Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de emotieregulatie door FNIRS-geïnformeerde realtime neurofeedback

De huidige studie heeft als doel real-time FNIRS-neurofeedback-training te gebruiken in combinatie met cognitieve herwaarderingstrategieën voor het reguleren van negatieve emoties bij gezonde individuen.

Deelnemers zullen voltooien:

  • Cognitieve herwaarderingstraining met echte neurofeedback of schijnfeedback.
  • Vragenlijsten bij voor- en post-training tijdstippen
  • Een koude-persoretest aan het einde van de training

De hypothese is dat het combineren van realtime FNIRS neurofeedback en cognitieve herwaarderingstraining de emotieregulatie bij gezonde individuen zal verbeteren:

  1. Verhoogde neurale activiteit in het prefrontale cortex (PFC) gebied van de hersenen zal na de training aanzienlijk hoger zijn in de echte neurofeedback -groep in vergelijking met de Sham Feedback -groep.
  2. Real-time FNIRS-geleide opregulatie van de PFC zal de emotieregulatie verbeteren tijdens blootstelling aan negatieve stimuli/scènes in de trainingsruns.
  3. De effecten van FNIRS-neurofeedback-training zullen zich uitstrekken tot invloed van emotieregulatie in een verkoudheidstest die na de training wordt toegediend, waarbij individuen in de echte neurofeedback-groep een betere regulatie van stress en pijn die door de taak wordt veroorzaakt, aantonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van stressgerelateerde aandoeningen zoals ernstige depressie en angststoornissen is toegenomen bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen internationaal (Santomauro et al., 2021). Ondanks toenemende bezorgdheid over de enorme persoonlijke en maatschappelijke tol van deze ontwikkeling, ontbreken effectieve interventies om de schadelijke impact van stress bij jonge individuen te verminderen. Daarom heeft het werken aan het ontwikkelen van innovatieve benaderingen voor het reguleren van negatieve emotionele ervaringen aanzienlijke implicaties voor het aanpakken van de heersende uitdagingen voor geestelijke gezondheidszorg die gemeenschappen op lokale en wereldwijde schaal beïnvloeden.

Neurofeedback is een veelbelovende niet-invasieve neuromodulatietechniek waarmee individuen snel vrijwillige controle over hersenactiviteit kunnen leren door realtime feedback te geven over de hersenfunctie. Eerste studies suggereren dat neurofeedback voor emotieregulatie verhoogde ervaringen van positieve emotie veroorzaakt bij patiënten met depressie en verminderde angstige stemming bij patiënten met angststoornis (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). Een beperking van bestaande studies is echter dat neurofeedback -training vaak niet is gericht op een concrete strategie die deelnemers kan helpen om controle over hersenactiviteit beter te leren en het leren buiten de experimentele context uit te breiden.

Cognitieve herwaardering, een strategie voor emotieregulatie die zich richt op het opnieuw evalueren en veranderen van de interpretatie van een aversieve scène of stimulus om de negatieve impact op de emoties van een individu te verminderen (Gross, 2002), is geïmplementeerd in verschillende neurofeedback -onderzoeken. Het is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van negatieve emoties in klinische populaties, zoals bij depressie (Keller et al., 2021), angst (Zilverstand et al., 2015) en trauma -aandoeningen (Zweerings et al., 2020) wanneer gecombineerd met fMRI neurofeedback. Meta-analytisch bewijs wijst op de laterale prefrontale cortex (LPFC) als een gemeenschappelijke regio die actief is tijdens cognitieve herwaardering (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). LPFC -regio's zijn dus een veelbelovend doelwit voor emotieregulatie die anders geen doelwit is geweest in bestaande studies, die traditioneel richten op het moduleren van emotionele reactiviteit via subcorticale regio's.

Desalniettemin is de implementatie van neurofeedback-geleide training op regio's op corticaal niveau relatief schaars, en nog meer voor het verbeteren van de emotieregulatie in niet-klinische populaties. In onze eigen eerdere studies is eerder aangetoond dat gezonde proefpersonen kunnen leren de activiteit van hersengebieden te beheersen die betrokken zijn bij emotionele verwerking en dat dit angst kan verminderen (bijv. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Dit suggereert dat er een veelbelovend potentieel is van FNIRS Neurofeedback-training in combinatie met cognitieve herwaarderingstrategieën als een nieuwe benadering met bredere implicaties voor het reguleren van stress in zowel klinische als niet-klinische populaties.

De huidige studie heeft als doel real-time FNIRS-neurofeedback-training te gebruiken in combinatie met cognitieve herwaarderingstrategieën voor het reguleren van negatieve emoties bij gezonde individuen. Deelnemers zullen cognitieve herwaarderingstraining volgen met ofwel echte neurofeedback- of schijnfeedback. Bovendien zal het vermogen van de emotieregulatie worden beoordeeld voorafgaand aan en na neurofeedback-training, door gedragsmaatregelen voor en na de test en van het vergelijken van prestaties tussen echte neurofeedback- en schijnfeedbackgroepen op een taak na de training die fysiologische stress induceert.

Deelnemers zullen expliciet worden geïnstrueerd om cognitieve herwaardering toe te passen om de hersenactiviteit op te reguleren. Voorafgaand aan de Neurofeedback -runs, zullen ze training krijgen die het concept van cognitieve herwaardering en neurale basis van emotieregulatie illustreren.

De huidige studie zal dubbelblinding toepassen. Deelnemers zullen het experiment voltooien zonder de aanwezigheid van een controleconditie te kennen. De instructies die aan beide groepen worden beheerd, zijn exact hetzelfde en de experimentator die verantwoordelijk is voor het beheren van instructies aan de deelnemer zal zich niet bewust zijn van de toegewezen groep van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Contact:
          • Michelle Tsang
          • Telefoonnummer: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal/gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Rechts
  • Matige tot hoge score (14 en hoger) op de waargenomen stressschaal (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Onder de afsluiting voor klinisch significante niveaus van depressie (onder 29) aangegeven door de Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige/geschiedenis van psychische aandoeningen
  • Huidige/geschiedenis van chronische pijn
  • De volgende omstandigheden: Cardiovasculaire aandoening, Raynaud's fenomeen, flauwvallen, aanvallen, wonden op de hand/arm
  • Frequent gebruik van alcohol/nicotine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FNIRS Neurofeedback Training Group
Personen in de FNIRS-trainingsgroep ontvangen feedback op basis van hun realtime hersenactiviteit in de doelregio en leren de PFC-activiteit op reguleren en tegelijkertijd negatieve beelden herschikken.
Activiteit in het doel-hersengebied gemeten door FNIR's in realtime zal de verwerking ondergaan op turbo-satori (BrainVoyager; Maastricht, Nederland) om veranderingen in zuurstofrijke bloedactiviteit in het doelgebiedgebied in te leiden en doorgegeven aan het taakprogramma voor visuele feedback.
Sham-vergelijker: Sham Training Group
Personen in de Sham Training Group ontvangen juk feedback van eerdere gegevens die zijn verkregen van een andere persoon in de groep Real Neurofeedback en tegelijkertijd negatieve afbeeldingen herschikken.
Eerdere gegevens die zijn verkregen van een andere persoon in de experimentele groep zullen worden geladen in turbo-satori (BrainVoyager; Maastricht, Nederland) software voor pre-processing in realtime en doorgegeven aan het taakprogramma voor visuele feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofeedback -succes op neuraal niveau
Tijdsspanne: 0 tot 35 minuten na het begin van de training
Activiteit in het getrainde doel -hersengebied zoals gemeten door gelijktijdig FNIR's (geoxygeneerd signaal) zal worden beoordeeld tijdens de vier trainingsruns, wijzigingen zullen worden geanalyseerd met modellen van variantie -analyse (ANOVA).
0 tot 35 minuten na het begin van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op emotieregulatie
Tijdsspanne: 50-60 minuten na het begin van de training
Individuen zullen een geëvalueerde stress-inductieprocedure ondergaan via de Cold Pressor-test na de neurofeedback-training. Effecten op emotieregulatie zullen worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde beoordelingen van stress op visuele analoge schalen variërend van 0-100 en geanalyseerd met behulp van ANOVA-modellen.
50-60 minuten na het begin van de training
Effect op pijnregulering
Tijdsspanne: 50-60 minuten na het begin van de training
Individuen zullen een geëvalueerde stress-inductieprocedure ondergaan via de Cold Pressor-test na de neurofeedback-training. Effecten op pijnregulatie zullen worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde beoordelingen van pijn op visuele analoge schalen variërend van 0-100 en geanalyseerd met behulp van ANOVA-modellen.
50-60 minuten na het begin van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HKU_NCAM_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren