Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre følelsesregulering gjennom FNIRS-informert sanntids nevrofeedback

Den nåværende studien tar sikte på å bruke sanntids FNIRS neurofeedback-trening i kombinasjon med kognitive omprøvingsstrategier for å regulere negative følelser hos friske individer.

Deltakerne vil fullføre:

  • Kognitiv vurdering av trening med enten ekte neurofeedback eller tilbakemelding av skam.
  • Spørreskjemaer ved tidspunkter før og etter trening
  • En kaldpressetest på slutten av treningen

Det antas at å kombinere sanntids FNIRS neurofeedback og kognitiv omprestasjonstrening vil styrke følelsesregulering hos friske individer:

  1. Økt nevral aktivitet i den prefrontale cortex (PFC) -regionen i hjernen vil være betydelig høyere i den virkelige neurofeedback -gruppen etter trening sammenlignet med tilbakemeldingsgruppen.
  2. Sanntids FNIRS-guidet oppregulering av PFC vil forbedre følelsesregulering under eksponering for negative stimuli/scener på tvers av treningene.
  3. Effektene av FNIRS neurofeedback-trening vil omfatte til å påvirke følelsesregulering i en kaldprestasjonstest administrert etter trening, der individer i den virkelige neurofeedback-gruppen viser bedre regulering av stress og smerter indusert av oppgaven.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utbredelsen av stressrelaterte lidelser som større depresjon og angstlidelser har økt blant barn, unge og unge voksne internasjonalt (Santomauro et al., 2021). Til tross for økende bekymring for den enorme personlige og samfunnsmessige tollen av denne utviklingen, mangler effektive intervensjoner for å redusere den skadelige effekten av stress hos unge individer. Derfor har det å jobbe for å utvikle innovative tilnærminger for å regulere negative emosjonelle opplevelser betydelige implikasjoner for å takle de rådende psykiske helseutfordringene som påvirker lokalsamfunnene i lokal og global skala.

Neurofeedback er en lovende ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som lar individer raskt lære frivillig kontroll over hjerneaktivitet via å gi tilbakemelding i sanntid på hjernefunksjon. Innledende studier antyder at neurofeedback for følelsesregulering gir økte opplevelser av positiv følelser hos pasienter med depresjon og redusert engstelig humør hos pasienter med angstlidelse (Zilverforstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). En begrensning av eksisterende studier er imidlertid at neurofeedback -trening ofte ikke er rettet med en konkret strategi som kan hjelpe deltakerne til å bedre lære kontroll over hjerneaktivitet, og utvide læring utenfor den eksperimentelle konteksten.

Kognitiv vurdering, en strategi for følelsesregulering som fokuserer på å revurdere og endre tolkningen av en aversiv scene eller stimulans for å redusere dens negative innvirkning på individers følelser (Gross, 2002), er implementert i flere neurofeedback -studier. Det er vist å være effektivt for å redusere negative følelser i kliniske populasjoner, slik som i depresjon (Keller et al., 2021), angst (Zilverforstand et al., 2015) og traumeskrivende (Zweerings et al., 2020) når det er kombinert med fMRI neurofeedback. Metaanalytiske bevis peker på den laterale prefrontale cortex (LPFC) som en vanlig region som er aktiv under kognitiv revurdering (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Dermed er LPFC -regioner et lovende mål for følelsesregulering som ellers ikke har vært et mål i eksisterende studier, som tradisjonelt fokuserer på å modulere emosjonell reaktivitet via subkortikale regioner.

Likevel er implementeringen av neurofeedback-guidet trening i regioner på kortikale nivå relativt knapp, og enda mer for å forbedre følelsesregulering i ikke-kliniske populasjoner. I våre egne tidligere studier har det tidligere blitt vist at friske personer kan lære å kontrollere aktiviteten til hjerneområder som er involvert i emosjonell prosessering, og at dette kan redusere angst (f.eks. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Dette antyder at det er et lovende potensial for FNIRS neurofeedback-trening i kombinasjon med kognitive omprøvingsstrategier som en ny tilnærming med bredere implikasjoner for å regulere stress i både kliniske og ikke-kliniske populasjoner.

Den nåværende studien tar sikte på å bruke sanntids FNIRS neurofeedback-trening i kombinasjon med kognitive omprøvingsstrategier for å regulere negative følelser hos friske individer. Deltakerne vil gjennomgå kognitiv omprestasjonsopplæring med enten ekte neurofeedback eller tilbakemelding av svindel. Videre vil følelsesreguleringsevne bli vurdert før og etter neurofeedback-trening, gjennom atferdsmessige tiltak før og etter testen og fra å sammenligne ytelse mellom ekte neurofeedback og tilbakemeldingsgrupper etter trening på en etteropplæring som induserer fysiologisk stress.

Deltakerne vil eksplisitt bli instruert om å bruke kognitiv omprøving for å oppregulere hjerneaktiviteten. Før neurofeedback -løpene vil de få opplæring som illustrerer konseptet kognitiv omprøving og nevralt grunnlag for følelsesregulering.

Den nåværende studien vil bruke dobbeltblinding. Deltakerne vil fullføre eksperimentet uten å vite tilstedeværelsen av en kontrolltilstand. Instruksjonene som administreres til begge gruppene vil være nøyaktig de samme, og eksperimentøren som er ansvarlig for å administrere instruksjoner til deltakeren vil ikke være klar over deltakerens tildelte gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Ta kontakt med:
          • Michelle Tsang
          • Telefonnummer: +852 3917 7126
          • E-post: ncam@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal/korrigert-til-normal syn
  • Høyrehendt
  • Moderat til høy score (14 og over) på den opplevde stressskalaen (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Under avskjæringen for klinisk signifikante nivåer av depresjon (under 29) indikert med Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende/historie med psykiske helsemessige forhold
  • Nåværende/historie med kronisk smerte
  • Følgende forhold: Kardiovaskulær lidelse, Raynauds fenomen, besvimelse, anfall, sår på hånden/armen
  • Hyppig bruk av alkohol/nikotin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FNIRS Neurofeedback Training Group
Personer i FNIRS-treningsgruppen vil motta tilbakemeldinger basert på deres hjerneaktivitet i sanntid i målregionen og lære å oppregulere PFC-aktivitet mens de vurderer negative bilder på nytt.
Aktivitet i målhjerneområdet målt ved FNIRS i sanntid vil gjennomgå prosessering på turbo-satori (Brainvoyager; Maastricht, Nederland) for å utlede endringer i oksygenert blodaktivitet i målhjerneområdet og videresendt til oppgaveprogrammet for visuell tilbakemelding.
Sham-komparator: Sham Training Group
Enkeltpersoner i Sham Training Group vil motta åkede tilbakemeldinger fra tidligere data anskaffet fra et annet individ i ekte neurofeedback -gruppe mens de vurderer negative bilder på nytt.
Tidligere data anskaffet fra en annen person i den eksperimentelle gruppen vil bli lastet inn i Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Nederland) -programvare for forbehandling i sanntid og videresendt til oppgaveprogrammet for visuell tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurofeedback -suksess på nevralt nivå
Tidsramme: 0 til 35 minutter etter treningsstart
Aktivitet i det trente målhjerneområdet målt ved samtidig FNIRS (oksygenert signal) vil bli vurdert over de fire treningsløpene, endringer vil bli analysert med analyser av varians (ANOVA) -modeller.
0 til 35 minutter etter treningsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på følelsesregulering
Tidsramme: 50-60 minutter etter treningsstart
Enkeltpersoner vil gjennomgå en evaluert stressinduksjonsprosedyre via den kalde presset-testen etter neurofeedback-treningen. Effekter på følelsesregulering vil bli vurdert ved bruk av selvrapporterte rangeringer av stress på visuelle analoge skalaer fra 0-100 og analysert ved bruk av ANOVA-modeller.
50-60 minutter etter treningsstart
Effekt på smerteregulering
Tidsramme: 50-60 minutter etter treningsstart
Enkeltpersoner vil gjennomgå en evaluert stressinduksjonsprosedyre via den kalde presset-testen etter neurofeedback-treningen. Effekter på smerteregulering vil bli vurdert ved bruk av selvrapporterte rangeringer av smerte på visuelle analoge skalaer fra 0-100 og analysert ved bruk av ANOVA-modeller.
50-60 minutter etter treningsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKU_NCAM_001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere