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塞拉图斯后肋骨间平面块，用于关节镜肩部手术

2025年7月1日 更新者：Bora Bilal、Kahramanmaras Sutcu Imam University

评估超声引导的Serratus后肋间层间平面块对接受关节镜肩部手术的患者的术后镇痛治疗的有效性

术后疼痛是接受关节镜肩部手术的患者的重要问题。 这种情况不仅破坏了患者的舒适性，而且通过预防早期康复后会影响手术后的功能结果。 各种方法用于术后疼痛控制。 静脉注射阿片类药物是最常用的镇痛技术之一。 但是，阿片类药物会引起不良副作用，例如呼吸抑郁，镇静，便秘，过敏反应，恶心和呕吐。 因此，需要替代技术来减少阿片类药物的使用。

Serratus后部界面界面间平面块（SPSIPB）是Tulgar等人在2023年描述的新型界面室间块。 它基于在第二或第三肋骨水平上注射到塞拉图斯后部肌肉中。 在诸如旁疼痛，慢性肌筋膜疼痛综合征，肩cap骨综合征和肩部疼痛之类的情况下，该块提供了镇痛。 据报道，SPSIPB提供有效的肩部镇痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛是接受关节镜肩部手术的患者的重要问题。 这种情况不仅破坏了患者的舒适性，而且可以防止早期康复，并影响手术后的功能结果。 各种方法用于术后疼痛控制。 静脉注射阿片类药物是最常用的镇痛技术之一。 但是，阿片类药物会引起不良副作用，例如呼吸抑郁，镇静，便秘，过敏反应，恶心和呕吐。 因此，需要替代技术来减少阿片类药物的使用。 关节镜肩部手术后，区域技术可用于术后疼痛治疗。 超声（US）指导的Serratus后部块（SPSIPB）是Tulgar等人在2023年描述的一种新型的界面间块。 它基于在第二或第三肋骨的水平上注射到后肌上肌的原理。 在诸如旁疼痛，慢性肌筋膜疼痛综合征，肩cap骨综合征和肩部疼痛之类的情况下，该块提供了镇痛。 SPS肌肉位于C7-T2水平。 它附着在第二和第五肋骨的横向边缘上。 它由下颈和上肋间神经支配。 通过用SPS块阻止这些神经来提供镇痛。 Tulgar等。在他们的尸体研究中报道说，塞拉图斯后部界面间平面块的传播。仅在第7-10层室内水平的左侧观察到斜方肌肌肉表面上的染色，但在右侧不观察到。 两侧的梯形肌肉深处染色。 菱形专业的表面和皮肤都清楚地染色，而只有菱形小调的皮肤被染色。 SPSP块将在涉及胸部手术，胸腔手术和肩部手术等胸部区域的手术中成功镇痛。

在这项研究中，我们旨在通过比较接受关节镜肩手术的患者的对照组来评估SPSIPB的镇痛功效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • 电话号码：+905052354430
  • 邮箱：borabilal@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Kahramanmaraş、火鸡、46200
        • 招聘中
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • 接触：
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34000
        • 尚未招聘
        • Istanbul Medipol University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉师学会（ASA）分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行关节镜肩部手术

排除标准：

出血症状，接受抗凝治疗，已知局部麻醉和阿片类药物过敏的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：SPSIPB 组 = SPSIPB 组
将执行 SPSIPB
药品：术后镇痛管理
术后患者每 8 小时静脉注射 400 mgr 布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者自控装置将连接到所有患者，方案包括 10 mcg 推注（无输注剂量）、10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果NRS评分≥4，则静脉注射0.5 mg kg-1哌替啶作为救援镇痛药。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。
药品：SPSIPB块
将使用无菌护套覆盖高频线性美国探针（11-12 MHz，生动的Q），并使用80 mm的块针（Braun 360°）。 该过程将与患者在侧侧位置进行。 肩cap骨稍微横向移动后，将美国探针放在脊柱肩cap骨的上角，并用第三肋骨可视化serratus后部肌肉。 平面技术将使用。 块针将沿颅尾方向前进，以在上级和第三肋骨之间进入。 通过在肋骨和肌肉之间注入5 mL盐水，可以确认块位置。 确认块位置后，将使用30 mL浓度布比卡因的30 mL。
其他：组控制
传统的镇痛管理将进行
药品：术后镇痛管理
术后患者每 8 小时静脉注射 400 mgr 布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者自控装置将连接到所有患者，方案包括 10 mcg 推注（无输注剂量）、10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果NRS评分≥4，则静脉注射0.5 mg kg-1哌替啶作为救援镇痛药。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费（芬太尼 PCA）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时阿片类药物消耗量相对于基线的变化。
主要目的是比较 PCA 装置术后阿片类药物的消耗量。
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时阿片类药物消耗量相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要抢救镇痛（哌替啶）
大体时间：术后24小时内
第二个目的是比较术后 24 小时内使用的抢救镇痛。
术后24小时内
疼痛评分（数字评定量表-NRS）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时时相对于基线疼痛评分的变化
第二个目的是比较术后 24 小时的 NRS。 术后疼痛评估将使用 NRS 进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）。 NRS 分数将被记录
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时时相对于基线疼痛评分的变化
不良事件
大体时间：术后24小时内
第二个目的是比较与阿片类药物使用相关的不良事件（恶心、呕吐、瘙痒）
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月1日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-10840098-202.3.02-744

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不会打算分享IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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