Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrande känsloreglering genom FNIRS-informerad realtids neurofeedback

Den nuvarande studien syftar till att använda realtid FNIRS Neurofeedback-utbildning i kombination med kognitiva omvärderingsstrategier för att reglera negativa känslor hos friska individer.

Deltagarna kommer att slutföra:

  • Kognitiv omvärderingsträning med antingen verklig neurofeedback eller skamåterkoppling.
  • Frågeformulär vid tidpunkter före och efter utbildningen
  • Ett kallpressartest i slutet av träningen

Det antas att kombination av realtid FNIRS neurofeedback och kognitiv omvärdering kommer att förbättra känsloregleringen hos friska individer:

  1. Ökad neuralaktivitet i hjärnans prefrontala cortex (PFC) kommer att vara betydligt högre i den verkliga neurofeedback -gruppen efter träning jämfört med Sham Feedback -gruppen.
  2. FNIRS-guidad uppreglering i realtid kommer att förbättra känsloregleringen under exponering för negativa stimuli/scener över träningskörningarna.
  3. Effekterna av FNIRS Neurofeedback-träning kommer att utvidgas till att påverka känsloreglering i ett kallpressartest som administreras efter utbildning, där individer i den verkliga neurofeedback-gruppen visar bättre reglering av stress och smärta som framkallas av uppgiften.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av stressrelaterade störningar som större depression och ångeststörningar har ökat bland barn, ungdomar och unga vuxna internationellt (Santomauro et al., 2021). Trots ökande oro över den enorma personliga och samhälleliga avgiften för denna utveckling saknas effektiva insatser för att minska den skadliga påverkan av stress hos unga individer. Därför har arbetet för att utveckla innovativa tillvägagångssätt för att reglera negativa känslomässiga upplevelser betydande konsekvenser för att hantera de rådande mentalhälsoutmaningarna som påverkar samhällen i lokal och global skala.

Neurofeedback är en lovande icke-invasiv neuromoduleringsteknik som gör det möjligt för individer att snabbt lära sig frivillig kontroll över hjärnaktivitet genom att ge realtidsåterkoppling på hjärnfunktionen. Inledande studier tyder på att neurofeedback för känsloreglering ger ökade upplevelser av positiv känsla hos patienter med depression och minskad orolig humör hos patienter med ångeststörning (Zilverstand et al., 2017; Linhartová et al., 2019). En begränsning av befintliga studier är emellertid att neurofeedback -utbildning ofta inte riktas till en konkret strategi som kan hjälpa deltagarna att bättre lära sig kontroll över hjärnaktivitet och utöka lärandet utanför det experimentella sammanhanget.

Kognitiv omvärdering, en känslomässighetsregleringsstrategi som fokuserar på att omvärdera och förändra tolkningen av en aversiv scen eller stimulans för att minska dess negativa påverkan på en individs känslor (Gross, 2002), har implementerats i flera neurofeedback -studier. Det visas att det är effektivt för att minska negativa känslor i kliniska populationer, såsom vid depression (Keller et al., 2021), ångest (Zilverstand et al., 2015) och traumstörningar (Zweerings et al., 2020) i kombination med fMRI neurofeedback. Metaanalytiska bevis pekar på den laterala prefrontala cortex (LPFC) som en gemensam region som är aktiv under kognitiv omvärdering (Buhle et al., 2014; Picó-Pérez et al., 2017). Således är LPFC -regioner ett lovande mål för känsloreglering som annars inte har varit ett mål i befintliga studier, som traditionellt fokuserar på att modulera emotionell reaktivitet via subkortikala regioner.

Icke desto mindre är implementeringen av neurofeedback-guidad träning på kortikala nivåregioner relativt knapp, och ännu mer för att förbättra känsloregleringen i icke-kliniska populationer. I våra egna tidigare studier har det tidigare visats att friska försökspersoner kan lära sig att kontrollera aktiviteten i hjärnregioner som är involverade i emotionell bearbetning och att detta kan minska ångest (t.ex. Yao et al., 2016; Zhao et al., 2021; Zhao et al., 2019). Detta antyder att det finns en lovande potential för FNIRS Neurofeedback-utbildning i kombination med kognitiva omvärderingsstrategier som en ny strategi med bredare konsekvenser för att reglera stress i både kliniska och icke-kliniska populationer.

Den nuvarande studien syftar till att använda realtid FNIRS Neurofeedback-utbildning i kombination med kognitiva omvärderingsstrategier för att reglera negativa känslor hos friska individer. Deltagarna kommer att genomgå kognitiv omprövningsträning med antingen verklig neurofeedback eller skamåterkoppling. Vidare kommer känsloregleringsförmågan att bedömas före och efter neurofeedback-träning, genom beteendemått före och efter testet och genom att jämföra prestanda mellan verkliga neurofeedback och skamåterkopplingsgrupper på en post-utbildningsuppgift som inducerar fysiologisk stress.

Deltagarna kommer uttryckligen instruerade att tillämpa kognitiv omvärdering för att uppreglera hjärnaktivitet. Innan neurofeedback -körningarna kommer de att få utbildning som illustrerar begreppet kognitiv omvärdering och neural grund för känsloreglering.

Den aktuella studien kommer att tillämpa dubbelblindning. Deltagarna kommer att slutföra experimentet utan att veta närvaron av ett kontrolltillstånd. Instruktionerna som administreras till båda grupperna kommer att vara exakt desamma, och den experimenter som ansvarar för att administrera instruktioner till deltagaren kommer inte att vara medveten om deltagarens tilldelade grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Kontakt:
          • Michelle Tsang
          • Telefonnummer: +852 3917 7126
          • E-post: ncam@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Normal/korrigerad till normal syn
  • Högerhänt
  • Måttlig till hög poäng (14 och högre) på den upplevda stressskalan (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Under avgränsningen för kliniskt signifikanta nivåer av depression (under 29) indikerade av Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)

Uteslutningskriterier:

  • Aktuell/historia av mentala hälsotillstånd
  • Aktuell/historia av kronisk smärta
  • Följande förhållanden: hjärt -kärlsjukdom, Raynauds fenomen, svimning, anfall, sår på handen/armen
  • Ofta användning av alkohol/nikotin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FNIRS Neurofeedback Training Group
Individer i FNIRS-träningsgruppen kommer att få feedback baserat på deras hjärnaktivitet i realtid i målregionen och lär sig att uppreglera PFC-aktivitet samtidigt som de omvärderar negativa bilder.
Aktivitet i målhjärnregionen uppmätt av FNIR: er i realtid kommer att genomgå bearbetning på turbo-satori (Brainvoyager; Maastricht, Nederländerna) för att dra slutsatser i syresatt blodaktivitet i målhjärnregionen och vidarebefordras till uppgiftsprogrammet för visuell feedback.
Sham Comparator: Skamträningsgrupp
Individer i Sham Training Group kommer att få Yoked -feedback från tidigare data som förvärvats från en annan individ i verklig Neurofeedback -grupp samtidigt som de omvärderar negativa bilder.
Tidigare data som förvärvats från en annan individ i experimentgruppen kommer att laddas i Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Nederländerna) programvara för förbehandling i realtid och vidarebefordras till uppgiftsprogrammet för visuell feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofeedback -framgång på neuralnivå
Tidsram: 0 till 35 minuter efter utbildningsstart
Aktivitet i det utbildade målhjärnregionen, mätt med samtidig FNIR: er (syresignerad signal) kommer att bedömas över de fyra träningskörningarna kommer förändringar att analyseras med analys av varians (ANOVA).
0 till 35 minuter efter utbildningsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på känsloreglering
Tidsram: 50-60 minuter efter utbildningsstart
Individer kommer att genomgå ett utvärderat stressinduktionsförfarande via Cold Pressor-testet efter Neurofeedback-träningen. Effekter på känsloreglering kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade betyg av stress på visuella analoga skalor som sträcker sig från 0-100 och analyseras med ANOVA-modeller.
50-60 minuter efter utbildningsstart
Effekt på smärtreglering
Tidsram: 50-60 minuter efter utbildningsstart
Individer kommer att genomgå ett utvärderat stressinduktionsförfarande via Cold Pressor-testet efter Neurofeedback-träningen. Effekter på smärtreglering kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade betyg av smärta på visuella analoga skalor som sträcker sig från 0-100 och analyseras med ANOVA-modeller.
50-60 minuter efter utbildningsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HKU_NCAM_001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera