O efeito do material do clipe na retenção de overdenture mandibular suportado pelo implante
6 de março de 2025 atualizado por: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
O efeito do material do clipe na retenção de overdenture mandibular suportado pelo implante: estudo comparativo clínico
Este estudo tem como objetivo avaliar a retenção de overdenture mandibular suportado pelo implante usando dois materiais de clipe diferentes, a saber, polioximetileno (POM) e poli-isoleten-cetona (Peek) na barra de peek em intervalos três vezes; Imediatamente após a colocação, após 3 meses e após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- MTI University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão:
- Macho.
- Completamente apropriado.
- Idade: 50-60 anos.
- Livre de quaisquer doenças sistêmicas que afetem o metabolismo ósseo.
- Boa condição intraoral.
- Altura óssea mandibular anterior> 13 mm e largura> 5 mm.
- O espaço entre arco de 15 a 17 mm.
Critérios de exclusão:
- Fumar e abusar de drogas.
- Discrepância esquelética maxilomandibular grave.
- Distúrbios metabólicos ósseos.
- História da radioterapia da cabeça e pescoço.
- Terapia intravenosa de bisfosfonato.
- Presença de hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
- Undercuts ósseos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Clipe de espiar
Clipe para retenção de overdenture feita de poli-éter-cetona (Peek)
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As overdenturas foram presas com clipe de espiada.
A retenção de overdenture foi avaliada
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Outro: Clipe de nylon
Clipe para retenção de overdenture feita de nylon (C6h11no) n
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As overdenturas foram presas com clipe de nylon.
A retenção de overdenture foi avaliada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de overdenture avaliada usando a Universal Testing Machine (Newton)
Prazo: Desde a inscrição e após 3 meses e finalmente no final do tratamento aos 6 meses
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A resistência da dentadura correspondente à força de deslocamento vertical foi obtida usando uma máquina de teste universal (Instron, Estados Unidos) para medir a retenção.
Cada paciente teve seu queixo fixado com segurança em um apoio enquanto estava sentado na vertical.
A parte de fixação da máquina universal foi ajustada de acordo com a barra do dispositivo sendo fixada com segurança à prótese.
O dispositivo aumentou gradualmente a carga vertical em 10 mm por minuto até que a prótese caiu completamente fora do lugar.
Um som de dobra pode ser ouvido para indicar a carga no ponto de desmaiar.
Além disso, o gráfico de força nos dados de software de computador gravado exibe uma queda abrupta (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Cada teste foi repetido cinco vezes para obter cinco registros e a média desses registros foi calculada.
Os testes foram realizados sobre a overdenture mandibular após a inserção, bem como aos 3 e 6 meses.
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Desde a inscrição e após 3 meses e finalmente no final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 970/6525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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