Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus posterior overlegen interkostal planblok til arthroskopisk skulderkirurgi

1. juli 2025 opdateret af: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering af effektiviteten af ​​ultralydstyret serratus posterior overlegen interkostal planblok til postoperativ analgesihåndtering hos patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi

Postoperativ smerte er et betydeligt problem hos patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi. Denne situation forstyrrer ikke kun patientens komfort, men påvirker også det funktionelle resultat efter operationen ved at forhindre tidlig rehabilitering. Forskellige metoder bruges til postoperativ smertekontrol. Intravenøse opioidmidler er en af ​​de mest almindeligt anvendte smertestillende teknikker. Opioider kan imidlertid forårsage uønskede bivirkninger, såsom respirationsdepression, sedation, forstoppelse, allergiske reaktioner, kvalme og opkast. Derfor er der behov for alternative teknikker for at reducere opioidbrug.

Serratus posterior overlegen interfascial planblok (SPSIPB) er en ny interfascial planblok beskrevet af Tulgar et al i 2023. Det er baseret på injektion i serratus posterior overlegen muskel på niveauet for 2. eller 3. ribben. Denne blok tilvejebringer analgesi i tilfælde som interscapular smerte, kroniske myofasciale smertsyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. Det er rapporteret, at SPSIPB tilvejebringer effektiv skulder analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et betydeligt problem hos patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi. Denne situation forstyrrer ikke kun patientens komfort, men forhindrer også tidlig rehabilitering og påvirker det funktionelle resultat efter operationen. Forskellige metoder bruges til postoperativ smertekontrol. Intravenøse opioidmidler er en af ​​de mest almindeligt anvendte smertestillende teknikker. Opioider kan imidlertid forårsage uønskede bivirkninger, såsom respirationsdepression, sedation, forstoppelse, allergiske reaktioner, kvalme og opkast. Derfor er der behov for alternative teknikker for at reducere opioidbrug. Regionale teknikker kan bruges til postoperativ smertebehandling efter arthroscopic skulderkirurgi. Ultralyd (USA) -guidet serratus posterior overlegen blok (SPSIPB) er en ny interfascial planblok beskrevet af Tulgar et al i 2023. Det er baseret på injektionsprincippet i serratus posterior overlegen muskel på niveauet for 2. eller 3. ribben. Denne blok tilvejebringer analgesi i tilfælde som interscapular smerte, kroniske myofasciale smertsyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-muskelen er placeret på C7-T2-niveau. Det fastgøres til de laterale kanter af den anden og femte ribben. Det er inderveret af de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Analgesi leveres ved at blokere disse nerver med SPS -blokken. Tulgar et al. rapporterede i deres Cadaver -undersøgelse, at spredningen af ​​serratus posterior overlegne interfascial planblok; Farvning i den overfladiske fascia af Trapezius-muskelen blev kun observeret på venstre side på det 7-10. interkostale niveau, men ikke til højre. Der var signifikant farvning dybt i Trapezius -musklerne på begge sider. Både overfladen og huden på rhomboid -majoren var tydeligt farvet, mens kun huden på rhomboid -mindreårig blev farvet; SPSP -blok vil tilvejebringe vellykket analgesi i procedurer, der involverer thoraxregionen, såsom brystkirurgi, thoraxkirurgi og skulderkirurgi.

I denne undersøgelse har vi til formål at evaluere den smertestillende virkning af SPSIPB ved at sammenligne kontrolgruppen hos patienter, der gennemgik arthroscopic skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46200
        • Rekruttering
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • İstanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planlagt til artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

Historie om blødning af diatese, modtagelse af antikoagulantbehandling, kendt lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi, infektion i huden på stedet for nålens punktering, patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil blive udført
Medicin: Postoperativ analgesibehandling
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol, der inkluderer 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4-timers grænse. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anæstesiolog, der er blindet for proceduren.
Medicin: SPSIPB -blok
En højfrekvent lineær amerikansk sonde (11-12 MHz, levende Q) vil blive dækket med en steril kappe, og en 80 mm bloknål (Braun 360 °) vil blive brugt. Proceduren udføres med patienten i den laterale decubitus -position. Efter at scapulaen er forskudt lidt lateralt, placeres den amerikanske sonde sagittal i det øverste hjørne af spina scapula, og serratus posterior overlegen muskel visualiseres med den tredje ribben. Teknikken i planet vil blive brugt. Bloknålen vil blive fremført i den kraniocaudale retning for at komme ind mellem serratus posterior overlegen og den tredje ribben. Blokplaceringen bekræftes ved at injicere 5 ml saltvand mellem ribben og musklerne. Når blokplaceringen er bekræftet, anvendes 30 ml 0,25% koncentration Bupivacain.
Andet: Gruppekontrol
Konventionel analgesihåndtering udføres
Medicin: Postoperativ analgesibehandling
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol, der inkluderer 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4-timers grænse. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anæstesiolog, der er blindet for proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug fra PCA-enheden.
Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne redningsanalgesi, der anvendes i de postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære mål er at sammenligne NRS ved de postoperative 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). NRS-resultaterne vil blive registreret
Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe) relateret til opioidbrug
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesibehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner