Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus bak

1. juli 2025 oppdatert av: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering av effektiviteten av ultralydstyrt serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for postoperativ analgesihåndtering hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi

Postoperativ smerte er et betydelig problem hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi. Denne situasjonen forstyrrer ikke bare pasientens komfort, men påvirker også det funksjonelle resultatet etter operasjonen ved å forhindre tidlig rehabilitering. Ulike metoder brukes til postoperativ smertekontroll. Intravenøse opioidmidler er en av de mest brukte smertestillende teknikkene. Imidlertid kan opioider forårsake uønskede bivirkninger som respirasjonsdepresjon, sedasjon, forstoppelse, allergiske reaksjoner, kvalme og oppkast. Derfor er det nødvendig med alternative teknikker for å redusere opioidbruk.

Serratus Posterior Superior Interfascial Plane Block (SPSIPB) er en ny interfascial planblokk beskrevet av Tulgar et al i 2023. Det er basert på injeksjon i serratus bakoverlegen muskel på nivået av 2. eller 3. ribbe. Denne blokken gir analgesi i tilfeller som interscapular smerter, kroniske myofascial smertesyndrom, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. Det er rapportert at SPSIPB gir effektiv skulderanalgesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er et betydelig problem hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi. Denne situasjonen forstyrrer ikke bare pasientens komfort, men forhindrer også tidlig rehabilitering og påvirker det funksjonelle resultatet etter operasjonen. Ulike metoder brukes til postoperativ smertekontroll. Intravenøse opioidmidler er en av de mest brukte smertestillende teknikkene. Imidlertid kan opioider forårsake uønskede bivirkninger som respirasjonsdepresjon, sedasjon, forstoppelse, allergiske reaksjoner, kvalme og oppkast. Derfor er det nødvendig med alternative teknikker for å redusere opioidbruk. Regionale teknikker kan brukes til postoperativ smertebehandling etter artroskopisk skulderkirurgi. Ultralyd (USA) -styrt serratus Posterior Superior Block (SPSIPB) er en ny interfascial planblokk beskrevet av Tulgar et al i 2023. Det er basert på prinsippet om injeksjon i serratus bakre overlegen muskel på nivået av 2. eller 3. ribbe. Denne blokken gir analgesi i tilfeller som interscapular smerter, kroniske myofascial smertesyndrom, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-muskelen er lokalisert på C7-T2-nivå. Den festes til sidekantene på andre og femte ribbeina. Det er innervert av de nedre livmorhals- og øvre interkostale nerver. Analgesi er gitt ved å blokkere disse nervene med SPS -blokken. Tulgar et al. rapporterte i deres kadaverstudie at spredningen av serratus posterior Superior Interfascial Plane Block; Farging i den overfladiske fascien av trapezius-muskelen ble bare observert på venstre side på de 7-10. interkostale nivåene, men ikke til høyre. Det var betydelig farging dypt i trapezius -muskelen på begge sider. Både overflaten og huden til den rhomboide majoren var tydelig farget, mens bare huden til den rhomboid -mindreårige var farget; SPSP -blokken vil gi vellykket analgesi i prosedyrer som involverer thoraxregionen som brystkirurgi, thoraxkirurgi og skulderkirurgi.

I denne studien tar vi sikte på å evaluere den smertestillende effekten av SPSIPB ved å sammenligne kontrollgruppen hos pasienter som gjennomgikk artroskopisk skulderkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46200
        • Rekruttering
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istanbul Medipol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification I-II
  • Planlagt for artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

Historie om blødningsdiatese, motta antikoagulantbehandling, kjent lokalbedøvelse og opioidallergi, infeksjon i huden på stedet for nålpunkteringen, pasienter som ikke godtar prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil bli utført
Legemiddel: Postoperativ analgesibehandling
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4-timers grense. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.
Legemiddel: SPSIPB -blokkering
En høyfrekvent lineær amerikansk sonde (11-12 MHz, levende Q) vil bli dekket med en steril kappe, og en 80 mm blokk nål (Braun 360 °) vil bli brukt. Prosedyren vil bli utført med pasienten i lateral decubitus -stilling. Etter at scapula er forskjøvet litt sideveis, plasseres den amerikanske sonden sagittal i det øvre hjørnet av spina scapula, og serratus bakre overlegen muskel blir visualisert med den tredje ribben. Teknikken i fly vil bli brukt. Blokknålen vil bli avansert i den kraniokaudale retningen for å komme inn mellom Serratus bakre overlegen og den tredje ribben. Blokkeringsplassen vil bli bekreftet ved å injisere 5 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkeringen er bekreftet, vil 30 ml 0,25% konsentrasjonsbupivakain bli brukt.
Annen: Gruppekontroll
Konvensjonell analgesiestyring vil bli utført
Legemiddel: Postoperativ analgesibehandling
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4-timers grense. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Hovedmålet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk fra PCA-enheten.
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne redningsanalgesi brukt i postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære målet er å sammenligne NRS ved postoperativ 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles). NRS-resultatene vil bli registrert
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe) relatert til opioidbruk
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere