Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej do artroskopowej operacji barku

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ocena skuteczności podwodnej ultradźwiękowej Serratus tylna blok płaszczyzny międzyżebrowej dla pooperacyjnego leczenia analgezji u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku

Ból pooperacyjny stanowi znaczący problem u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku. Ta sytuacja nie tylko zakłóca komfort pacjenta, ale także wpływa na wynik funkcjonalny po operacji, zapobiegając wczesnej rehabilitacji. Do pooperacyjnej kontroli bólu stosuje się różne metody. Dożylne środki opioidowe są jedną z najczęściej stosowanych technik przeciwbólowych. Jednak opioidy mogą powodować niepożądane działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, sedacja, zaparcia, reakcje alergiczne, nudności i wymioty. Dlatego potrzebne są alternatywne techniki w celu zmniejszenia stosowania opioidów.

Serratus tylny blok płaszczyzny międzyfinięowej (SPSIPB) to nowy blok płaszczyzny międzyfincyfy opisany przez Tulgara i in. W 2023 r. Opiera się na wstrzyknięciu do tylnego mięśnia Serratus, na poziomie 2. lub trzeciego żebra. Ten blok zapewnia analgezję w takich przypadkach, jak ból międzyseksualny, przewlekłe zespoły bólu mięśniowo -powięziowego, zespół szapulokostu i ból barku. Doniesiono, że SPSIPB zapewnia skuteczną analgezję barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny stanowi znaczący problem u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku. Ta sytuacja nie tylko zakłóca komfort pacjenta, ale także zapobiega wczesnej rehabilitacji i wpływa na wynik funkcjonalny po operacji. Do pooperacyjnej kontroli bólu stosuje się różne metody. Dożylne środki opioidowe są jedną z najczęściej stosowanych technik przeciwbólowych. Jednak opioidy mogą powodować niepożądane działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, sedacja, zaparcia, reakcje alergiczne, nudności i wymioty. Dlatego potrzebne są alternatywne techniki w celu zmniejszenia stosowania opioidów. Techniki regionalne mogą być stosowane do leczenia bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji barku. Serratus tylny blok Serratus z ultradźwiękiem (US) jest nowym blokiem płaszczyznowym międzyfatinowym opisanym przez Tulgara i in. W 2023 r. Opiera się na zasadzie wstrzyknięcia do tylnego mięśnia wyższego Serratus na poziomie 2. lub 3. żebra. Ten blok zapewnia analgezję w takich przypadkach, jak ból międzyseksualny, przewlekłe zespoły bólu mięśniowo -powięziowego, zespół szapulokostu i ból barku. Mięsień SPS znajduje się na poziomie C7-T2. Dołącza się do bocznych krawędzi drugiego i piątego żebra. Jest unerwiony przez dolne nerwy szyjki macicy i górne. Zblokowanie jest zapewniane przez blokowanie tych nerwów za pomocą bloku SP. Tulgar i in. poinformowały w swoim badaniu zwłok, że rozprzestrzenianie się tylnej górnej płaszczyzny płaszczyznowej Serratus; Barwienie w powierzchownej powięzi mięśnia trapeza zaobserwowano tylko po lewej stronie na 7-10 poziomach międzyżebrowych, ale nie po prawej. Po obu stronach istniało znaczne zabarwienie mięśni trapezu. Zarówno powierzchnia, jak i skóra major romboidów były wyraźnie zabarwione, podczas gdy tylko skóra romboida była zabarwiona; Blok SPSP zapewni skuteczną analgezję w procedurach obejmujących obszar klatki piersiowej, taki jak operacja piersi, operacja klatki piersiowej i operacja barku.

W tym badaniu staramy się ocenić skuteczność przeciwbólową SPSIPB poprzez porównanie grupy kontrolnej u pacjentów, którzy przeszli artroskopową operację barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46200
        • Rekrutacyjny
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja I-II
  • Zaplanowane na artroskopową operację barku w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

Historia skraju krwawienia, otrzymania leczenia przeciwzakrzepowego, znanych miejscowych znieczulenia i alergii opioidowej, zakażenie skóry w miejscu nakłucia igły, pacjenci, którzy nie akceptują procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SPSIPB = grupa SPSIPB
Zostanie wykonane SPSIPB
Lek: Postępowanie przeciwbólowe pooperacyjne
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawano ibuprofen w dawce 400 mg dożylnie co 8 godzin. Kontrolowane przez pacjenta urządzenie przygotowane z fentanylu w stężeniu 10 mcg/ml zostanie dołączone do wszystkich pacjentów z protokołem obejmującym bolus 10 mcg bez dawki wlewu, czas blokady 10 minut i limit 4 godzin. Jeśli wynik NRS wynosi ≥ 4, jako doraźny lek przeciwbólowy zostanie podany dożylnie meperydynę w dawce 0,5 mg kg-1. Pooperacyjną ocenę pacjenta przeprowadza anestezjolog nie znający procedury.
Lek: Blok SPSIPB
Liniowa sonda amerykańska o wysokiej częstotliwości (11-12 MHz, żywą q) zostanie pokryta sterylną osłoną i zostanie zastosowana igła blokowa 80 mm (Braun 360 °). Procedura zostanie przeprowadzona z pacjentem w pozycji bocznej dekbitusu. Po przesunięciu łopatki nieco bocznie sonda amerykańska umieszczona jest strzałka w górnym rogu łopatki kręgosłupa, a Serratus tylny mięsień górny jest wizualizowany za pomocą trzeciego żebra. Zastosowana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokowa zostanie rozwinięta w kierunku czaszki, aby wejść między Serratus tylnym przełożonym a trzecim żebrem. Lokalizacja bloku zostanie potwierdzona przez wstrzyknięcie 5 ml soli fizjologicznej między żebrem a mięśniem. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku zastosowano 30 ml 0,25% stężenia bupiwakainy.
Inny: Kontrola grupy
Zostanie przeprowadzone konwencjonalne zarządzanie analgezją
Lek: Postępowanie przeciwbólowe pooperacyjne
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawano ibuprofen w dawce 400 mg dożylnie co 8 godzin. Kontrolowane przez pacjenta urządzenie przygotowane z fentanylu w stężeniu 10 mcg/ml zostanie dołączone do wszystkich pacjentów z protokołem obejmującym bolus 10 mcg bez dawki wlewu, czas blokady 10 minut i limit 4 godzin. Jeśli wynik NRS wynosi ≥ 4, jako doraźny lek przeciwbólowy zostanie podany dożylnie meperydynę w dawce 0,5 mg kg-1. Pooperacyjną ocenę pacjenta przeprowadza anestezjolog nie znający procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów (Fentanyl PCA)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji.
Głównym celem jest porównanie pooperacyjnego zużycia opioidów z urządzenia PCA.
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunkowej analgezji (meperydyna)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Celem drugorzędnym jest porównanie analgezji ratunkowej stosowanej w 24h po operacji.
Okres pooperacyjny 24 godziny
Skala bólu (numeryczna skala oceny – NRS)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
Celem drugorzędnym jest porównanie NRS w 24 h po operacji. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból). Wyniki NRS zostaną zapisane
Zmiany w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Celem drugorzędnym jest porównanie zdarzeń niepożądanych (nudności, wymioty, swędzenie) związanych ze stosowaniem opioidów
Okres pooperacyjny 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy planować udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj