Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny pro artroskopickou chirurgii ramene

1. července 2025 aktualizováno: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Hodnocení účinnosti ultrazvukového řízeného serratus zadního vrchního bloku mezikostální roviny pro léčbu pooperační analgezie u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramene ramen

Pooperační bolest je významným problémem u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramen. Tato situace nejen narušuje pohodlí pacienta, ale také ovlivňuje funkční výsledek po operaci tím, že zabrání včasné rehabilitaci. Pro pooperační kontrolu bolesti se používají různé metody. Intravenózní opioidní látky jsou jednou z nejčastěji používaných analgetických technik. Opioidy však mohou způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je respirační deprese, sedace, zácpa, alergické reakce, nevolnost a zvracení. Proto jsou nutné alternativní techniky ke snížení užívání opioidů.

Serratus zadní nadřazený blok mezifasciální roviny (SPSIPB) je nový blok mezifasciální roviny popsaný Tulgar et al v roce 2023. Je založen na injekci do zadního svalu Serratus na úrovni 2. nebo 3. žebra. Tento blok poskytuje analgezii v případech, jako je meziscepulární bolest, syndromy chronické myofasciální bolesti, scapulocostův syndrom a bolest ramen. Bylo hlášeno, že SPSIPB poskytuje účinnou analgezii ramen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je významným problémem u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramen. Tato situace nejen narušuje pohodlí pacienta, ale také zabraňuje včasné rehabilitaci a ovlivňuje funkční výsledek po operaci. Pro pooperační kontrolu bolesti se používají různé metody. Intravenózní opioidní látky jsou jednou z nejčastěji používaných analgetických technik. Opioidy však mohou způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je respirační deprese, sedace, zácpa, alergické reakce, nevolnost a zvracení. Proto jsou nutné alternativní techniky ke snížení užívání opioidů. Regionální techniky mohou být použity pro pooperační léčbu bolesti po artroskopické chirurgii ramene. Ultrazvuk (US)-Serratus Serratus zadní vrchní blok (SPSIPB) je nový blok mezifasciální roviny popsaný Tulgar et al v roce 2023. Je založen na principu injekce do zadního svalu Serratus na úrovni 2. nebo 3. žebra. Tento blok poskytuje analgezii v případech, jako je meziscepulární bolest, syndromy chronické myofasciální bolesti, scapulocostův syndrom a bolest ramen. Sval SPS je umístěn na úrovni C7-T2. Připevňuje se k postranním okrajům druhé a páté žebra. Je inervován nižšími děložními a horními mezikostálními nervy. Analgezie je poskytována blokováním těchto nervů blokem SPS. Tulgar et al. ve své kadaverské studii uvádí, že šíření bloku Serratus zadní nadřazené mezifasciální roviny; Barvení v povrchové fascii lichoběžního svalu bylo pozorováno pouze na levé straně na 7-10. mezikontálních hladinách, ale ne na pravé straně. Na obou stranách došlo k významnému zbarvení v lichoběžním svalu. Jak povrch, tak kůži kosočtvercového major byly jasně obarveny, zatímco pouze kůže kosočtverečného menšího byla obarvena; Blok SPSP poskytne úspěšnou analgezii v postupech zahrnujících hrudní oblast, jako je operace prsu, hrudní chirurgie a chirurgie ramen.

V této studii se snažíme vyhodnotit analgetickou účinnost SPSIPB porovnáním kontrolní skupiny u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou chirurgii ramen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • Telefonní číslo: +905052354430
  • E-mail: borabilal@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46200
        • Nábor
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34000
        • Zatím nenabíráme
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I-II
  • Naplánováno na artroskopickou chirurgii ramen v celkové anestézii

Kritéria pro vyloučení:

Historie diatézy krvácení, přijímání antikoagulační léčby, známé lokální anestetika a alergie na opioidy, infekce kůže v místě propíchnutí jehly, pacienti, kteří tento postup nepřijímají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPSIPB = skupina SPSIPB
Bude provedeno SPSIPB
Lék: Management pooperační analgezie
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum. Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog, který není k výkonu zaslepen.
Lék: Blok SPSIPB
Vysokofrekvenční lineární americká sonda (11-12 MHz, Vivid Q) bude pokryta sterilním pláštěm a bude použita bloková jehla 80 mm (Braun 360 °). Postup bude proveden s pacientem v poloze laterálního dekubitu. Poté, co se lopatka posune mírně laterálně, je americká sonda umístěna sagittal do horního rohu spina lopatky a Serratus zadní nadřazený sval je vizualizován třetím žebrem. Bude použita technika v rovině. Blokovou jehlu bude posílena v kraniocaudálním směru, aby vstoupila mezi zadním nadřazeným a třetím žebrem Serratus. Poloha bloku bude potvrzena injekcí 5 ml fyziologického roztoku mezi žebra a svalu. Po potvrzení umístění bloku bude použito 30 ml 0,25% koncentrace bupivakainu.
Jiný: Skupinová kontrola
Bude provedeno konvenční řízení analgezie
Lék: Management pooperační analgezie
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum. Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog, který není k výkonu zaslepen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (fentanyl PCA)
Časové okno: Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů ze zařízení PCA.
Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (meperidin)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat záchrannou analgezii používanou v pooperačním 24h.
Pooperační období 24 hodin
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení-NRS)
Časové okno: Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Sekundárním cílem je srovnání NRS v pooperačním 24h. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Výsledky NRS budou zaznamenány
Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, svědění) související s užíváním opioidů
Pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme v plánu sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit