- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06866028
Улучшение регуляции эмоций с помощью FNIRS-информированных в реальном времени нейробиоуправление
Настоящее исследование направлено на использование обучения FNIRS в реальном времени в сочетании с стратегиями когнитивной переоценки для регулирования негативных эмоций у здоровых людей.
Участники завершат:
- Когнитивная переоценка тренировка с реальной нейробиоудакой или фиктивной обратной связью.
- Анкеты в времени до и после обучения
- Тест на холодный пресс в конце тренировки
Предполагается, что сочетание нейробиологической обратной связи FNIRS в реальном времени и когнитивной переоценки повысит регуляцию эмоций у здоровых людей:
- Повышенная нейронная активность в области префронтальной коры (PFC) мозга будет значительно выше в реальной группе нейробиоуправления после тренировки по сравнению с группой Sham обратной связи.
- В реальном времени активация PFC в реальном времени усиливает регуляцию эмоций во время воздействия негативных стимулов/сцен во время тренировочных прогонов.
- Эффекты обучения нейробиоуправлению FNIRS будут распространяться на повлияние на регуляцию эмоций в испытании с холодным прессолом, проведенным после тренировки, в котором люди в реальной группе нейробиологической обратной связи демонстрируют лучшую регуляцию стресса и боли, вызванную задачей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность связанных с стрессом расстройств, таких как серьезная депрессия и тревожные расстройства, увеличилась среди детей, подростков и молодых людей на международном уровне (Santomauro et al., 2021). Несмотря на растущую обеспокоенность по поводу огромного личного и социального потери этого развития, не хватает эффективных вмешательств по снижению вредного воздействия стресса у молодых людей. Таким образом, работа в направлении разработки инновационных подходов к регулированию негативного эмоционального опыта имеет существенные последствия для решения преобладающих проблем психического здоровья, затрагивающих общины в местном и глобальном масштабе.
NeuroFeedback-это многообещающий неинвазивный метод нейромодуляции, позволяющий людям быстро изучать волевой контроль над активностью мозга, обеспечивая обратную связь в реальном времени по функции мозга. Первоначальные исследования показывают, что нейробиоуправление для регуляции эмоций вызывает повышенный опыт положительных эмоций у пациентов с депрессией и снижение тревожного настроения у пациентов с тревожным расстройством (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). Однако ограничение существующих исследований заключается в том, что обучение нейробиоуправлению часто не направлено с конкретной стратегией, которая может помочь участникам лучше изучить контроль над мозговой деятельностью и расширить обучение за пределами экспериментального контекста.
Когнитивная переоценка, стратегия регуляции эмоций, которая фокусируется на переориентации и изменении интерпретации отвратительной сцены или стимула, чтобы уменьшить его негативное влияние на эмоции людей (Gross, 2002), была реализована в нескольких исследованиях нейробиооотвора. Показано, что он эффективен в снижении негативных эмоций в клинических популяциях, таких как депрессия (Keller et al., 2021), тревога (Zilverstand et al., 2015) и травматические расстройства (Zweerings et al., 2020) в сочетании с нейрофидком FMRI. Метааналитические данные указывают на боковую префронтальную кору (LPFC) как общую область, активную во время когнитивной переоценки (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Таким образом, области LPFC являются многообещающей целью регуляции эмоций, которая в противном случае не была мишенью в существующих исследованиях, которые традиционно фокусируются на модулировании эмоциональной реактивности через подкорковые области.
Тем не менее, внедрение обучения, управляемого нейробиоустройством по регионам уровня коры является относительно скудной, и тем более для улучшения регуляции эмоций в неклинических популяциях. В наших собственных предыдущих исследованиях ранее было продемонстрировано, что здоровые субъекты могут научиться контролировать активность областей мозга, участвующих в эмоциональной обработке, и что это может уменьшить беспокойство (например, Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Это говорит о том, что существует многообещающий потенциал обучения нейробиоуправлению FNIRS в сочетании с когнитивными стратегиями переосмысления как новый подход с более широкими последствиями для регулирования стресса как в клинической, так и в неклинической группе населения.
Настоящее исследование направлено на использование обучения FNIRS в реальном времени в сочетании с стратегиями когнитивной переоценки для регулирования негативных эмоций у здоровых людей. Участники пройдут когнитивную переоценку с реальной нейробиоустройством или фиктивной обратной связью. Кроме того, способность регулировать эмоции будет оцениваться до и после и после обучения нейробиоуправлению посредством поведенческих показателей до и после теста и сравнения эффективности между реальными группами нейробиологической обратной связи и фиктивными группами обратной связи с физиологическим стрессом, вызывающим задачу после обучения.
Участникам будет четко указано применять когнитивную переоценку для повышения регулирования мозговой активности. До начала нейробиоуправления они будут проходить обучение, иллюстрирующую концепцию когнитивной переоценки и нервной основы регуляции эмоций.
Настоящее исследование будет применять двойной слегка. Участники завершат эксперимент, не зная наличия контрольного условия. Инструкции, введенные в обе группы, будут точно такими же, и экспериментатор, ответственный за администрирование инструкций участнику, не будет знать о назначенной группе участника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
-
Контакт:
- Michelle Tsang
- Номер телефона: +852 3917 7126
- Электронная почта: ncam@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нормальное/скорректированное зрение
- Правша
- От средней до высокой оценки (от 14 и выше) по воспринимаемой шкале напряжения (PSS; Cohen et al., 1983)
- Ниже отсечки для клинически значимых уровней депрессии (ниже 29), указанных в инвентаризации депрессии Бека (BDI-II; Beck et al., 1996)
Критерии исключения:
- Текущая/история психического здоровья
- Текущий/история хронической боли
- Следующие условия: сердечно -сосудистое расстройство, явление Рейно, обморок, захват, раны на руке/руке
- Частое употребление алкоголя/никотина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FNIRS Training Training Group
Люди в тренировочной группе FNIRS получат обратную связь на основе своей мозговой активности в реальном времени в целевом регионе и научатся активировать активность PFC при переосмыслении негативных изображений.
|
Активность в области целевого мозга, измеренная FNIRS в режиме реального времени, будет подвергаться обработке на турбосатори (BrainVoyager; Maastricht, Netherlands), чтобы сделать изменения в кислородной активности крови в области целевого мозга и передаваемой в программу задачи для визуальной обратной связи.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -тренировочная группа
Люди в Sham Training Group получат обратную связь от предыдущих данных, полученных от другого человека в реальной группе нейробиоуправления, а также переосмысление негативных изображений.
|
Предыдущие данные, полученные у другого человека в экспериментальной группе, будут загружены в программное обеспечение Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Netherlands) для предварительной обработки в режиме реального времени и переданы в программу задач для визуальной обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех нейрофидления на нейронном уровне
Временное ограничение: От 0 до 35 минут после начала обучения
|
Активность в обученной области целевого мозга, измеренная сопутствующими FNIRS (кислородо -сигнал), будет оценена в течение четырех тренировочных прогонов, изменения будут проанализированы с помощью моделей дисперсионной дисперсии (ANOVA).
|
От 0 до 35 минут после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на регуляцию эмоций
Временное ограничение: 50-60 минут после начала обучения
|
Люди будут проходить оцениваемую процедуру индукции стресса с помощью теста холодного прессора после тренировки нейробиоуправления.
Влияние на регуляцию эмоций будет оцениваться с использованием самооценки оценок стресса на визуальные аналоговые шкалы в диапазоне от 0 до 100 и анализируется с использованием моделей ANOVA.
|
50-60 минут после начала обучения
|
|
Влияние на обезболивающую регуляцию
Временное ограничение: 50-60 минут после начала обучения
|
Люди будут проходить оцениваемую процедуру индукции стресса с помощью теста холодного прессора после тренировки нейробиоуправления.
Влияние на обезболивающую регуляцию будет оцениваться с использованием самооценки оценок боли на визуальные аналоговые шкалы в диапазоне от 0 до 100 и анализируется с использованием моделей ANOVA.
|
50-60 минут после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buhle JT, Silvers JA, Wager TD, Lopez R, Onyemekwu C, Kober H, Weber J, Ochsner KN. Cognitive reappraisal of emotion: a meta-analysis of human neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2014 Nov;24(11):2981-90. doi: 10.1093/cercor/bht154. Epub 2013 Jun 13.
- Zilverstand A, Sorger B, Sarkheil P, Goebel R. fMRI neurofeedback facilitates anxiety regulation in females with spider phobia. Front Behav Neurosci. 2015 Jun 8;9:148. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00148. eCollection 2015.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Zweerings J, Sarkheil P, Keller M, Dyck M, Klasen M, Becker B, Gaebler AJ, Ibrahim CN, Turetsky BI, Zvyagintsev M, Flatten G, Mathiak K. Rt-fMRI neurofeedback-guided cognitive reappraisal training modulates amygdala responsivity in posttraumatic stress disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102483. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102483. Epub 2020 Oct 28.
- Zilverstand A, Parvaz MA, Goldstein RZ. Neuroimaging cognitive reappraisal in clinical populations to define neural targets for enhancing emotion regulation. A systematic review. Neuroimage. 2017 May 1;151:105-116. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.009. Epub 2016 Jun 8.
- Zhao Z, Yao S, Zweerings J, Zhou X, Zhou F, Kendrick KM, Chen H, Mathiak K, Becker B. Putamen volume predicts real-time fMRI neurofeedback learning success across paradigms and neurofeedback target regions. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1879-1887. doi: 10.1002/hbm.25336. Epub 2021 Jan 5.
- Zhao Z, Yao S, Li K, Sindermann C, Zhou F, Zhao W, Li J, Luhrs M, Goebel R, Kendrick KM, Becker B. Real-Time Functional Connectivity-Informed Neurofeedback of Amygdala-Frontal Pathways Reduces Anxiety. Psychother Psychosom. 2019;88(1):5-15. doi: 10.1159/000496057. Epub 2019 Jan 30.
- Yao S, Becker B, Geng Y, Zhao Z, Xu X, Zhao W, Ren P, Kendrick KM. Voluntary control of anterior insula and its functional connections is feedback-independent and increases pain empathy. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:230-240. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.02.035. Epub 2016 Feb 17.
- Pico-Perez M, Radua J, Steward T, Menchon JM, Soriano-Mas C. Emotion regulation in mood and anxiety disorders: A meta-analysis of fMRI cognitive reappraisal studies. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Oct 3;79(Pt B):96-104. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.06.001. Epub 2017 Jun 1.
- Linhartova P, Latalova A, Kosa B, Kasparek T, Schmahl C, Paret C. fMRI neurofeedback in emotion regulation: A literature review. Neuroimage. 2019 Jun;193:75-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.03.011. Epub 2019 Mar 9.
- Keller M, Zweerings J, Klasen M, Zvyagintsev M, Iglesias J, Mendoza Quinones R, Mathiak K. fMRI Neurofeedback-Enhanced Cognitive Reappraisal Training in Depression: A Double-Blind Comparison of Left and Right vlPFC Regulation. Front Psychiatry. 2021 Aug 23;12:715898. doi: 10.3389/fpsyt.2021.715898. eCollection 2021.
- Gross JJ. Emotion regulation: affective, cognitive, and social consequences. Psychophysiology. 2002 May;39(3):281-91. doi: 10.1017/s0048577201393198.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HKU_NCAM_001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .