Serratus takaosan ylivoimainen interkostaalitasolohko artroskooppiselle olkapääleikkaukselle
Ultraääniohjatun serratus-takaosan ylivoimaisen interkostaalitasolohkon tehokkuuden arviointi postoperatiivisen analgesian hallinta potilailla
Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä ongelma potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus. Tämä tilanne ei vain häiritse potilaan mukavuutta, vaan vaikuttaa myös toiminnalliseen tulokseen leikkauksen jälkeen estämällä varhaisen kuntoutuksen. Leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan käytetään erilaisia menetelmiä. Laskimonsisäiset opioidiaineet ovat yksi yleisimmin käytetyistä kipulääkkeistä. Opioidit voivat kuitenkin aiheuttaa ei -toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hengityslomista, sedaatiota, ummetusta, allergisia reaktioita, pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia tekniikoita opioidien käytön vähentämiseksi.
Serratus -takaosan ylivoimainen rajatasolohko (SPSIPB) on uusi Interfascial -tasolohko, jonka Tulgar et ai. Se perustuu injektioon Serratus -takaosan ylivoimaiseen lihakseen toisen tai kolmannen kylkiluun tasolla. Tämä lohko tarjoaa analgesian esimerkiksi esisscapular -kipu, krooniset myofascial -kivun oireyhtymät, scapulocostaalinen oireyhtymä ja olkakipu. On raportoitu, että SPSIPB tarjoaa tehokkaan olkapäästöjen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä ongelma potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus. Tämä tilanne ei vain häiritse potilaan mukavuutta, vaan myös estää varhaisen kuntoutuksen ja vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan käytetään erilaisia menetelmiä. Laskimonsisäiset opioidiaineet ovat yksi yleisimmin käytetyistä kipulääkkeistä. Opioidit voivat kuitenkin aiheuttaa ei -toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hengityslomista, sedaatiota, ummetusta, allergisia reaktioita, pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia tekniikoita opioidien käytön vähentämiseksi. Alueellisia tekniikoita voidaan käyttää postoperatiiviseen kivun hoitoon artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Ultraääni (USA) -ohjattu serratus-takaosan ylivoimainen lohko (SPSIPB) on uusi tulgar et ai. Se perustuu injektioperiaatteeseen Serratus -takaosan ylivoimaiseen lihakseen toisen tai kolmannen kylkiluun tasolla. Tämä lohko tarjoaa analgesian esimerkiksi esisscapular -kipu, krooniset myofascial -kivun oireyhtymät, scapulocostaalinen oireyhtymä ja olkakipu. SPS-lihas sijaitsee C7-T2-tasolla. Se kiinnittyy toisen ja viidennen kylkiluun sivureunoihin. Sitä on kiinnitetty ala -kohdunkaulan ja ylemmien interkostaalisten hermojen avulla. Analgesia saadaan estämällä nämä hermot SPS -lohkolla. Tulgar et ai. raportoitiin heidän cadaver -tutkimuksessaan, jonka mukaan Serratus -takaosan ylivoimaisen rajatason lohkon leviäminen; Trapezius-lihaksen pinnallisessa fascia-värjäyksessä havaittiin vain vasemmalla puolella 7-10-vuotiailla, mutta ei oikealla. Trapezius -lihaksessa oli huomattava värjäys syvällä molemmin puolin. Sekä rhboidisen pääaineen pinta että iho olivat selvästi värjätty, kun taas vain rhbobid -vähäisen iho värjättiin; SPSP -lohko tarjoaa onnistuneen analgesian toimenpiteissä, joihin liittyy rintakehä, kuten rintaleikkaus, rintaleikkaus ja olkapääleikkaus.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan SPSIPB: n kipulääke tehokkuutta vertaamalla kontrolliryhmää potilailla, joille tehtiin artroskooppinen olkapääleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
- Puhelinnumero: +905052354430
- Sähköposti: borabilal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Sähköposti: bciftci@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46200
- Rekrytointi
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bora Bilal
- Puhelinnumero: 03443003245
- Sähköposti: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34000
- Ei vielä rekrytointia
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Sähköposti: bciftci@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu I-II
- Artroskooppiseen olkapääleikkaukseen yleisen anestesian aikana
Poissulkemiskriteerit:
Verenvuotodiateesin historia, antikoagulanttihoidon saava, tunnetut paikallispuudutukset ja opioidiallergiat, ihon infektio neulan puhkaisun kohdalla, potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä SPSIPB = SPSIPB ryhmä
SPSIPB suoritetaan
|
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrog/ml fentanyylistä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollalla, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.
Korkean taajuuden lineaarista yhdysvaltalaista koetinta (11-12 MHz, elävä q) peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 80 mm lohkon neulaa (Braun 360 °).
Menettely suoritetaan potilaan kanssa lateraalisen dekubien asennossa.
Kun lapalu on siirretty hiukan sivusuunnassa, Yhdysvaltain koetin asetetaan sagittaalisesti Spina -lapaluun yläkulmaan ja Serratus -takaosan ylivoimainen lihakset visualisoidaan kolmannella kylkiluulla.
Tason sisäistä tekniikkaa käytetään.
Lohkoneula etenee kraniocaudal -suunnassa päästäkseen Serratus -takaosan ylivoiman ja kolmannen kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti vahvistetaan injektoimalla 5 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 30 ml 0,25%: n pitoisuusbupivakaiinia.
|
|
Muut: Ryhmänvalvonta
Tavanomainen analgesian hallinta suoritetaan
|
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrog/ml fentanyylistä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollalla, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (Fentanyl PCA)
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS:ää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
NRS-pisteet kirjataan
|
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
- Turan EI, Isik S, Baydemir AE, Sahin AS. Serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in clavicle surgeries: new indications for a novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):1058-1060. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18275-2. Epub 2024 Aug 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .