インプラントの保持に対するクリップ材料の効果は、下顎の過剰摂取を支持しました
2025年3月6日 更新者：Sara Medhat Mohamed Ali、MTI University
インプラントの保持に対するクリップ材料の効果は下顎の過剰摂取を支持しました：臨床比較研究
この研究は、3回の間隔でピークバーのポリオキシメチレン（POM）とポリエーテルエーテルケトン（ピーク）を使用して、2つの異なるクリップ材料（POM）とポリエーテルエーテルケトン（ピーク）を使用して、インプラントが支持する下顎過剰症の保持を評価することを目的としています。配置直後、3か月後、6か月後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- MTI University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
包含基準：
- 男。
- 完全に熟練しています。
- 年齢：50〜60歳。
- 骨代謝に影響を与える全身性疾患がない。
- 良好な口腔内状態。
- 前顎骨の高さ> 13mmおよび幅> 5mm。
- 15mmから17mmまでのアーチ間スペース。
除外基準：
- 喫煙と麻薬乱用。
- 重度の顎前顎骨格の矛盾。
- 骨代謝障害。
- 頭頸部放射線療法の歴史。
- 静脈内ビスホスホネート療法。
- パラ機能習慣の存在。
- 顎関節障害。
- 重度の骨のアンダーカット。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ピーククリップ
ポリエーテルエーテルケトン（ピーク）から作られた過剰ンチュア保持のためのクリップ
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オーバーデンチャーにはピーククリップが付いていました。
過剰ンチュアの保持が評価されました
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他の：ナイロンクリップ
ナイロン（c6h11no）nから作られた過剰ンチュア保持のためのクリップn
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オーバーデンチャーにはナイロンクリップが付いていました。
過剰ンチュアの保持が評価されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユニバーサルテストマシン（ニュートン）を使用して評価された過剰保持保持
時間枠：登録から3か月後、最終的には6か月で治療の終了時に
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垂直変位力に対応する義歯抵抗は、普遍的な試験機（アメリカ合衆国）を使用して保持を測定するために得られました。
各患者は、直立したまま座っている間、彼のあごをサポートにしっかりと固定していました。
ユニバーサルマシンのアタッチメント部分は、デバイスのバーが義歯にしっかりと取り付けられていることに従って調整されました。
デバイスは、義歯が完全に場所から落ちるまで、垂直荷重を毎分10 mm増加させました。
タックの音が聞こえ、外出点で負荷を示すことができます。
さらに、記録されたコンピューターソフトウェアデータのフォースプロットは、急激なドロップを示します（Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6）。
各テストを5回繰り返して5つのレコードを取得し、これらのレコードの平均を計算しました。
テストは、挿入後、下顎の過剰ンチュアで、および3か月と6か月で実施されました。
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登録から3か月後、最終的には6か月で治療の終了時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 970/6525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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