Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​klipmateriale på tilbageholdelsen af ​​implantat understøttet mandibulær overmål

6. marts 2025 opdateret af: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

Effekten af ​​klipmateriale på tilbageholdelsen af ​​implantat understøttet mandibular overmentur: Klinisk komparativ undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere tilbageholdelsen af ​​implantat understøttet mandibulær overholdning ved anvendelse af to forskellige klipmaterialer, nemlig polyoxymethylen (POM) og poly-ether-keton (peek) på PEEK-bjælke med tre-gangs intervaller; Umiddelbart efter placering, efter 3 måneder og efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • MTI University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

    • Han.
    • Helt edentuløst.
    • Alder: 50-60 år.
    • Fri for systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen.
    • God intraoral tilstand.
    • Anterior mandibulær knoglehøjde> 13 mm og bredde> 5 mm.
    • Inter-Arch-rummet fra 15 mm til 17 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning og misbrug af stoffer.
  • Alvorlig maxillomandibular skeletvurdering.
  • Knoglemetaboliske lidelser.
  • Historie om hoved- og halsstrålebehandling.
  • Intravenøs bisphosphonatbehandling.
  • Tilstedeværelse af para-funktionelle vaner.
  • Temporomandibular ledforstyrrelser.
  • Alvorlige benede underskæringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peek Clip
Klip til overholdelse af overdugning lavet af poly-ether-ketone (PEEK)
Enhed: Peek Clip
Overtensurerne var fastgjort med peek -klip. Tilbageholdelsen af ​​overdugning blev vurderet
Andet: Nylon -klip
Klip til overholdelse af overdugning lavet af nylon (C6H11no) n
Enhed: Nylon -klip
Overtensurerne var fastgjort med nylonklip. Tilbageholdelsen af ​​overdugning blev vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesretention vurderet ved hjælp af Universal Testing Machine (Newton)
Tidsramme: Fra tilmelding og efter 3 måneder og til sidst ved afslutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Proteserstanden svarende til lodret forskydningskraft blev opnået under anvendelse af en universel testmaskine (Instron, USA) til måling af fastholdelse. Hver patient havde sin Chin sikkert fastgjort til en støtte, mens han sad lodret. Vedhæftningsdelen af ​​den universelle maskine blev justeret i overensstemmelse med enhedens bjælke, der var sikkert fastgjort til protesen. Enheden forøgede gradvist den lodrette belastning med 10 mm pr. Minut, indtil protesen helt faldt ude af sted. En tuck -lyd kan høres for at indikere belastningen på løsrivelsespunktet. Derudover udviser kraftplottet i de registrerede computersoftwaredata et pludselig fald (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6). Hver test blev gentaget fem gange for at opnå fem poster, og gennemsnittet af disse poster blev beregnet. Testning blev udført på den mandibulære overdugning efter indsættelse såvel som ved 3 og 6 måneder.
Fra tilmelding og efter 3 måneder og til sidst ved afslutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 970/6525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention af tandproteser

Kliniske forsøg med Peek Clip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner