Влияние материала клипа на удержание имплантационного нижней части нижней челюсти
6 марта 2025 г. обновлено: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
Влияние материала клипа на удержание имплантационного переосмысления нижней челюсти: клиническое сравнительное исследование
Это исследование направлено на оценку удержания имплантационного перегородки нижней челюсти с использованием двух различных зажимальных материалов, а именно полиоксиметилена (POM) и полиэтер-эфира-кетона (Peek) на штанге с трехкратными интервалами; сразу после размещения, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- MTI University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Мужской.
- Полностью безумно.
- Возраст: 50-60 лет.
- Без каких -либо системных заболеваний, которые влияют на метаболизм костей.
- Хорошее внутриропольное состояние.
- Передняя высота нижней челюсти> 13 мм и ширина> 5 мм.
- Межступное пространство от 15 мм до 17 мм.
Критерии исключения:
- Курение и злоупотребление наркотиками.
- Тяжелое чековое скелетное расхождение.
- Метаболические расстройства кости.
- История лучевой терапии головы и шеи.
- Внутривенная бисфосфонатная терапия.
- Присутствие пара-функциональных привычек.
- Временные расстройства сустава.
- Суровые костные подрывы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Peek Clip
Зажим для удержания за чрезмерным силой, сделанная из полиэтер-эфира-кетона (PEEK)
|
Средства были прикреплены с зажимом Peek.
Удержание завышенной
|
|
Другой: Нейлоновый клип
Клип для удержания за чрезмерной центром, сделанный из нейлона (C6H11NO) n
|
Средства были прикреплены с нейлоновым зажимом.
Удержание завышенной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удерживание переоценки оценивается с использованием Universal Testing Machine (Newton)
Временное ограничение: От зачисления и через 3 месяца и, наконец, в конце лечения через 6 месяцев
|
Устойчивость к зубным протезе, соответствующая силе вертикального смещения, была получена с использованием универсального тестирования (Инструн, Соединенные Штаты) для измерения удержания.
У каждого пациента надежно фиксировал подбородок на поддержке, когда он сидел в вертикальном положении.
Часть вложения универсальной машины была отрегулирована в соответствии с панелью устройства, надежно прикрепленной к зубному протезу.
Устройство постепенно увеличивало вертикальную нагрузку на 10 мм в минуту, пока протез полностью не упал.
Можно услышать звук сбоя, чтобы указать нагрузку в точке смещения.
Кроме того, график силы в записанных компьютерных программных данных демонстрирует резкое падение (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Каждый тест повторялся пять раз для получения пяти записей, и было рассчитано среднее значение этих записей.
Тестирование проводилось на превышении нижней челюсти после введения, а также через 3 и 6 месяцев.
|
От зачисления и через 3 месяца и, наконец, в конце лечения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 970/6525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .