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Mejorar la regulación de las emociones a través de la neurofeedback en tiempo real informada por FNIRS

El presente estudio tiene como objetivo emplear capacitación en neurofeedback en tiempo real en combinación con estrategias de reevaluación cognitiva para regular las emociones negativas en individuos sanos.

Los participantes completarán:

  • Entrenamiento de reevaluación cognitiva con neurofeedback real o retroalimentación simulada.
  • Cuestionarios en puntos de tiempo de entrenamiento previos y posteriores
  • Una prueba de prensador en frío al final del entrenamiento

Se plantea la hipótesis de que la combinación de neurofeedback en tiempo real de FNIRS y entrenamiento de reevaluación cognitiva mejorará la regulación de las emociones en individuos sanos:

  1. El aumento de la actividad neuronal en la región de la corteza prefrontal (PFC) del cerebro será significativamente mayor en el grupo de neurofeedback real después del entrenamiento en comparación con el grupo de retroalimentación simulada.
  2. La regulación positiva guiada por FNIRS en tiempo real del PFC mejorará la regulación emocional durante la exposición a estímulos/escenas negativas en las corridas de entrenamiento.
  3. Los efectos del entrenamiento de neurofeedback de FNIRS se extenderán para influir en la regulación de las emociones en una prueba de prensador en frío administrado después de la capacitación, en el que las personas en el grupo de neurofeedback real demuestran una mejor regulación del estrés y el dolor inducido por la tarea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de trastornos relacionados con el estrés, como la depresión mayor y los trastornos de ansiedad, ha aumentado entre los niños, adolescentes y adultos jóvenes internacionalmente (Santomouro et al., 2021). A pesar de las crecientes preocupaciones sobre el tremendo costo personal y social de este desarrollo, faltan intervenciones eficaces para reducir el impacto perjudicial del estrés en las personas jóvenes. Por lo tanto, trabajar para desarrollar enfoques innovadores para regular las experiencias emocionales negativas tiene implicaciones sustanciales para abordar los desafíos de salud mental prevalecientes que afectan a las comunidades a escala local y global.

Neurofeedback es una técnica prometedora de neuromodulación no invasiva que permite a los individuos aprender rápidamente el control volitorio sobre la actividad cerebral al proporcionar retroalimentación en tiempo real sobre la función cerebral. Los estudios iniciales sugieren que el neurofeedback para la regulación de las emociones produce una mayor experiencias de emoción positiva en pacientes con depresión y disminución del estado de ánimo ansioso en pacientes con trastorno de ansiedad (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). Sin embargo, una limitación de los estudios existentes es que el entrenamiento de neurofeedback a menudo no está dirigido con una estrategia concreta que puede ayudar a los participantes a aprender mejor control sobre la actividad cerebral y extender el aprendizaje fuera del contexto experimental.

La reevaluación cognitiva, una estrategia de regulación de emociones que se centra en reevaluar y cambiar la interpretación de una escena o estímulo aversivo para reducir su impacto negativo en las emociones de un individuo (Gross, 2002), se ha implementado en varios estudios de neurofeedback. Se muestra que es efectivo para reducir las emociones negativas en las poblaciones clínicas, como en la depresión (Keller et al., 2021), la ansiedad (Zilverstand et al., 2015) y los trastornos de trauma (Zweerings et al., 2020) cuando se combina con la neurofeed de FMRI. La evidencia metaanalítica apunta a la corteza prefrontal lateral (LPFC) como una región común activa durante la reevaluación cognitiva (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Por lo tanto, las regiones LPFC son un objetivo prometedor para la regulación emocional que de otro modo no ha sido un objetivo en los estudios existentes, que tradicionalmente se centran en modular la reactividad emocional a través de regiones subcorticales.

Sin embargo, la implementación de la capacitación guiada por neurofeedback en regiones a nivel cortical es relativamente escasa, y aún más para mejorar la regulación de las emociones en poblaciones no clínicas. En nuestros propios estudios anteriores, se ha demostrado previamente que los sujetos sanos pueden aprender a controlar la actividad de las regiones cerebrales involucradas en el procesamiento emocional y que esto puede reducir la ansiedad (p. Ej. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Esto sugiere que existe un potencial prometedor del entrenamiento de neurofeedback de FNIRS en combinación con estrategias de reevaluación cognitiva como un enfoque novedoso con implicaciones más amplias para regular el estrés en poblaciones clínicas y no clínicas.

El presente estudio tiene como objetivo emplear capacitación en neurofeedback en tiempo real en combinación con estrategias de reevaluación cognitiva para regular las emociones negativas en individuos sanos. Los participantes se someterán a capacitación cognitiva de reevaluación con neurofeedback real o retroalimentación simulada. Además, la capacidad de regulación de la emoción se evaluará antes y después del entrenamiento de neurofeedback, a través de medidas de comportamiento previas y posteriores a la prueba y de comparar el rendimiento entre los grupos reales de retroalimentación y retroalimentación simulada en una tarea posterior al entrenamiento que induce el estrés fisiológico.

Los participantes recibirán instrucciones explícitamente que apliquen la reevaluación cognitiva para regular la actividad cerebral. Antes de las ejecuciones de neurofeedback, recibirán capacitación que ilustra el concepto de reevaluación cognitiva y la base neuronal de la regulación de las emociones.

El presente estudio se aplicará doble ciego. Los participantes completarán el experimento sin conocer la presencia de una condición de control. Las instrucciones administradas a ambos grupos serán exactamente las mismas, y el experimentador responsable de administrar instrucciones al participante no estará al tanto del grupo asignado del participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Contacto:
          • Michelle Tsang
          • Número de teléfono: +852 3917 7126
          • Correo electrónico: ncam@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visión normal/corregida a normal
  • Diestro
  • Puntaje moderado a alto (14 y más) en la escala de estrés percibido (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Debajo del límite para los niveles de depresión clínicamente significativos (por debajo de 29) indicados por el inventario de depresión de Beck (BDI-II; Beck et al., 1996)

Criterios de exclusión:

  • Actual/historial de condiciones de salud mental
  • Actual/historia del dolor crónico
  • Las siguientes condiciones: trastorno cardiovascular, fenómeno de Raynaud, desmayo, convulsiones, heridas en la mano/brazo
  • Uso frecuente de alcohol/nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de Neurofeedback de FNIRS
Las personas en el Grupo de Entrenamiento de FNIRS recibirán comentarios basados ​​en su actividad cerebral en tiempo real en la región objetivo y aprenderán a regular la actividad de PFC mientras reevalúan imágenes negativas.
La actividad en la región del cerebro objetivo medido por los FNIR en tiempo real sufrirá procesamiento en turbo-satori (BrainVoyager; Maastricht, Países Bajos) para inferir cambios en la actividad sanguínea oxigenada en la región del cerebro objetivo y transmitirse al programa de tareas para la retroalimentación visual.
Comparador falso: Grupo de entrenamiento simulado
Las personas en el grupo de capacitación simulada recibirán comentarios yked de datos anteriores adquiridos de otro individuo en el grupo de neurofeedback real mientras reevalúan imágenes negativas.
Los datos anteriores adquiridos de otro individuo en el grupo experimental se cargarán en el software Turbo-Satori (BrainVoyager; Maastricht, Países Bajos) para el preprocesamiento en tiempo real y transmitido al programa de tareas para la retroalimentación visual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neofeedback éxito a nivel neuronal
Periodo de tiempo: 0 a 35 minutos después del inicio del entrenamiento
La actividad en la región del cerebro objetivo entrenado medido por los FNIR concomitantes (señal oxigenada) se evaluará durante las cuatro ejecuciones de entrenamiento, los cambios se analizarán con los modelos de análisis de varianza (ANOVA).
0 a 35 minutos después del inicio del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: 50-60 minutos después del inicio del entrenamiento
Las personas se someterán a un procedimiento evaluado de inducción de estrés a través de la prueba de presor en frío después del entrenamiento de neurofeedback. Los efectos sobre la regulación de la emoción se evaluarán utilizando clasificaciones autoinformadas de estrés en escalas analógicas visuales que van desde 0-100 y se analizará utilizando modelos ANOVA.
50-60 minutos después del inicio del entrenamiento
Efecto sobre la regulación del dolor
Periodo de tiempo: 50-60 minutos después del inicio del entrenamiento
Las personas se someterán a un procedimiento evaluado de inducción de estrés a través de la prueba de presor en frío después del entrenamiento de neurofeedback. Los efectos sobre la regulación del dolor se evaluarán utilizando clasificaciones autoinformadas de dolor en escalas analógicas visuales que van desde 0-100 y se analizará utilizando modelos ANOVA.
50-60 minutos después del inicio del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HKU_NCAM_001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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