Serratus Bloco Plano Superior Posterior para Cirurgia Artroscópica do ombro
Avaliação da eficácia do bloco de planos intercostais superiores posteriores guiados por ultrassom para gerenciamento de analgesia pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro
A dor pós -operatória é um problema significativo em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro. Essa situação não apenas interrompe o conforto do paciente, mas também afeta o resultado funcional após a cirurgia, impedindo a reabilitação precoce. Vários métodos são usados para controle da dor no pós -operatório. Os agentes opióides intravenosos são uma das técnicas analgésicas mais usadas. No entanto, os opióides podem causar efeitos colaterais indesejáveis, como depressão respiratória, sedação, constipação, reações alérgicas, náusea e vômito. Portanto, são necessárias técnicas alternativas para reduzir o uso de opióides.
Serratus Bloco Plano Interfascial Superior Posterior (SPSIPB) é um novo bloco plano interfascial descrito por Tulgar et al. Em 2023. É baseado na injeção no músculo superior posterior de serratus no nível da 2ª ou 3ª costela. Este bloco fornece analgesia em casos como dor intercapular, síndromes de dor miofascial crônica, síndrome do escapulocostal e dor no ombro. Foi relatado que o SPSIPB fornece analgesia eficaz dos ombros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós -operatória é um problema significativo em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro. Essa situação não apenas interrompe o conforto do paciente, mas também evita a reabilitação precoce e afeta o resultado funcional após a cirurgia. Vários métodos são usados para controle da dor no pós -operatório. Os agentes opióides intravenosos são uma das técnicas analgésicas mais usadas. No entanto, os opióides podem causar efeitos colaterais indesejáveis, como depressão respiratória, sedação, constipação, reações alérgicas, náusea e vômito. Portanto, são necessárias técnicas alternativas para reduzir o uso de opióides. Técnicas regionais podem ser usadas para tratamento de dor pós -operatório após cirurgia artroscópica no ombro. O bloco Superior Posterior (SPSIPB) é um novo bloco de plano interfascial descrito por Tulgar et al em 2023. Baseia -se no princípio da injeção no músculo superior posterior de serratus no nível da 2ª ou 3ª costela. Este bloco fornece analgesia em casos como dor intercapular, síndromes de dor miofascial crônica, síndrome do escapulocostal e dor no ombro. O músculo SPS está localizado no nível C7-T2. Ele se liga às bordas laterais das segunda e quinta costelas. É inervado pelos nervos cervicais e intercostais inferiores. A analgesia é fornecida bloqueando esses nervos com o bloco SPS. Tulgar et al. relataram em seu estudo de cadáver que a propagação do bloco plano interfascial posterior de serratus; A coloração na fáscia superficial do músculo trapézio foi observada apenas no lado esquerdo nos 7 a 10º níveis intercostais, mas não à direita. Houve uma coloração significativa no fundo do músculo trapézio de ambos os lados. Tanto a superfície quanto a pele do major romboidal foram claramente manchadas, enquanto apenas a pele do menor de romboides foi manchada; O bloco SPSP fornecerá analgesia bem -sucedida em procedimentos envolvendo a região torácica, como cirurgia da mama, cirurgia torácica e cirurgia no ombro.
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia analgésica do SPSIPB comparando o grupo controle em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
- Número de telefone: +905052354430
- E-mail: borabilal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46200
- Recrutamento
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
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Contato:
- Bora Bilal
- Número de telefone: 03443003245
- E-mail: bbilal@ksu.edu.tr
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34000
- Ainda não está recrutando
- Istanbul Medipol University
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Contato:
- Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Programado para cirurgia artroscópica no ombro sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
História da diátese sangrada, recebendo tratamento anticoagulante, anestésicos locais conhecidos e alergia a opióides, infecção da pele no local da punção da agulha, pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo SPSIPB = grupo SPSIPB
SPSIPB será realizado
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Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mg IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluindo bolus de 10 mcg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina serão administrados como analgésico de resgate.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesista cego para o procedimento.
Uma sonda linear de alta frequência (11-12 MHz, q vívida q) será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloco de 80 mm (Braun 360 °) será usada.
O procedimento será realizado com o paciente na posição de decúbito lateral.
Depois que a escápula é deslocada levemente lateralmente, a sonda dos EUA é colocada sagital no canto superior da escápula da espinha, e o músculo superior posterior de serratus é visualizado com a terceira costela.
A técnica no plano será usada.
A agulha do bloco será avançada na direção craniocaudal para entrar entre o Serratus Posterior Superior e a terceira costela.
A localização do bloco será confirmada injetando 5 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após a confirmação da localização do bloco, serão utilizados 30 ml de concentração de 0,25% de bupivacaína.
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Outro: Controle de grupo
O gerenciamento de analgesia convencional será realizado
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Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mg IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluindo bolus de 10 mcg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina serão administrados como analgésico de resgate.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesista cego para o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides (Fentanyl PCA)
Prazo: Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório do dispositivo PCA.
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Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de analgesia de resgate (meperidina)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Escores de dor (escala de classificação numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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O objetivo secundário é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
As pontuações do NRS serão registradas
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Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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Eventos adversos
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira) relacionados ao uso de opioides
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
- Turan EI, Isik S, Baydemir AE, Sahin AS. Serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in clavicle surgeries: new indications for a novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):1058-1060. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18275-2. Epub 2024 Aug 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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