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관절 경주 수술을위한 Serratus 후부 우수 늑간 평면 블록

2025년 7월 1일 업데이트: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

관절 경향 어깨 수술을받는 환자에서 수술 후 진통제 관리를위한 초음파 유도 세라 투스 후부 우수 늑간 평면 블록의 효과 평가

수술 후 통증은 관절 경쉬 어깨 수술을받는 환자의 중요한 문제입니다. 이 상황은 환자의 안락함을 방해 할뿐만 아니라 조기 재활을 예방함으로써 수술 후 기능적 결과에 영향을 미칩니다. 수술 후 통증 조절에는 다양한 방법이 사용됩니다. 정맥 내 오피오이드 제제는 가장 일반적으로 사용되는 진통 기술 중 하나입니다. 그러나 오피오이드는 호흡기 우울증, 진정, 변비, 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서, 오피오이드 사용을 줄이기 위해서는 대체 기술이 필요하다.

Serratus 후방 우수한 성간 평면 블록 (SPSIPB)은 2023 년 Tulgar 등이 기술 한 새로운 인터페이스 평면 블록입니다. 그것은 두 번째 또는 3 번째 갈비뼈 수준에서 세라 투스 후부 우수한 근육에 주사합니다. 이 블록은 interscapular 통증, 만성 근막 통증 증후군, 견갑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 경우 진통제를 제공합니다. SPSIPB는 효과적인 어깨 진통제를 제공하는 것으로보고되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 관절 경쉬 어깨 수술을받는 환자의 중요한 문제입니다. 이 상황은 환자의 안락함을 방해 할뿐만 아니라 조기 재활을 방지하고 수술 후 기능적 결과에 영향을 미칩니다. 수술 후 통증 조절에는 다양한 방법이 사용됩니다. 정맥 내 오피오이드 제제는 가장 일반적으로 사용되는 진통 기술 중 하나입니다. 그러나 오피오이드는 호흡기 우울증, 진정, 변비, 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서, 오피오이드 사용을 줄이기 위해서는 대체 기술이 필요하다. 지역 기술은 관절 경매 수술 후 수술 후 통증 치료에 사용될 수 있습니다. 초음파 (US)-가드 Serratus 후방 우수 블록 (SPSIPB)은 2023 년 Tulgar 등에 의해 기술 된 새로운 interfascial 평면 블록이다. 그것은 2 차 또는 3 번째 갈비뼈 수준에서 세라 투스 후부 우수 근육에 주사의 원리에 기초합니다. 이 블록은 interscapular 통증, 만성 근막 통증 증후군, 견갑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 경우 진통제를 제공합니다. SPS 근육은 C7-T2 수준에 있습니다. 두 번째와 다섯 번째 갈비뼈의 측면 가장자리에 부착됩니다. 그것은 낮은 자궁 경부 및 상부 늑간 신경에 의해 신경이 나옵니다. SPS 블록으로 이러한 신경을 차단하여 진통제가 제공됩니다. Tulgar et al. CADER 연구에서 Serratus 후방 우수한 interfascial 평면 블록의 확산이보고되었다. Trapezius 근육의 표면 근막에서의 염색은 7-10 번째 늑간 수준에서 왼쪽에서만 관찰되었지만 오른쪽에는 그렇지 않았습니다. 양쪽에 사다리꼴 근육 깊이의 염색이있었습니다. 라모드 전공의 표면과 피부는 모두 명확하게 염색되었고, 롬보이드 마이너의 피부 만 염색되었다; SPSP 블록은 유방 수술, 흉부 수술 및 어깨 수술과 같은 흉부 영역과 관련된 절차에서 성공적인 진통제를 제공합니다.

이 연구에서 우리는 관절 경쉬 어깨 수술을받은 환자의 대조군을 비교하여 SPSIPB의 진통제 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • 전화번호: +905052354430
  • 이메일: borabilal@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46200
        • 모병
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • 연락하다:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34000
        • 아직 모집하지 않음
        • Istanbul Medipol University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 관절 경주 수술 예정

제외 기준 :

출혈 투구의 병력, 항응고제 치료, 알려진 국소 마취 및 오피오이드 알레르기, 바늘 천자 부위에서 피부 감염, 절차를 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SPSIPB = SPSIPB 그룹
SPSIPB가 수행됩니다.
의약품: 수술 후 진통 관리
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 조절 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 수술 과정을 모르는 마취과의사가 수행합니다.
의약품: Spsipb 블록
고주파 선형 미국 프로브 (11-12MHz, 생생한 Q)는 멸균 외피로 덮여 있고 80mm 블록 바늘 (브라운 360 °)이 사용됩니다. 절차는 측면 데 큐브 위치에서 환자와 함께 수행됩니다. 견갑골이 약간 측면으로 이동 한 후, 미국 프로브는 Spina 견갑골의 상단 모서리에 시상을 놓고 Serratus 후방 우수 근육은 세 번째 갈비뼈로 시각화됩니다. 평면 내 기술이 사용됩니다. 블록 바늘은 두개 후방과 세 번째 갈비뼈 사이에 들어가기 위해 두개골 방향으로 진행됩니다. 블록 위치는 갈비뼈와 근육 사이에 5mL의 식염수를 주입하여 확인됩니다. 블록 위치가 확인 된 후, 30 mL의 0.25% 농도 부피 카카 인이 사용될 것이다.
다른: 그룹 제어
기존의 진통 관리가 수행됩니다
의약품: 수술 후 진통 관리
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 조절 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 수술 과정을 모르는 마취과의사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
주요 목표는 PCA 장치에서 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
통증 점수(숫자 평가 척도-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
두 번째 목표는 수술 후 24시간에 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
부작용
기간: 수술 후 24시간 기간
2차 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유 할 계획이 아닙니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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