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関節鏡視鏡肩手術のためのセラトス後部cost間面間面ブロック

2025年7月1日 更新者：Bora Bilal、Kahramanmaras Sutcu Imam University

関節鏡視鏡下肩手術を受けている患者における術後鎮痛管理のための超音波誘導セラトス後部cost骨間面ブロックの有効性の評価

術後の痛みは、関節鏡視下肩手術を受けている患者の重大な問題です。 この状況は、患者の快適さを破壊するだけでなく、早期リハビリテーションを防ぐことにより、手術後の機能的結果にも影響します。 術後の疼痛制御にはさまざまな方法が使用されています。 静脈内オピオイド剤は、最も一般的に使用される鎮痛技術の1つです。 しかし、オピオイドは、呼吸抑制、鎮静、便秘、アレルギー反応、吐き気、嘔吐などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、オピオイドの使用を減らすためには、代替手法が必要です。

セラトゥス後部上脳骨間面ブロック（SPSIPB）は、2023年にTulgar et alによって記述された新規群間平面ブロックです。 これは、2番目または3番目のrib骨のレベルでのserratus後部上筋への注入に基づいています。 このブロックは、吸品間疼痛、慢性筋膜痛症候群、筋腫球症候群、肩の痛みなどの症例で鎮痛を提供します。 SPSIPBは効果的な肩鎮痛を提供することが報告されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の痛みは、関節鏡視下肩手術を受けている患者の重大な問題です。 この状況は、患者の快適さを破壊するだけでなく、早期のリハビリテーションを防ぎ、手術後の機能的結果に影響を与えます。 術後の疼痛制御にはさまざまな方法が使用されています。 静脈内オピオイド剤は、最も一般的に使用される鎮痛技術の1つです。 しかし、オピオイドは、呼吸抑制、鎮静、便秘、アレルギー反応、吐き気、嘔吐などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、オピオイドの使用を減らすためには、代替手法が必要です。 関節鏡視鏡肩の手術後の術後疼痛治療には地域の技術を使用できます。 超音波（米国） - 誘導節後部後部ブロック（SPSIPB）は、2023年にTulgar et alによって記述された新規膜界面平面ブロックです。 これは、2番目または3番目のrib骨のレベルでのserratus後部上筋への注射の原理に基づいています。 このブロックは、吸品間疼痛、慢性筋膜痛症候群、筋腫球症候群、肩の痛みなどの症例で鎮痛を提供します。 SPS筋肉はC7-T2レベルにあります。 2番目と5番目のrib骨の横方向のエッジに付着します。 それは、下部頸部および上部のcost間神経によって神経支配されています。 鎮痛は、これらの神経をSPSブロックでブロックすることにより提供されます。 Tulgar et al。彼らの死体研究では、セラトゥス後部の上脳骨間面ブロックの拡散が報告されています。骨筋筋の表在性筋膜の染色は、7-10番目のcost球レベルで左側でのみ観察されましたが、右側では観察されませんでした。 両側には骨筋筋の奥深くに著しい染色がありました。 菱形のメジャーの表面と皮膚の両方が明らかに染色されていましたが、菱形小体の皮膚のみが染色されました。 SPSPブロックは、乳房手術、胸部手術、肩の手術などの胸部領域を含む手順で成功した鎮痛を提供します。

この研究では、関節鏡下肩手術を受けた患者の対照群を比較することにより、SPSIPBの鎮痛効果を評価することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • 電話番号：+905052354430
  • メール：borabilal@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Kahramanmaraş、七面鳥、46200
        • 募集
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • コンタクト：
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34000
        • まだ募集していません
        • Istanbul Medipol University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • アメリカ麻酔学会（ASA）分類I-II
  • 全身麻酔下での関節鏡視下肩手術が予定されています

除外基準：

出血性発光の歴史、抗凝固剤治療の受け、局所麻酔薬とオピオイドアレルギーの既知の既知の皮膚の感染、針穿刺部位での皮膚の感染、手順を受け入れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ SPSIPB = SPSIPB グループ
SPSIPBが行われます
薬：術後の鎮痛管理
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。 術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。
薬：SPSIPBブロック
高周波線形USプローブ（11〜12 MHz、鮮やかなQ）は滅菌シースで覆われ、80 mmブロック針（ブラウン360°）が使用されます。 この手順は、患者と外側のdecubitusの位置で実行されます。 肩甲骨がわずかに横方向にシフトした後、米国のプローブは脊椎肩甲骨の上部隅に矢状に配置され、後部上筋が3番目のrib骨で視覚化されます。 面内の手法が使用されます。 ブロック針は頭蓋球の方向に進み、後部上部と3番目のrib骨の間に入ります。 ブロックの位置は、rib骨と筋肉の間に5 mLの生理食塩水を注入することで確認されます。 ブロックの位置が確認された後、30 mLの0.25％濃度ブピバカインが使用されます。
他の：グループ制御
従来の鎮痛管理が実行されます
薬：術後の鎮痛管理
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。 術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド摂取 (フェンタニル PCA)
時間枠：術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
主な目的は、PCA デバイスからの術後のオピオイド消費量を比較することです。
術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤（メペリジン）の必要性
時間枠：術後24時間
第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
術後24時間
痛みのスコア（数値評価スケール-NRS）
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
第 2 の目的は、術後 24 時間の NRS を比較することです。 術後の痛みの評価は、NRS を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。 NRSスコアが記録されます
術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
有害事象
時間枠：術後24時間
第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-744

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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