Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus bakre överlägsna interkostal planblock för artroskopisk axeloperation

1 juli 2025 uppdaterad av: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utvärdering av effektiviteten av ultraljudsstyrd serratus bakre överlägsna interkostal planblock för postoperativ analgesihantering hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation

Postoperativ smärta är ett betydande problem hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation. Denna situation stör inte bara patientens komfort utan påverkar också det funktionella resultatet efter operationen genom att förhindra tidig rehabilitering. Olika metoder används för postoperativ smärtkontroll. Intravenösa opioidmedel är en av de mest använda smärtstillande tekniker. Opioider kan emellertid orsaka oönskade biverkningar såsom andningsdepression, lugnande, förstoppning, allergiska reaktioner, illamående och kräkningar. Därför behövs alternativa tekniker för att minska opioidanvändningen.

Serratus Posterior Superior Interfascial Plane Block (SPSIPB) är ett nytt interfascialt planblock som beskrivs av Tulgar et al 2023. Det är baserat på injektion i serratus bakre överlägsen muskel på nivån för den andra eller 3: e ribben. Detta block ger smärtstillande i fall såsom interscapulär smärta, kroniska myofasciala smärtsyndrom, scapulocostalsyndrom och axelsmärta. Det har rapporterats att SPSIPB tillhandahåller effektiv axelanalgesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett betydande problem hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation. Denna situation stör inte bara patientens komfort utan förhindrar också tidig rehabilitering och påverkar det funktionella resultatet efter operationen. Olika metoder används för postoperativ smärtkontroll. Intravenösa opioidmedel är en av de mest använda smärtstillande tekniker. Opioider kan emellertid orsaka oönskade biverkningar såsom andningsdepression, lugnande, förstoppning, allergiska reaktioner, illamående och kräkningar. Därför behövs alternativa tekniker för att minska opioidanvändningen. Regionala tekniker kan användas för postoperativ smärtbehandling efter artroskopisk axelkirurgi. Ultraljud (US) -guiderad Serratus Posterior Superior Block (SPSIPB) är ett nytt interfascialt planblock som beskrivs av Tulgar et al 2023. Det är baserat på principen om injektion i serratus bakre överlägsen muskel på nivån på den andra eller 3: e ribben. Detta block ger smärtstillande i fall såsom interscapulär smärta, kroniska myofasciala smärtsyndrom, scapulocostalsyndrom och axelsmärta. SPS-muskeln är belägen på C7-T2-nivån. Den fästs vid sidokanterna på andra och femte revbenen. Det är innerverat av de nedre cervikala och övre interkostala nerverna. Analgesi tillhandahålls genom att blockera dessa nerver med SPS -blocket. Tulgar et al. rapporterade i sin kadaverstudie att spridningen av serratus bakre överlägsna interfascial planblock; Färgning i den ytliga fascien av trapeziusmuskeln observerades endast på vänster sida på 7-10: e interkostalnivåer, men inte till höger. Det fanns betydande färgning djupt i trapeziusmuskeln på båda sidor. Både ytan och huden på Rhomboid -majoren var tydligt färgade, medan bara huden på Rhomboid Minor färgades; SPSP -blocket kommer att tillhandahålla framgångsrik smärtstillande medel i procedurer som involverar thoraxområdet såsom bröstkirurgi, thoraxkirurgi och axelkirurgi.

I denna studie syftar vi till att utvärdera den smärtstillande effekten av SPSIPB genom att jämföra kontrollgruppen hos patienter som genomgick artroskopisk axeloperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46200
        • Rekrytering
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planerad för artroskopisk axeloperation under allmän anestesi

Uteslutningskriterier:

Historik om blödande diates, mottagande av antikoagulantbehandling, känd lokalbedövning och opioidallergi, infektion av huden på platsen för nålpunkteringen, patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp SPSIPB = SPSIPB grupp
SPSIPB kommer att utföras
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet.
Läkemedel: Spsipb
En högfrekvent linjär USA-sond (11-12 MHz, livlig Q) kommer att täckas med en steril mantel och en 80 mm blocknål (Braun 360 °) kommer att användas. Proceduren kommer att utföras med patienten i lateral decubitus -position. Efter att scapula skiftas något i sidled placeras USA -sonden sagittal vid det övre hörnet av spina scapula, och serratus bakre överlägsna muskel visualiseras med den tredje revbenet. Tekniken i planet kommer att användas. Blocknålen kommer att avanceras i craniocaudal riktning för att komma in mellan serratus bakre överlägsen och den tredje revbenet. Blockplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 5 ml saltlösning mellan revbenet och musklerna. När blockplatsen har bekräftats kommer 30 ml 0,25% koncentrationsbupivakain att användas.
Övrig: Gruppkontroll
Konventionell analgesihantering kommer att utföras
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (Fentanyl PCA)
Tidsram: Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion från PCA-enheten.
Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsanalgesi (meperidin)
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra räddningsanalgesi som används i postoperativa 24 timmar.
Postoperativ 24 timmars period
Smärtpoäng (numerisk betygsskala-NRS)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Det sekundära målet är att jämföra NRS vid postoperativ 24 timmar. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns). NRS-poängen kommer att registreras
Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Biverkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra biverkningar (illamående, kräkningar, klåda) relaterade till opioidanvändning
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

10 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera