Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie regulacji emocji poprzez nurofeedback w czasie rzeczywistym FNIRS

Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie szkolenia Neurofeedback FNIRS w czasie rzeczywistym w połączeniu ze strategiami ponownej oceny poznawczej do regulacji negatywnych emocji u zdrowych osób.

Uczestnicy zakończą:

  • Trening poznawczy ponownego oceny z prawdziwym neurofeedbackiem lub pozornym sprzężeniem zwrotnym.
  • Kwestionariusze w punktach czasowych przed i po szkoleniu
  • Test naciśnika na koniec treningu

Postawiono hipotezę, że połączenie Neurofeedback FNIRS i treningów poznawczych zwiększy regulację emocji u zdrowych osób:

  1. Zwiększona aktywność neuronowa w regionie kory przedczołowej (PFC) mózgu będzie znacznie wyższa w prawdziwej grupie neurofeedback po szkoleniu w porównaniu z grupą pozorną.
  2. W górę regulacji FNIRS w czasie rzeczywistym PFC zwiększy regulację emocji podczas narażenia na negatywne bodźce/sceny podczas przebiegów treningowych.
  3. Wpływ treningu neurofeedbacka FNIRS rozciąga się na regulację emocji w teście przycisku na zimno, podawanym po szkoleniu, w którym osoby w prawdziwej grupie neurofeedback wykazują lepszą regulację stresu i bólu wywołanego przez zadanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania zaburzeń związanych ze stresem, takich jak poważna depresja i zaburzenia lękowe, wzrosło wśród dzieci, młodzieży i młodych dorosłych na arenie międzynarodowej (Santomauro i in., 2021). Pomimo rosnących obaw dotyczących ogromnej liczby osobistych i społecznych tego rozwoju, brakuje skutecznych interwencji w celu zmniejszenia szkodliwego wpływu stresu u młodych jednostek. Dlatego praca nad opracowaniem innowacyjnych podejść do regulacji negatywnych doświadczeń emocjonalnych ma znaczące implikacje dla rozwiązania panujących wyzwań związanych z zdrowiem psychicznym wpływającym na społeczności w skali lokalnej i globalnej.

Neurofeedback jest obiecującą nieinwazyjną techniką neuromodulacji, umożliwiającą jednostkom szybkie uczenie się wolicjonalnej kontroli nad aktywnością mózgu poprzez zapewnienie informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym na temat funkcji mózgu. Wstępne badania sugerują, że neurofeedback regulacji emocji powoduje zwiększone doświadczenia pozytywnych emocji u pacjentów z depresją i zmniejszonym niepokojącym nastrojem u pacjentów z zaburzeniem lękowym (Zilverstand i in., 2017; Linhartová i in., 2019). Ograniczenie istniejących badań polega jednak na tym, że trening neurofeedback często nie jest kierowany z konkretną strategią, która może pomóc uczestnikom lepiej nauczyć się kontroli nad aktywnością mózgu i rozszerzyć uczenie się poza kontekst eksperymentalny.

Ponowna ocena poznawcza, strategia regulacji emocji, która koncentruje się na ponownej oceny i zmianie interpretacji sceny awersyjnej lub bodźca w celu zmniejszenia jego negatywnego wpływu na emocje jednostki (Gross, 2002), została wdrożona w kilku badaniach neurofeedback. Wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu negatywnych emocji w populacjach klinicznych, takich jak depresja (Keller i in., 2021), lęk (Zilverstand i in., 2015) oraz zaburzenia urazowe (Zweerings i in., 2020) w połączeniu z NeuroFeedback FMRI. Metaanalityczne dowody wskazują na boczną kory przedczołowe (LPFC) jako wspólny region aktywny podczas ponownej oceny poznawczej (Buhle i in., 2014; Picó-Pérez i in., 2017). Zatem regiony LPFC są obiecującym celem regulacji emocji, która w przeciwnym razie nie była celem w istniejących badaniach, które tradycyjnie koncentrują się na modulowaniu reaktywności emocjonalnej poprzez regiony podkorowe.

Niemniej jednak wdrożenie treningu pod kontrolą neurofeedbacka w regionach na poziomie korowym jest stosunkowo rzadkie, a tym bardziej w celu poprawy regulacji emocji w populacjach nieklinicznych. W naszych wcześniejszych badaniach wcześniej wykazano, że zdrowi pacjenci mogą nauczyć się kontrolować aktywność regionów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie emocjonalne i że może to zmniejszyć lęk (np. Yao i in., 2016; Zhao i in., 2021; Zhao i in., 2019). Sugeruje to, że istnieje obiecujący potencjał treningu Neurofeedback FNIRS w połączeniu ze strategiami ponownej oceny poznawczej jako nowe podejście z szerszymi implikacjami dla regulacji stresu zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych.

Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie szkolenia Neurofeedback FNIRS w czasie rzeczywistym w połączeniu ze strategiami ponownej oceny poznawczej do regulacji negatywnych emocji u zdrowych osób. Uczestnicy przejdą trening poznawczy z prawdziwym neurofeedbackiem lub pozorną informacją zwrotną. Ponadto zdolność regulacji emocji zostanie oceniona przed i po treningu neurofeedbacku, poprzez miary behawioralne przed i po teście oraz porównywanie wydajności między prawdziwymi grupami neurofeedback i pozorowanymi grupami sprzężenia zwrotnego na temat stresu fizjologicznego.

Uczestnicy zostaną wyraźnie poinstruowani, aby zastosować ponowną ocenę poznawczą w celu wzrostu aktywności mózgu. Przed przebiegami neurofeedback otrzymają szkolenie ilustrujące koncepcję ponownej oceny poznawczej i neuronowej regulacji emocji.

Niniejsze badanie będzie miało zastosowanie podwójnie ślepe. Uczestnicy ukończą eksperyment, nie znając obecności stanu kontrolnego. Instrukcje podawane obu grupom będą dokładnie takie same, a eksperymentator odpowiedzialny za administrowanie instrukcjami uczestnikowi nie będzie świadomy grupy przypisanej uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Kontakt:
          • Michelle Tsang
          • Numer telefonu: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Widzenie normalne/skorygowane do normalnego
  • Praworęczny
  • Umiarkowany do wysokiego wyniku (14 i więcej) w postrzeganej skali naprężeń (PSS; Cohen i in., 1983)
  • Poniżej odcięcia dla klinicznie znaczącej poziomu depresji (poniżej 29) wskazanych przez inwentaryzację depresji BECK (BDI-II; Beck i in., 1996)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny/historia stanów zdrowia psychicznego
  • Obecny/historia przewlekłego bólu
  • Następujące warunki: zaburzenie sercowo -naczyniowe, zjawisko Raynauda, ​​omdlenie, napad, rany na dłoni/ramię
  • Często spożywanie alkoholu/nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa treningowa Neurofeedback FNIRS
Osoby w grupie szkoleniowej FNIR otrzymają informacje zwrotne na podstawie ich aktywności mózgu w czasie rzeczywistym w regionie docelowym i nauczą się regulować aktywność PFC podczas ponownego oceny negatywnych obrazów.
Aktywność w docelowym regionie mózgu mierzona przez FNIR w czasie rzeczywistym ulegnie przetwarzaniu na turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Holandia) w celu wnioskowania o zmianach aktywności natlenionej krwi w docelowym regionie mózgu i przekazywany do programu zadań w celu wizualnego sprzężenia zwrotnego.
Pozorny komparator: Pozorna grupa treningowa
Osoby z grupy szamiennej otrzymają informacje zwrotne z poprzednich danych uzyskanych od innej osoby w prawdziwej grupie neurofeedback, jednocześnie ponowne uwzględnienie negatywnych obrazów.
Poprzednie dane uzyskane od innej osoby w grupie eksperymentalnej zostaną załadowane do oprogramowania Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Holandia) do wstępnego przetwarzania w czasie rzeczywistym i przekazywane do programu zadań w celu wizualnego sprzężenia zwrotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces neurofeedback na poziomie neuronowym
Ramy czasowe: 0 do 35 minut po rozpoczęciu treningu
Aktywność w wyszkolonym docelowym regionie mózgu mierzonym przez jednoczesne FNIR (sygnał natleniony) zostanie oceniony w ciągu czterech przebiegów treningowych, zmiany zostaną przeanalizowane za pomocą analizy modeli wariancji (ANOVA).
0 do 35 minut po rozpoczęciu treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na regulację emocji
Ramy czasowe: 50-60 minut po rozpoczęciu treningu
Po treningu neurofeedbacku przejdą ocenianą procedurę indukcji stresu za pośrednictwem testu presji zimnej. Wpływ na regulację emocji zostanie oceniony za pomocą zgłaszanych przez siebie ocen stresu na wizualne skale analogowe od 0-100 i analizowane przy użyciu modeli ANOVA.
50-60 minut po rozpoczęciu treningu
Wpływ na regulację bólu
Ramy czasowe: 50-60 minut po rozpoczęciu treningu
Po treningu neurofeedbacku przejdą ocenianą procedurę indukcji stresu za pośrednictwem testu presji zimnej. Wpływ na regulację bólu zostanie oceniony za pomocą zgłaszanych przez siebie ocen bólu na wizualnych skalach analogowych od 0-100 i analizowane przy użyciu modeli ANOVA.
50-60 minut po rozpoczęciu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU_NCAM_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback w czasie rzeczywistym z Turbo-Satori

Subskrybuj