions sera évaluée avant et après la formation de neurofeedback, par le biais de mesures comportementales pré et post-tests et de la comparaison des performances entre les groupes de rétroaction neurofeed et de simulation réels sur une tâche post-entraînement induisant le stress physiologique.
Les participants seront explicitement chargés d'appliquer la réévaluation cognitive pour réguler positivement l'activité cérébrale. Avant les courses de neurofeedback, ils recevront une formation illustrant le concept de réévaluation cognitive et de base neuronale de la régulation des émotions.
La présente étude s'appliquera en double aveuglement. Les participants termineront l'expérience sans connaître la présence d'une condition de contrôle. Les instructions administrées aux deux groupes seront exactement les mêmes, et l'expérimentateur responsable de l'administration d'instructions au participant ne sera pas au courant du groupe affecté du participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
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Contact:
- Michelle Tsang
- Numéro de téléphone: +852 3917 7126
- E-mail: ncam@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Vision normale / corrigée à normale
- Droitier
- Score modéré à élevé (14 et plus) sur l'échelle de stress perçue (PSS; Cohen et al., 1983)
- En dessous du seuil pour les niveaux de dépression cliniquement significatifs (en dessous de 29) indiqués par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II; Beck et al., 1996)
Critères d'exclusion:
- Actuel / antécédents de problèmes de santé mentale
- Current / Histoire de la douleur chronique
- Les conditions suivantes: trouble cardiovasculaire, phénomène de Raynaud, évanouissement, saisie, blessures sur la main / bras
- Utilisation fréquente d'alcool / nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FNIRS Neurofeedback Training Group
Les individus du groupe de formation FNIRS recevront des commentaires en fonction de leur activité cérébrale en temps réel dans la région cible et apprendront à réguler positivement l'activité PFC tout en réapparaissant des images négatives.
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L'activité dans la région du cerveau cible mesurée par les FNIR en temps réel subira un traitement sur les turbo-satories (BrainVoyager; Maastricht, Pays-Bas) pour déduire les changements dans l'activité sanguine oxygénée dans la région du cerveau cible et relais au programme de tâches pour la rétroaction visuelle.
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Comparateur factice: Groupe de formation simulée
Les individus du groupe de formation SHAM recevront des commentaires à des données précédentes acquises d'un autre individu dans le groupe de neurofeedback réel tout en réapparaissant des images négatives.
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Les données antérieures acquises d'un autre individu du groupe expérimental seront chargées dans un logiciel Turbo-Satori (BrainVoyager; Maastricht, Pays-Bas) pour le prétraitement en temps réel et relayé au programme de tâches pour la rétroaction visuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de neurofeedback au niveau neuronal
Délai: 0 à 35 minutes après le début de la formation
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L'activité dans la région du cerveau cible formée mesurée par les FNIR concomitantes (signal oxygéné) sera évaluée sur les quatre séries d'entraînement, les changements seront analysés avec l'analyse de la variance (ANOVA).
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0 à 35 minutes après le début de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la régulation des émotions
Délai: 50-60 minutes après le début de la formation
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Les individus subiront une procédure d'induction du stress évaluée via le test de presseur froid après la formation de neurofeedback.
Les effets sur la régulation des émotions seront évalués en utilisant des notes autodéclarées de stress sur des échelles analogiques visuelles allant de 0 à 100 et analysées à l'aide de modèles ANOVA.
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50-60 minutes après le début de la formation
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Effet sur la régulation de la douleur
Délai: 50-60 minutes après le début de la formation
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Les individus subiront une procédure d'induction du stress évaluée via le test de presseur froid après la formation de neurofeedback.
Les effets sur la régulation de la douleur seront évalués en utilisant des notes autodéclarées de la douleur sur des échelles analogiques visuelles allant de 0 à 100 et analysées à l'aide de modèles ANOVA.
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50-60 minutes après le début de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buhle JT, Silvers JA, Wager TD, Lopez R, Onyemekwu C, Kober H, Weber J, Ochsner KN. Cognitive reappraisal of emotion: a meta-analysis of human neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2014 Nov;24(11):2981-90. doi: 10.1093/cercor/bht154. Epub 2013 Jun 13.
- Zilverstand A, Sorger B, Sarkheil P, Goebel R. fMRI neurofeedback facilitates anxiety regulation in females with spider phobia. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 8;9:148. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00148. eCollection 2015.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Zweerings J, Sarkheil P, Keller M, Dyck M, Klasen M, Becker B, Gaebler AJ, Ibrahim CN, Turetsky BI, Zvyagintsev M, Flatten G, Mathiak K. Rt-fMRI neurofeedback-guided cognitive reappraisal training modulates amygdala responsivity in posttraumatic stress disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102483. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102483. Epub 2020 Oct 28.
- Zilverstand A, Parvaz MA, Goldstein RZ. Neuroimaging cognitive reappraisal in clinical populations to define neural targets for enhancing emotion regulation. A systematic review. Neuroimage. 2017 May 1;151:105-116. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.009. Epub 2016 Jun 8.
- Zhao Z, Yao S, Zweerings J, Zhou X, Zhou F, Kendrick KM, Chen H, Mathiak K, Becker B. Putamen volume predicts real-time fMRI neurofeedback learning success across paradigms and neurofeedback target regions. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1879-1887. doi: 10.1002/hbm.25336. Epub 2021 Jan 5.
- Zhao Z, Yao S, Li K, Sindermann C, Zhou F, Zhao W, Li J, Luhrs M, Goebel R, Kendrick KM, Becker B. Real-Time Functional Connectivity-Informed Neurofeedback of Amygdala-Frontal Pathways Reduces Anxiety. Psychother Psychosom. 2019;88(1):5-15. doi: 10.1159/000496057. Epub 2019 Jan 30.
- Yao S, Becker B, Geng Y, Zhao Z, Xu X, Zhao W, Ren P, Kendrick KM. Voluntary control of anterior insula and its functional connections is feedback-independent and increases pain empathy. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:230-240. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.02.035. Epub 2016 Feb 17.
- Pico-Perez M, Radua J, Steward T, Menchon JM, Soriano-Mas C. Emotion regulation in mood and anxiety disorders: A meta-analysis of fMRI cognitive reappraisal studies. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Oct 3;79(Pt B):96-104. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.06.001. Epub 2017 Jun 1.
- Linhartova P, Latalova A, Kosa B, Kasparek T, Schmahl C, Paret C. fMRI neurofeedback in emotion regulation: A literature review. Neuroimage. 2019 Jun;193:75-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.03.011. Epub 2019 Mar 9.
- Keller M, Zweerings J, Klasen M, Zvyagintsev M, Iglesias J, Mendoza Quinones R, Mathiak K. fMRI Neurofeedback-Enhanced Cognitive Reappraisal Training in Depression: A Double-Blind Comparison of Left and Right vlPFC Regulation. Front Psychiatry. 2021 Aug 23;12:715898. doi: 10.3389/fpsyt.2021.715898. eCollection 2021.
- Gross JJ. Emotion regulation: affective, cognitive, and social consequences. Psychophysiology. 2002 May;39(3):281-91. doi: 10.1017/s0048577201393198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU_NCAM_001
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