A klip anyagának hatása az implantátumot támogatott mandibularis túlterhelésre
2025. március 6. frissítette: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
A klip anyagának hatása az implantátumok megtartására támogatott mandibularis túlterhelés: klinikai összehasonlító vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje az implantátum által támogatott mandibularis túlterhelést két különböző klip anyag felhasználásával, nevezetesen a polioxi-metilén (POM) és a poli-éter-éter-keton (PEEK) felhasználásával, háromszoros időközönként; Közvetlenül az elhelyezés után, 3 hónap után és 6 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- MTI University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Befogadási kritériumok:
- Férfi.
- Teljesen edentulus.
- Kor: 50-60 év.
- Mentes minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolja a csont anyagcseréjét.
- Jó intraorális állapot.
- Elülső mandibularis csontmagasság> 13 mm és szélesség> 5 mm.
- Az ágazatközi tér 15 mm-től 17 mm-ig.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás és kábítószer -visszaélés.
- Súlyos maxillomandibularis csontváz eltérés.
- Csont anyagcsere -rendellenességek.
- A fej- és nyaki sugárterápia története.
- Intravénás biszfoszfonát -kezelés.
- A para-funkcionális szokások jelenléte.
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek.
- Súlyos csont aláhúzások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bepillantás
Klip a poli-eter-eter-ketonból (PEEK) -ből készült túladagolás megtartására
|
A túlterheléseket peek kliptel rögzítettük.
Megvizsgálták a túlterhelés visszatartását
|
|
Egyéb: Nejlon klip
Klip a nejlonból (C6H11NO) Nlonból származó túladagolás megtartására n
|
A túlterheléseket nejlon kliptel rögzítettük.
Megvizsgálták a túlterhelés visszatartását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlterhelés megtartása Universal Testing Machine (Newton) segítségével értékelve
Időkeret: A beiratkozástól és 3 hónap után, végül a kezelés végén 6 hónapon belül
|
A függőleges elmozdulási erőnek megfelelő fogsor ellenállást univerzális tesztelőgéppel (Instron, Egyesült Államok) kaptuk a visszatartás mérésére.
Minden betegnek az állát biztonságosan rögzítették egy tartóhoz, miközben függőlegesen ültek.
Az univerzális gép rögzítési részét úgy állítottuk be, hogy az eszköz sávját biztonságosan rögzítik a fogsorhoz.
A készülék fokozatosan növelte a függőleges terhelést 10 mm -rel percenként, amíg a fogsor teljesen ki nem esett a helyről.
Hallhat egy hangos hang, amely jelzi a terhelést a diszlodment ponton.
Ezenkívül a rögzített számítógépes szoftveradatokban szereplő erõgrafikon hirtelen csepp (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Mindegyik tesztet ötször megismételtük, hogy öt rekordot szerezzünk, és kiszámítottuk ezen rekordok átlagát.
A tesztelést a mandibularis túlterheléssel végeztük a beillesztés után, valamint 3 és 6 hónapon belül.
|
A beiratkozástól és 3 hónap után, végül a kezelés végén 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 970/6525
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .