Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmek szabályozásának javítása az FNIRS-ről tájékozott valós idejű neurofeedback segítségével

A jelen tanulmány célja a valós idejű FNIRS neurofeedback képzés alkalmazása kognitív újraértékelési stratégiákkal kombinálva az egészséges egyének negatív érzelmeinek szabályozására.

A résztvevők befejezik:

  • Kognitív újraértékelési edzés valódi neurofeedback vagy ál -visszajelzéssel.
  • Kérdőívek az edzés előtti és utáni időpontokban
  • Hidegpresszor teszt az edzés végén

Feltételezzük, hogy a valós idejű FNIRS neurofeedback és a kognitív újraértékelési képzés kombinálása javítja az érzelmek szabályozását az egészséges egyéneknél:

  1. Az agy prefrontalis cortex (PFC) régiójában a megnövekedett neurális aktivitás szignifikánsan magasabb lesz a valódi neurofeedback csoportban az edzés után, mint a SHAM visszacsatolási csoport.
  2. A PFC valós idejű FNIR-ek által vezérelt UP-szabályozása javítja az érzelmek szabályozását a negatív ingerek/jelenetek expozíciója során az edzés során.
  3. Az FNIRS neurofeedback edzésének hatásai kiterjednek az érzelmek szabályozásának befolyásolására egy edzés utáni hidegprogram-tesztben, amelyben a valós neurofeedback csoportban az egyének igazolják a feladat által kiváltott stressz és fájdalom jobb szabályozását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stressz okozta rendellenességek, például a súlyos depressziós és szorongásos rendellenességek prevalenciája növekedett a gyermekek, a serdülők és a fiatal felnőttek között (Santomauro et al., 2021). Annak ellenére, hogy a fejlemények óriási személyes és társadalmi útmutatásai miatt egyre inkább aggodalmak vannak, a fiatal egyének stresszének káros hatásainak csökkentése érdekében hatékony beavatkozások hiányoznak. Ezért a negatív érzelmi tapasztalatok szabályozására szolgáló innovatív megközelítések kidolgozása érdekében jelentős következményekkel jár a helyi és globális szintű közösségeket érintő uralkodó mentálhigiénés kihívások kezelése.

A neurofeedback egy ígéretes, nem invazív neuromodulációs technika, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy az agyi működésért valós idejű visszacsatolás révén gyorsan megtanulják az agyi aktivitás önkéntes irányítását. A kezdeti vizsgálatok azt sugallják, hogy az érzelmek szabályozásának neurofeedback -je fokozott pozitív érzelmek tapasztalatait eredményezi depresszióban szenvedő betegek és a szorongásos zavarok szorongásos hangulatának csökkentése (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). A meglévő tanulmányok korlátozása azonban az, hogy a neurofeedback képzést gyakran nem olyan konkrét stratégiával irányítják, amely segíthet a résztvevőknek az agyi aktivitás feletti ellenőrzés jobb megtanulásában, és a kísérleti kontextuson kívüli tanulás kiterjesztésében.

A kognitív újraértékelést, egy olyan érzelemszabályozási stratégiát, amely egy riasztó jelenet vagy stimulus értelmezésének újraértékelésére és megváltoztatására összpontosít, hogy csökkentse annak negatív hatását az egyének érzelmeire (Gross, 2002), számos neurofeedback -tanulmányban valósult meg. Kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a negatív érzelmeket a klinikai populációkban, például a depresszióban (Keller et al., 2021), a szorongásban (Zilverstand et al., 2015) és a trauma rendellenességekben (Zweerings et al., 2020), ha fMRI neurofeedback -kel kombinálják. A metaanalitikus bizonyítékok rámutatnak az oldalsó prefrontalis kéregre (LPFC), mint a kognitív újraértékelés során aktív közös régióra (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Így az LPFC régiók ígéretes célpontok az érzelmek szabályozására, amely egyébként nem volt célpont a meglévő tanulmányokban, amelyek hagyományosan az érzelmi reakcióképesség modulálására összpontosítanak szubkortikális régiókon keresztül.

Ennek ellenére a neurofeedback-vezérelt képzés megvalósítása a kortikális szintű régiókon viszonylag kevés, és még inkább az érzelmek szabályozásának javítására a nem klinikai populációkban. Saját korábbi tanulmányainkban korábban kimutatták, hogy az egészséges alanyok megtanulhatják ellenőrizni az érzelmi feldolgozásban részt vevő agyrégiók aktivitását, és ez csökkentheti a szorongást (pl. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Ez azt sugallja, hogy a FNIRS neurofeedback képzés ígéretes potenciállal rendelkezik a kognitív újraértékelési stratégiákkal kombinálva, mint egy új megközelítés, amely szélesebb körű következményekkel jár a stressz szabályozására mind a klinikai, mind a nem klinikai populációkban.

A jelen tanulmány célja a valós idejű FNIRS neurofeedback képzés alkalmazása kognitív újraértékelési stratégiákkal kombinálva az egészséges egyének negatív érzelmeinek szabályozására. A résztvevők kognitív újraértékelési képzésen vesznek részt, akár valódi neurofeedback vagy ál -visszajelzéssel. Ezenkívül az érzelmek szabályozásának képességét a neurofeedback edzés előtt és után, a teszt előtti és utáni viselkedési intézkedések révén, valamint a valós neurofeedback és az ál-visszacsatolási csoportok közötti teljesítmény összehasonlításával kell értékelni az edzés utáni feladat kiváltó eredményeként.

A résztvevőket kifejezetten arra utasítják, hogy alkalmazzák a kognitív újraértékelést az agyi aktivitás szabályozására. A neurofeedback futtatása előtt képzést kapnak, amely szemlélteti a kognitív újraértékelés és az érzelmek szabályozásának neurális alapjait.

A jelen tanulmány kettős vakítást fog alkalmazni. A résztvevők elvégzik a kísérletet anélkül, hogy tudnák a kontroll állapot jelenlétét. A mindkét csoport számára beadott utasítások pontosan ugyanazok lesznek, és a kísérlet az utasítások adminisztrálásáért a résztvevőnek nem lesz tisztában a résztvevő kijelölt csoportjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michelle Tsang
          • Telefonszám: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Normál/korrigált normál látás
  • Jobbkezes
  • Mérsékelt vagy magas pontszám (14 éves vagy annál magasabb) az észlelt stressz skálán (PSS; Cohen et al., 1983)
  • A klinikailag szignifikáns depressziós szintek (29 alatti) küszöbértéke alatt a Beck Depressziós Leltár által jelzett (BDI-II; Beck és mtsai., 1996)

Kizárási kritériumok:

  • A mentális egészségi állapotok jelenlegi/története
  • A krónikus fájdalom jelenlegi/története
  • A következő feltételek: szív- és érrendszeri rendellenesség, Raynaud jelensége, ájulás, lefoglalás, sebek a kézen/karon
  • Az alkohol/nikotin gyakori használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FNIRS neurofeedback edzőcsoport
Az FNIRS Training Groupban az egyének visszajelzést kapnak a célterületen való valós idejű agyi aktivitásuk alapján, és megtanulják a PFC aktivitásának szabályozását, miközben a negatív képeket újraértékelik.
Az FNIR-kkel mért célú agyi régióban valós időben mért aktivitás a turbószatori (BrainVoyager; Maastricht, Hollandia) feldolgozására kerül, hogy következtetni az oxigénnelesített vér aktivitás változásait a cél agyi régiójában, és átadja a vizuális visszacsatolás feladatprogramjának.
Sham Comparator: Ál -edzőcsoport
A SHAM edzőcsoportban szereplő személyek a valódi neurofeedback csoportban egy másik személytől szerzett korábbi adatokból kapnak visszajelzést, miközben a negatív képeket újraértékelik.
A kísérleti csoportban egy másik személytől szerzett korábbi adatokat a Turbo-Satori (BrainVoyager; Maastricht, Hollandia) szoftverbe kell betölteni valós időben történő előfeldolgozáshoz, és átadják a feladatprogramnak a vizuális visszacsatolás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurofeedback siker neurális szinten
Időkeret: 0–35 percig az edzés kezdetét követően
A kiképzett cél agyi régióban az egyidejű FNIR -ekkel (oxigénnel ellátott jel) mért aktivitást a négy edzési futtatás során meg kell vizsgálni, a változásokat a varianciaanalízis (ANOVA) modellekkel elemezzük.
0–35 percig az edzés kezdetét követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás az érzelmek szabályozására
Időkeret: 50-60 percig az edzés kezdetét követően
Az egyének a neurofeedback edzés után kiértékelt stressz-indukciós eljárást végeznek a hidegprés-teszttel. Az érzelmek szabályozására gyakorolt ​​hatásokat a 0-100 közötti vizuális analóg skálák önjelentésű stressz minősítésével kell megvizsgálni, és ANOVA modellekkel elemezzük.
50-60 percig az edzés kezdetét követően
Hatás a fájdalomszabályozásra
Időkeret: 50-60 percig az edzés kezdetét követően
Az egyének a neurofeedback edzés után kiértékelt stressz-indukciós eljárást végeznek a hidegprés-teszttel. A fájdalomszabályozásra gyakorolt ​​hatásokat a fájdalom önmagában jelentett besorolása alapján kell megvizsgálni a 0-100 közötti vizuális analóg skálákon, és ANOVA modellekkel elemezzük.
50-60 percig az edzés kezdetét követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKU_NCAM_001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel