Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ materiału klipu na zatrzymanie implantu podtrzymującego żuchwy

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

Wpływ materiału klipu na zatrzymanie implantu wspieranego przez żuchwy: kliniczne badanie porównawcze

Badanie to ma na celu ocenę zatrzymania przepełnienia żuchwy wspieranego implantu przy użyciu dwóch różnych materiałów klipsowych, a mianowicie polioksymetylenu (POM) i ketonu poli-eterowego (PEEK) na pasku PEEK w trzech czasach; Natychmiast po umieszczeniu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • MTI University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    • Mężczyzna.
    • Całkowicie żywy.
    • Wiek: 50-60 lat.
    • Wolne od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które wpływają na metabolizm kości.
    • Dobry stan wewnątrzustny.
    • Przednia wysokość kości żuchwy> 13 mm i szerokość> 5 mm.
    • Międzynarodowa przestrzeń od 15 mm do 17 mm.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie i nadużywanie narkotyków.
  • Ciężka rozbieżność szkieletowa szczęki.
  • Zaburzenia metaboliczne kości.
  • Historia radioterapii głowy i szyi.
  • Dożylna terapia bisfosfonianowa.
  • Obecność para-funkcjonalnych nawyków.
  • Zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego.
  • Ciężkie podcięcia kostne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Peek Clip
Klip do retencji nadpełnionej wykonanej z poli-eter-ketonu (PEEK)
Urządzenie: Peek Clip
Zastąpienia zostały przymocowane za pomocą Peek Clip. Oceniono zatrzymanie spóźnienia
Inny: Klip nylonowy
Klip do retencji nadpełnienia wykonanego z nylonu (C6H11NO) n
Urządzenie: Klip nylonowy
Zastąpienia przymocowano nylonowym klipsem. Oceniono zatrzymanie spóźnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie retencji oceniane za pomocą uniwersalnej maszyny testowej (Newton)
Ramy czasowe: Z rejestracji i po 3 miesiącach i na koniec pod koniec leczenia po 6 miesiącach
Opór protezy odpowiadający pionowej sile przemieszczenia uzyskano przy użyciu uniwersalnej maszyny testowej (instron, Stany Zjednoczone) w celu pomiaru retencji. Każdy pacjent miał bezpiecznie podbródek na wsparcie podczas siedzenia wyprostowanego. Część załącznika uniwersalnego maszyny została dostosowana zgodnie z paskiem urządzenia bezpiecznie przymocowanym do protezy. Urządzenie stopniowo zwiększało obciążenie pionowe o 10 mm na minutę, aż protezy całkowicie nie spadło. Można słychać dźwięk, który wskazuje obciążenie w punkcie pasowania. Ponadto wykres siły w zarejestrowanych danych oprogramowania komputerowego wykazuje nagłe spadek (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6). Każdy test powtórzono pięć razy w celu uzyskania pięciu rekordów, a średnia z tych zapisów obliczono. Testy przeprowadzono na przepełnieniu żuchwy po wstawieniu, a także po 3 i 6 miesiącach.
Z rejestracji i po 3 miesiącach i na koniec pod koniec leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970/6525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peek Clip

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj