Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Serratus bloqueo del plano intercostal superior posterior para cirugía artroscópica de hombro

1 de julio de 2025 actualizado por: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluación de la efectividad del bloqueo del plano intercostal superior posterior al ultrasonido para el manejo de analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro

El dolor postoperatorio es un problema importante en pacientes sometidos a cirugía artroscópica en el hombro. Esta situación no solo interrumpe la comodidad del paciente, sino que también afecta el resultado funcional después de la cirugía al prevenir la rehabilitación temprana. Se utilizan varios métodos para el control del dolor postoperatorio. Los agentes opioides intravenosos son una de las técnicas analgésicas más utilizadas. Sin embargo, los opioides pueden causar efectos secundarios indeseables como depresión respiratoria, sedación, estreñimiento, reacciones alérgicas, náuseas y vómitos. Por lo tanto, se necesitan técnicas alternativas para reducir el uso de opioides.

Serratus El bloqueo del plano interfascial superior posterior (SPSIPB) es un nuevo bloque de plano interfascial descrito por Tulgar et al en 2023. Se basa en la inyección en el músculo superior Serratus posterior al nivel de la segunda o tercera costilla. Este bloque proporciona analgesia en casos como dolor interscapular, síndromes crónicos de dolor miofascial, síndrome escapulocostal y dolor en el hombro. Se ha informado que SPSIPB proporciona analgesia de hombro efectiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor postoperatorio es un problema importante en pacientes sometidos a cirugía artroscópica en el hombro. Esta situación no solo interrumpe la comodidad del paciente, sino que también evita la rehabilitación temprana y afecta el resultado funcional después de la cirugía. Se utilizan varios métodos para el control del dolor postoperatorio. Los agentes opioides intravenosos son una de las técnicas analgésicas más utilizadas. Sin embargo, los opioides pueden causar efectos secundarios indeseables como depresión respiratoria, sedación, estreñimiento, reacciones alérgicas, náuseas y vómitos. Por lo tanto, se necesitan técnicas alternativas para reducir el uso de opioides. Las técnicas regionales se pueden usar para el tratamiento del dolor postoperatorio después de la cirugía artroscópica en el hombro. El bloqueo superior posterior de ultrasonido (EE. UU.) Verratus posterior (SPSIPB) es un nuevo bloqueo del plano interfascial descrito por Tulgar et al en 2023. Se basa en el principio de inyección en el músculo superior Serratus posterior al nivel de la 2da o tercera costilla. Este bloque proporciona analgesia en casos como dolor interscapular, síndromes crónicos de dolor miofascial, síndrome escapulocostal y dolor en el hombro. El músculo SPS se encuentra en el nivel C7-T2. Se adhiere a los bordes laterales de las costillas segunda y quinta. Está inervado por los nervios cervicales inferiores e intercostales superiores. La analgesia se proporciona bloqueando estos nervios con el bloque SPS. Tulgar et al. informó en su estudio de cadáver que la propagación del bloqueo del plano interfascial superior posterior Serratus; La tinción en la fascia superficial del músculo trapecio se observó solo en el lado izquierdo en los niveles intercostales 7-10, pero no a la derecha. Hubo una tinción significativa en el músculo trapecio en ambos lados. Tanto la superficie como la piel del romboide mayor estaban claramente manchados, mientras que solo la piel del romboide menor estaba manchado; El bloque SPSP proporcionará analgesia exitosa en los procedimientos que involucran la región torácica, como cirugía de seno, cirugía torácica y cirugía de hombro.

En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la eficacia analgésica de SPSIPB comparando el grupo de control en pacientes que se sometieron a una cirugía artroscópica de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • Número de teléfono: +905052354430
  • Correo electrónico: borabilal@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46200
        • Reclutamiento
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Contacto:
          • Bora Bilal
          • Número de teléfono: 03443003245
          • Correo electrónico: bbilal@ksu.edu.tr
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34000
        • Aún no reclutando
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Programado para la cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

Historia de la diátesis de sangrado, recibir tratamiento anticoagulante, anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides, infección de la piel en el sitio de la punción de agujas, pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo SPSIPB = grupo SPSIPB
Se realizará SPSIPB
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no conoce el procedimiento.
Se cubrirá una sonda lineal de US de alta frecuencia (11-12 MHz, Q vívido) con una vaina estéril, y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360 °). El procedimiento se realizará con el paciente en la posición del decúbito lateral. Después de que la escápula se desplaza ligeramente lateralmente, la sonda de los EE. UU. Se coloca sagital en la esquina superior de la escápula de la espina, y el músculo superior posterior posterior se visualiza con la tercera costilla. Se utilizará la técnica en el plano. La aguja del bloque se avanzará en la dirección craneocaudal para ingresar entre el Superior Serratus posterior y la tercera costilla. La ubicación del bloque se confirmará inyectando 5 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Después de confirmar la ubicación del bloque, se utilizarán 30 ml de bupivacaína de concentración al 0.25%.
Otro: Control grupal
Se realizará la gestión de analgesia convencional
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no conoce el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides (fentanilo PCA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides del dispositivo PCA.
Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de analgesia de rescate (meperidina)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
El objetivo secundario es comparar la analgesia de rescate utilizada en el postoperatorio de 24 h.
Período postoperatorio de 24 horas
Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica-NRS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
El objetivo secundario es comparar la NRS a las 24 h del postoperatorio. La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando el NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido). Los puntajes de NRS se registrarán
Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, picazón) relacionados con el uso de opioides.
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planearemos compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir