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L'effetto del materiale di clip sulla ritenzione dell'impianto ha supportato l'overdenture mandibolari

6 marzo 2025 aggiornato da: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

L'effetto del materiale di clip sulla ritenzione dell'overdenture mandibolari supportata dall'impianto: studio comparativo clinico

Questo studio mira a valutare la ritenzione dell'overdenture mandibolari supportate dall'impianto utilizzando due diversi materiali a clip, vale a dire il polioximetilene (POM) e il poli-etere-etere-chetone (sbirciati) sulla barra di sbirciatina a intervalli di tre volte; immediatamente dopo il posizionamento, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • MTI University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

    • Maschio.
    • Completamente edentulo.
    • Età: 50-60 anni.
    • Privo di malattie sistemiche che influenzano il metabolismo osseo.
    • Buona condizione intraorale.
    • Altezza ossea mandibolare anteriore> 13 mm e larghezza> 5 mm.
    • Lo spazio tra l'arco da 15 mm a 17 mm.

Criteri di esclusione:

  • Fumare e abuso di droghe.
  • Discrepanza scheletrica maxillomandibolare grave.
  • Disturbi metabolici ossei.
  • Storia della radioterapia della testa e del collo.
  • Terapia con bisfosfonati endovenosa.
  • Presenza di abitudini para-funzionali.
  • Disturbi articolari temporo -mandibolari.
  • Gravi sottosquadri ossei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Clip di sbirciatina
Clip per ritenzione di overdenture a base di poli-etere-etere-chetone (Peek)
Dispositivo: Clip di sbirciatina
Le overdentures erano attaccate con clip di sbirciatina. La conservazione dell'overdenture è stata valutata
Altro: Clip di nylon
Clip per ritenzione di overdenture a base di nylon (C6H11NO) n
Dispositivo: Clip di nylon
Le overdentures erano attaccate con clip di nylon. La conservazione dell'overdenture è stata valutata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione di overdenture valutata utilizzando Universal Testing Machine (Newton)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e dopo 3 mesi e infine alla fine del trattamento a 6 mesi
La resistenza alla protesi corrispondente alla forza di spostamento verticale è stata ottenuta utilizzando una macchina di test universale (Instron, Stati Uniti) per misurare la conservazione. Ogni paziente aveva il mento fisso saldamente su un supporto mentre era seduto in posizione verticale. La parte di attacco della macchina universale è stata regolata secondo la barra del dispositivo che veniva collegata in modo sicuro alla protesi. Il dispositivo ha gradualmente aumentato il carico verticale di 10 mm al minuto fino a quando la protesi non è completamente fuori luogo. È possibile ascoltare un suono Tuck per indicare il carico nel punto di spostamento. Inoltre, il diagramma della forza nei dati di software per computer registrati mostra una caduta brusca (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6). Ogni test è stato ripetuto cinque volte per ottenere cinque record e la media di questi record è stata calcolata. Il test è stato effettuato sull'overdenture mandibolari dopo l'inserimento, nonché a 3 e 6 mesi.
Dall'iscrizione e dopo 3 mesi e infine alla fine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 970/6525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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