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Serratus posterior überlegener Interkostalebene Block für arthroskopische Schulteroperation

1. Juli 2025 aktualisiert von: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bewertung der Effektivität von ultraschallgeführten Serratus hinteren oberen Interkostalebene für das postoperative Analgesie-Management bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

Postoperative Schmerzen sind ein signifikantes Problem bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen. Diese Situation stört nicht nur den Komfort des Patienten, sondern wirkt sich auch auf das funktionelle Ergebnis nach der Operation aus, indem sie eine frühzeitige Rehabilitation verhindert. Für die postoperative Schmerzkontrolle werden verschiedene Methoden verwendet. Intravenöse Opioidmittel sind eine der am häufigsten verwendeten analgetischen Techniken. Opioide können jedoch unerwünschte Nebenwirkungen wie Atemdepression, Sedierung, Verstopfung, allergische Reaktionen, Übelkeit und Erbrechen verursachen. Daher sind alternative Techniken erforderlich, um den Opioidkonsum zu verringern.

SERRATUS POSTERIOR OXTERSIONS Interfascial Ebene Block (SPSIPB) ist ein neuartiger Block mit interfaszialer Ebene, der von Tulgar et al. Im Jahr 2023 beschrieben wurde. Es basiert auf der Injektion in den serratus posterioren oberen Muskel auf der Ebene der 2. oder 3. Rippe. Dieser Block liefert Analgesie in Fällen wie interscapuläre Schmerzen, chronische myofasziale Schmerzsyndrome, Scapulocostal -Syndrom und Schulterschmerzen. Es wurde berichtet, dass SPSIPB eine effektive Schulteranalgesie liefert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein signifikantes Problem bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen. Diese Situation stört nicht nur den Komfort des Patienten, sondern verhindert auch eine frühzeitige Rehabilitation und beeinflusst das funktionelle Ergebnis nach der Operation. Für die postoperative Schmerzkontrolle werden verschiedene Methoden verwendet. Intravenöse Opioidmittel sind eine der am häufigsten verwendeten analgetischen Techniken. Opioide können jedoch unerwünschte Nebenwirkungen wie Atemdepression, Sedierung, Verstopfung, allergische Reaktionen, Übelkeit und Erbrechen verursachen. Daher sind alternative Techniken erforderlich, um den Opioidkonsum zu verringern. Regionale Techniken können für die postoperative Schmerzbehandlung nach arthroskopischer Schulteroperation angewendet werden. Ultraschall (US) -Gugele Serratus posteriorer Superior Block (SPSIPB) ist ein neuartiger interfasster Ebeneblock, der von Tulgar et al. Im Jahr 2023 beschrieben wurde. Es basiert auf dem Prinzip der Injektion in den serratus hinteren oberen Muskel auf der Ebene der 2. oder 3. Rippe. Dieser Block liefert Analgesie in Fällen wie interscapuläre Schmerzen, chronische myofasziale Schmerzsyndrome, Scapulocostal -Syndrom und Schulterschmerzen. Der SPS-Muskel befindet sich auf C7-T2-Ebene. Es befestigt an den seitlichen Kanten der zweiten und fünften Rippen. Es wird durch die unteren Hals- und oberen Interkostalnerven innerviert. Analgesie erfolgt durch Blockieren dieser Nerven mit dem SPS -Block. Tulgar et al. berichtete in ihrer Leichenstudie, dass die Ausbreitung des serratus posterioren oberen interfaszialen Ebenenblocks; Auf der 7-10. Interkostalebene wurde nur auf der linken Seite die Färbung der oberflächlichen Faszie des Trapez-Muskels beobachtet, jedoch nicht auf der rechten Seite. Auf beiden Seiten gab es eine signifikante Färbung im Trapezmuskel. Sowohl die Oberfläche als auch die Haut des Rhomboid -Majors wurden eindeutig gefärbt, während nur die Haut des Rhomboid -Moll gefärbt wurde; Der SPSP -Block bietet eine erfolgreiche Analgesie bei Verfahren, die die Brustregion wie Brustchirurgie, Brustoperation und Schulteroperation betreffen.

In dieser Studie möchten wir die analgetische Wirksamkeit von SPSIPB bewerten, indem wir die Kontrollgruppe bei Patienten verglichen, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation unterzogen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46200
        • Rekrutierung
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34000
        • Noch keine Rekrutierung
        • İstanbul Medipol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung I-II
  • Für eine arthroskopische Schulteroperation unter Vollnarkose geplant

Ausschlusskriterien:

Anamnese der Blutungsdiathese, der Antikoagulans -Behandlung, bekannter Lokalanästhetik und Opioidallergie, Infektion der Haut am Ort der Nadelpunktion, Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB-Gruppe
SPSIPB wird durchgeführt
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Ibuprofen 400 mg iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 10 µg/ml Fentanyl vorbereitet ist, wird an alle Patienten angeschlossen, mit einem Protokoll, das einen 10 µg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine 10-minütige Sperrzeit und eine 4-Stunden-Grenze umfasst. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg kg-1 iv Meperidin als Notfallanalgetikum verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einem Anästhesisten durchgeführt, der für den Eingriff blind ist.
Eine hochfrequente lineare US-amerikanische Sonde (11-12 MHz, lebendige q) wird mit einer sterilen Hülle bedeckt, und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360 °) wird verwendet. Das Verfahren wird mit dem Patienten in der lateralen Dekubitusposition durchgeführt. Nachdem der Schulterblatt etwas seitlich verschoben wurde, wird die US -amerikanische Sonde an der oberen Ecke des Spina -Schulterblatts Sagittal platziert, und der serratus posteriorige überlegene Muskel wird mit der dritten Rippe sichtbar gemacht. Die In-Plane-Technik wird verwendet. Die Blocknadel wird in die Craniocaudal -Richtung vorgebracht, um zwischen dem serratus posterioren Superior und der dritten Rippe einzusteigen. Der Blockort wird durch Injektion von 5 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nach der Bestätigung des Blockortes werden 30 ml von 0,25% Konzentration Bupivacain verwendet.
Sonstiges: Gruppenkontrolle
Das konventionelle Analgesie -Management wird durchgeführt
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Ibuprofen 400 mg iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 10 µg/ml Fentanyl vorbereitet ist, wird an alle Patienten angeschlossen, mit einem Protokoll, das einen 10 µg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine 10-minütige Sperrzeit und eine 4-Stunden-Grenze umfasst. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg kg-1 iv Meperidin als Notfallanalgetikum verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einem Anästhesisten durchgeführt, der für den Eingriff blind ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum (Fentanyl PCA)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Opioidkonsum nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation.
Das Hauptziel besteht darin, den postoperativen Opioidkonsum vom PCA-Gerät zu vergleichen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Opioidkonsum nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Notfallanalgesie (Meperidin)
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Das sekundäre Ziel besteht darin, die in den postoperativen 24 Stunden eingesetzte Rettungsanalgesie zu vergleichen.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala-NRS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation
Das sekundäre Ziel besteht darin, NRS innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zu vergleichen. Die postoperative Schmerzbeurteilung wird mithilfe des NRS durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste empfundene Schmerz). Die NRS-Ergebnisse werden aufgezeichnet
Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Das sekundäre Ziel besteht darin, die unerwünschten Ereignisse (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum zu vergleichen
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nicht planen, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Analgesiemanagement

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