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Serratus Posteror Posteror Superior Intercostal Plane Bloc pour la chirurgie de l'épaule arthroscopique

1 juillet 2025 mis à jour par: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Évaluation de l'efficacité du serratus à ultrasons Postérieur Postérieur Bloc du plan intercostal supérieur pour la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule

La douleur postopératoire est un problème important chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Cette situation perturbe non seulement le confort du patient, mais affecte également le résultat fonctionnel après la chirurgie en empêchant la réadaptation précoce. Diverses méthodes sont utilisées pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les agents opioïdes intraveineux sont l'une des techniques analgésiques les plus couramment utilisées. Cependant, les opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires indésirables tels que la dépression respiratoire, la sédation, la constipation, les réactions allergiques, les nausées et les vomissements. Par conséquent, des techniques alternatives sont nécessaires pour réduire la consommation d'opioïdes.

Le bloc plan du plan interfascial supérieur postérieur serratus (SPSIPB) est un nouveau bloc plan interfascial décrit par Tulgar et al en 2023. Il est basé sur l'injection dans le muscle supérieur postérieur serratus au niveau de la 2ème ou 3e côte. Ce bloc fournit une analgésie dans des cas tels que la douleur intersapulaire, les syndromes de douleur myofasciale chronique, le syndrome du scapulocostal et la douleur à l'épaule. Il a été signalé que SPSIPB fournit une analgésie épaule efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire est un problème important chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Cette situation perturbe non seulement le confort du patient, mais empêche également la réhabilitation précoce et affecte le résultat fonctionnel après la chirurgie. Diverses méthodes sont utilisées pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les agents opioïdes intraveineux sont l'une des techniques analgésiques les plus couramment utilisées. Cependant, les opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires indésirables tels que la dépression respiratoire, la sédation, la constipation, les réactions allergiques, les nausées et les vomissements. Par conséquent, des techniques alternatives sont nécessaires pour réduire la consommation d'opioïdes. Les techniques régionales peuvent être utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Le bloc supérieur postérieur à ultrasons (US) (SPSIPB) est un nouveau bloc plan interfascial décrit par Tulgar et al en 2023. Il est basé sur le principe de l'injection dans le muscle supérieur postérieur serratus au niveau de la 2ème ou 3e côte. Ce bloc fournit une analgésie dans des cas tels que la douleur intersapulaire, les syndromes de douleur myofasciale chronique, le syndrome du scapulocostal et la douleur à l'épaule. Le muscle SPS est situé au niveau C7-T2. Il s'attache aux bords latéraux des deuxième et cinquième côtes. Il est innervé par les nerfs intercostaux cervicaux et supérieurs inférieurs. L'analgésie est fournie en bloquant ces nerfs avec le bloc SPS. Tulgar et al. ont rapporté dans leur étude de cadavre que la propagation du bloc du plan interfascial supérieur postérieur serratus; La coloration dans le fascia superficiel du muscle trapèze n'a été observée que sur le côté gauche aux niveaux intercostaux du 7-10e, mais pas à droite. Il y avait une coloration importante au plus profond du muscle trapèze des deux côtés. La surface et la peau du rhomboïde majeur étaient clairement tachées, tandis que seule la peau de la mineure rhomboïde a été colorée; Le bloc SPSP fournira une analgésie réussie dans les procédures impliquant la région thoracique telle que la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et la chirurgie de l'épaule.

Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité analgésique de SPSIPB en comparant le groupe témoin chez les patients qui ont subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • Numéro de téléphone: +905052354430
  • E-mail: borabilal@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46200
        • Recrutement
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Contact:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34000
        • Pas encore de recrutement
        • Istanbul Medipol University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II
  • Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale

Critères d'exclusion:

Antécédents de diathèse saignant, recevant un traitement anticoagulant, des anesthésiques locaux et des allergies opioïdes connus, une infection de la peau sur le site de la ponction de l'aiguille, les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SPSIPB = groupe SPSIPB
La SPSIPB sera réalisée
Les patients recevront 400 mg d'ibuprofène IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours. L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un anesthésiste aveugle à la procédure.
Une sonde américaine linéaire haute fréquence (11-12 MHz, vif Q) sera recouverte d'une gaine stérile, et une aiguille de bloc de 80 mm (Braun 360 °) sera utilisée. La procédure sera effectuée avec le patient en position de décubitus latéral. Une fois l'omoplate qui est légèrement décalée latéralement, la sonde américaine est placée sagittale dans le coin supérieur de l'omoplate spina, et le muscle supérieur postérieur serratus est visualisé avec la troisième côte. La technique dans le plan sera utilisée. L'aiguille de bloc sera avancée dans la direction craniocaudale pour entrer entre le SERRATUS POSTEUR SUPEROR et la troisième côte. L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 5 ml de solution saline entre la côte et le muscle. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 30 ml de concentration de 0,25% de bupivacaïne seront utilisés.
Autre: Contrôle du groupe
La gestion de l'analgésie conventionnelle sera effectuée
Les patients recevront 400 mg d'ibuprofène IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours. L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un anesthésiste aveugle à la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (Fentanyl PCA)
Délai: Changements par rapport à la consommation d'opioïdes de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes à partir du dispositif PCA.
Changements par rapport à la consommation d'opioïdes de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésie de secours (mépéridine)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'objectif secondaire est de comparer l'analgésie de sauvetage utilisée dans les 24 h postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures
Scores de douleur (Échelle d'évaluation numérique-NRS)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
L'objectif secondaire est de comparer le NRS aux 24 h postopératoires. L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du NRS (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie). Les scores NRS seront enregistrés
Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons) liés à la consommation d'opioïdes
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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