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Blocco piano intercostale superiore posteriore serratus per chirurgia artroscopica della spalla

1 luglio 2025 aggiornato da: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Valutazione dell'efficacia del blocco piano intercostale superior a livello di serratus ad ultrasuoni per la gestione dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica delle spalle

Il dolore postoperatorio è un problema significativo nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla. Questa situazione non solo interrompe il comfort del paziente, ma influisce anche sull'esito funzionale dopo l'intervento chirurgico prevenendo la riabilitazione precoce. Vengono utilizzati vari metodi per il controllo del dolore postoperatorio. Gli agenti per oppioidi endovenosi sono una delle tecniche analgesiche più comunemente usate. Tuttavia, gli oppioidi possono causare effetti collaterali indesiderati come depressione respiratoria, sedazione, costipazione, reazioni allergiche, nausea e vomito. Pertanto, sono necessarie tecniche alternative per ridurre l'uso di oppiacei.

Il blocco piano interfacciale superior posteriore di Serratus (SPSIPB) è un nuovo blocco piano interfacciale descritto da Tulgar et al nel 2023. Si basa sull'iniezione nel muscolo superio posteriore di Serratus a livello della 2a o 3a costola. Questo blocco fornisce analgesia in casi come il dolore interscapolare, le sindromi da dolore miofasciale cronico, la sindrome scapulocostale e il dolore alla spalla. È stato riferito che SPSIPB fornisce un'efficace analgesia della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è un problema significativo nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla. Questa situazione non solo interrompe il comfort del paziente, ma impedisce anche la riabilitazione precoce e influisce sul risultato funzionale dopo l'intervento chirurgico. Vengono utilizzati vari metodi per il controllo del dolore postoperatorio. Gli agenti per oppioidi endovenosi sono una delle tecniche analgesiche più comunemente usate. Tuttavia, gli oppioidi possono causare effetti collaterali indesiderati come depressione respiratoria, sedazione, costipazione, reazioni allergiche, nausea e vomito. Pertanto, sono necessarie tecniche alternative per ridurre l'uso di oppiacei. Le tecniche regionali possono essere utilizzate per il trattamento del dolore postoperatorio a seguito di un intervento chirurgico artroscopico della spalla. Blocco superio posteriore a ultrasuoni (US) serratus posteriore (SPSIPB) è un nuovo blocco piano interfacciale descritto da Tulgar et al nel 2023. Si basa sul principio dell'iniezione nel muscolo superio posteriore di Serratus a livello della 2a o 3a costola. Questo blocco fornisce analgesia in casi come il dolore interscapolare, le sindromi da dolore miofasciale cronico, la sindrome scapulocostale e il dolore alla spalla. Il muscolo SPS si trova a livello C7-T2. Si attacca ai bordi laterali della seconda e della quinta costola. È innervato dai nervi intercostali cervicali e superiori. L'analgesia è fornita bloccando questi nervi con il blocco SPS. Tulgar et al. riportato nel loro studio di cadavere che la diffusione del blocco piano interfacciale superiore posteriore di Serratus; La colorazione nella fascia superficiale del muscolo trapezio è stata osservata solo sul lato sinistro ai livelli intercostali del 7-10, ma non a destra. C'era una colorazione significativa in profondità nel muscolo trapezio su entrambi i lati. Sia la superficie che la pelle del maggiore romboide erano chiaramente colorate, mentre solo la pelle del minore romboidico era colorata; Il blocco SPSP fornirà analgesia di successo nelle procedure che coinvolgono la regione toracica come la chirurgia del seno, la chirurgia toracica e la chirurgia delle spalle.

In questo studio, miriamo a valutare l'efficacia analgesica di SPSIPB confrontando il gruppo di controllo nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bora Bilal, Assoc Prof, MD
  • Numero di telefono: +905052354430
  • Email: borabilal@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46200
        • Reclutamento
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Contatto:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34000
        • Non ancora reclutamento
        • İstanbul Medipol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Programmato per la chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale

Criteri di esclusione:

Storia della diatesi sanguinante, ricezione di trattamenti anticoagulanti, anestetici locali noti e allergia agli oppiacei, infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago, pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SPSIPB = gruppo SPSIPB
Verrà eseguito SPSIPB
Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr IV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 10 mcg/ml di fentanil verrà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che comprende un bolo da 10 mcg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 10 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio NRS è ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg kg-1 iv di meperidina come analgesico di salvataggio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un anestesista all'oscuro della procedura.
Verrà coperta una sonda statunitense lineare ad alta frequenza (11-12 MHz, Q vivida Q) con una guaina sterile e un ago a blocchi da 80 mm (Braun 360 °). La procedura verrà eseguita con il paziente in posizione di decubito laterale. Dopo che la scapola è stata spostata leggermente lateralmente, la sonda statunitense viene posizionata sagittale all'angolo superiore della scapola della spina e il muscolo posteriore posteriore di Serratus viene visualizzato con la terza costola. Verrà utilizzata la tecnica in piano. L'ago di blocco sarà avanzato nella direzione craniocaudale per entrare tra il posteriore di Serratus superiore e la terza costola. La posizione del blocco sarà confermata iniettando 5 ml di soluzione salina tra la costola e il muscolo. Dopo la conferma della posizione del blocco, verranno utilizzati 30 mL di bupivacaina di concentrazione dello 0,25%.
Altro: Controllo di gruppo
Verrà eseguita la gestione convenzionale dell'analgesia
Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr IV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 10 mcg/ml di fentanil verrà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che comprende un bolo da 10 mcg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 10 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio NRS è ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg kg-1 iv di meperidina come analgesico di salvataggio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un anestesista all'oscuro della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (fentanyl PCA)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie.
L'obiettivo principale è confrontare il consumo di oppioidi postoperatorio dal dispositivo PCA.
Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di analgesia di salvataggio (meperidina)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
L'obiettivo secondario è confrontare l'analgesia di salvataggio utilizzata nelle 24 ore postoperatorie.
Periodo postoperatorio di 24 ore
Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi del dolore basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
L'obiettivo secondario è confrontare la NRS nelle 24 ore postoperatorie. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave sentito). I punteggi NRS verranno registrati
Variazioni rispetto ai punteggi del dolore basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
Eventi avversi
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
L'obiettivo secondario è confrontare gli eventi avversi (nausea, vomito, prurito) legati all'uso di oppioidi
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dell'analgesia postoperatoria

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