Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af følelsesregulering gennem FNIRS-informeret realtids neurofeedback

Den nuværende undersøgelse sigter mod at anvende FNIRS Neurofeedback-træning i realtid i kombination med kognitive omvurderingsstrategier til regulering af negative følelser hos raske individer.

Deltagerne vil gennemføre:

  • Kognitiv omvurderingstræning med enten reel neurofeedback eller skam feedback.
  • Spørgeskemaer på tidspunkter før og efter træning
  • En koldpressor-test i slutningen af ​​træningen

Det antages, at det at kombinere realtid FNIRS neurofeedback og kognitiv omvurderingstræning vil forbedre følelsesreguleringen hos raske individer:

  1. Forøget neural aktivitet i den prefrontale cortex (PFC) region i hjernen vil være markant højere i den virkelige neurofeedback -gruppe efter træning sammenlignet med Sham -feedbackgruppen.
  2. FNIRS-styret opregulering af PFC vil forbedre følelsesreguleringen under eksponering for negative stimuli/scener på tværs af træningsløbene.
  3. Virkningerne af FNIRS neurofeedback-træning vil udvide til at påvirke følelsesregulering i en koldpressor-test, der administreres efter træning, hvor individer i den virkelige neurofeedback-gruppe viser bedre regulering af stress og smerter induceret af opgaven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​stressrelaterede lidelser såsom større depression og angstlidelser er steget blandt børn, unge og unge voksne internationalt (Santomauro et al., 2021). På trods af stigende bekymring over den enorme personlige og samfundsmæssige vejafgift af denne udvikling, mangler effektive interventioner til at reducere den skadelige virkning af stress hos unge individer. Derfor har det at arbejde for at udvikle innovative tilgange til regulering af negative følelsesmæssige oplevelser betydelige konsekvenser for at tackle de fremherskende mentale sundhedsudfordringer, der påvirker samfund på lokal og global skala.

Neurofeedback er en lovende ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der giver individer mulighed for hurtigt at lære frivillig kontrol over hjerneaktivitet via levering af realtids feedback om hjernefunktion. Indledende undersøgelser antyder, at neurofeedback for følelsesregulering producerer øgede oplevelser af positive følelser hos patienter med depression og nedsat ængstelig stemning hos patienter med angstlidelse (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). En begrænsning af eksisterende undersøgelser er imidlertid, at neurofeedback -træning ofte ikke rettes med en konkret strategi, der kan hjælpe deltagerne med bedre at lære kontrol over hjerneaktivitet og udvide læring uden for den eksperimentelle kontekst.

Kognitiv omvurdering, en følelsesreguleringsstrategi, der fokuserer på at revurdere og ændre fortolkningen af ​​en aversiv scene eller stimulus for at reducere dens negative indvirkning på individernes følelser (Gross, 2002), er blevet implementeret i flere neurofeedback -undersøgelser. Det viser sig at være effektivt til at reducere negative følelser i kliniske populationer, såsom i depression (Keller et al., 2021), angst (Zilverstand et al., 2015) og traumerforstyrrelser (Zweeringer et al., 2020), når de kombineres med FMRI neurofeedback. Meta-analytisk bevis peger på den laterale præfrontale cortex (LPFC) som en fælles region, der er aktiv under kognitiv omvurdering (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Således er LPFC -regioner et lovende mål for følelsesregulering, der ellers ikke har været et mål i eksisterende undersøgelser, som traditionelt fokuserer på at modulere følelsesmæssig reaktivitet via subkortikale regioner.

Ikke desto mindre er implementeringen af ​​neurofeedback-guidet træning på kortikalt niveau regioner relativt knap, og endnu mere for at forbedre følelsesregulering i ikke-kliniske populationer. I vores egne tidligere undersøgelser er det tidligere blevet demonstreret, at raske forsøgspersoner kan lære at kontrollere aktiviteten af ​​hjerneområder, der er involveret i følelsesmæssig behandling, og at dette kan reducere angst (f.eks. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Dette antyder, at der er et lovende potentiale for FNIRS neurofeedback-træning i kombination med kognitive omvurderingsstrategier som en ny tilgang med bredere implikationer for regulering af stress i både kliniske og ikke-kliniske populationer.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at anvende FNIRS Neurofeedback-træning i realtid i kombination med kognitive omvurderingsstrategier til regulering af negative følelser hos raske individer. Deltagerne vil gennemgå kognitiv omvurderingstræning med enten reel neurofeedback eller skam feedback. Endvidere vil følelsesreguleringsevne blive vurderet før og efter neurofeedback-træning gennem før- og post-tests adfærdsmæssige foranstaltninger og fra at sammenligne ydeevnen mellem reel neurofeedback og skam feedback-grupper på en post-træningsopgave, der inducerer fysiologisk stress.

Deltagerne vil blive eksplicit instrueret om at anvende kognitiv omvurdering for at upregulere hjerneaktivitet. Før neurofeedback -kørslerne modtager de træning, der illustrerer begrebet kognitiv omvurdering og neurale grundlag for følelsesregulering.

Den nuværende undersøgelse vil anvende dobbeltblindende. Deltagerne afslutter eksperimentet uden at kende tilstedeværelsen af ​​en kontroltilstand. Instruktionerne, der administreres til begge grupper, vil være nøjagtig den samme, og eksperimentatoren, der er ansvarlig for administration af instruktioner til deltageren, vil ikke være opmærksom på deltagerens tildelte gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Kontakt:
          • Michelle Tsang
          • Telefonnummer: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal/korrigeret til normal vision
  • Højrehåndet
  • Moderat til høj score (14 og derover) på den opfattede stressskala (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Under afskæringen for klinisk signifikante niveauer af depression (under 29 år) indikeret af Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende/historie med mentale sundhedsmæssige forhold
  • Nuværende/historie med kronisk smerte
  • Følgende betingelser: Kardiovaskulær lidelse, Raynauds fænomen, besvimelse, anfald, sår på hånden/armen
  • Hyppig brug af alkohol/nikotin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fnirs neurofeedback træningsgruppe
Enkeltpersoner i FNIRS-træningsgruppen modtager feedback baseret på deres realtids hjerneaktivitet i målområdet og lærer at upregulere PFC-aktivitet, mens de omvurderer negative billeder.
Aktivitet i målets hjerneområde målt ved FNIR'er i realtid vil gennemgå behandling på Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Holland) for at udlede ændringer i iltblodaktivitet i målhjerneområdet og videresendt til opgaveprogrammet til visuel feedback.
Sham-komparator: Sham Training Group
Personer i Sham Training Group vil modtage åget feedback fra tidligere data erhvervet fra en anden person i Real Neurofeedback -gruppen, mens de omvurderer negative billeder.
Tidligere data erhvervet fra en anden person i den eksperimentelle gruppe indlæses i Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Hollands) software til forarbejdning i realtid og videresendes til opgaveprogrammet til visuel feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofeedback -succes på neurale plan
Tidsramme: 0 til 35 minutter efter starten af ​​træningen
Aktivitet i det trænede målhjerneområde målt ved samtidig FNIR'er (ilt -signal) vil blive vurderet over de fire træningsløb, ændringer vil blive analyseret med analyse af varians (ANOVA) modeller.
0 til 35 minutter efter starten af ​​træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på følelsesregulering
Tidsramme: 50-60 minutter efter starten af ​​træningen
Enkeltpersoner vil gennemgå en evalueret stressinduktionsprocedure via Cold Pressor-testen efter neurofeedback-træning. Effekter på følelsesregulering vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede vurderinger af stress på visuelle analoge skalaer, der spænder fra 0-100 og analyseres ved hjælp af ANOVA-modeller.
50-60 minutter efter starten af ​​træningen
Effekt på smerteregulering
Tidsramme: 50-60 minutter efter starten af ​​træningen
Enkeltpersoner vil gennemgå en evalueret stressinduktionsprocedure via Cold Pressor-testen efter neurofeedback-træning. Effekter på smerteregulering vurderes ved hjælp af selvrapporterede vurderinger af smerter på visuelle analoge skalaer, der spænder fra 0-100 og analyseres ved hjælp af ANOVA-modeller.
50-60 minutter efter starten af ​​træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU_NCAM_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Realtid FNIRS neurofeedback fra Turbo-Satori

Abonner