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夹子材料对植入物支撑的下颌骨的保留的影响

2025年3月6日 更新者:Sara Medhat Mohamed Ali、MTI University

夹子材料对植入物支撑的下颌骨的保留的影响:临床比较研究

这项研究的目的是使用两种不同的夹子材料(POM)(POM)和聚乙醚 - 酮(PEEK)在PEEK BAR上以三个时间间隔评估植入物支撑的下颌骨底面的保留。安置后,3个月和6个月后立即。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • MTI University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

    • 男性。
    • 完全否认。
    • 年龄:50-60岁。
    • 没有任何影响骨代谢的全身性疾病。
    • 良好的口腔内条件。
    • 前下颌骨高> 13mm,宽度> 5mm。
    • 15mm至17mm的拱间空间。

排除标准:

  • 吸烟和滥用吸毒。
  • 严重的上颌骨骨骼差异。
  • 骨代谢疾病。
  • 头颈放射疗法的史。
  • 静脉双膦酸盐治疗。
  • 存在Para功能习惯。
  • 颞下颌关节疾病。
  • 严重的骨底切。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:窥视剪辑
由聚醚 - 酮(PEEK)制成的俯冲固定夹
覆盖物与窥视夹连接在一起。 评估了pond悔的保留率
其他:尼龙夹
由尼龙(C6H11NO)n制成的底面保留夹
底面与尼龙夹相连。 评估了pond悔的保留率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用通用测试机(Newton)评估的假期保留率
大体时间:从入学和3个月后,最后在6个月的治疗结束时
使用通用测试机(Instron,美国)获得与垂直位移力相对应的义齿电阻,以测量保留率。 每个患者的下巴都牢固地固定在坐着时。 通用机器的附件部分是根据设备的钢筋牢固地固定在义齿上的。 该设备逐渐将垂直载荷增加10毫米,直到义齿完全失效。 可以听到tuck的声音指示驱动点处的负载。 此外,记录的计算机软件数据中的力图显示突然下降(Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6)。 每个测试重复五次以获得五个记录,并计算了这些记录的平均值。 插入后以及3个月和6个月后,对下颌覆盖物进行了测试。
从入学和3个月后,最后在6个月的治疗结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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