Effekten av klippmaterial på behållning av implantat stödd mandibular överdentur
6 mars 2025 uppdaterad av: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
Effekten av klippmaterial på behållning av implantat stödd mandibulär överdentur: klinisk jämförande studie
Denna studie syftar till att utvärdera retentionen av implantatstödda mandibulära överdentur med användning av två olika klippmaterial, nämligen polyoxymetylen (POM) och poly-eter-keton (PEEK) på PEEK-bar med tre tidsintervall; Omedelbart efter placering, efter 3 månader och efter 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- MTI University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Manlig.
- Helt ätlig.
- Ålder: 50-60 år.
- Fri från systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
- Bra intraoralt tillstånd.
- Främre mandibular benhöjd> 13 mm och bredd> 5 mm.
- Interbarkutrymmet från 15 mm till 17 mm.
Uteslutningskriterier:
- Rökning och missbruk av drog.
- Allvarlig maxillomandibular skelettavvikelse.
- Benmetaboliska störningar.
- Historik om strål- och nackradioterapi.
- Intravenös bisfosfonatterapi.
- Närvaro av parabunktionella vanor.
- Temporomandibular ledstörningar.
- Allvarliga beniga underskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kiksklipp
Klipp för överdrivet retention tillverkad av poly-wher-eth-ketone (PEEK)
|
Överdrivningen var fäst med PEEK -klipp.
Behållningen av överdrivet bedömdes
|
|
Övrig: Nylonklipp
Klipp för överdrivet retention tillverkad av nylon (C6H11NO) n
|
Överdrivningen var fäst med nylonklipp.
Behållningen av överdrivet bedömdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdrivningsretention bedömd med hjälp av Universal Testing Machine (Newton)
Tidsram: Från registrering och efter 3 månader och slutligen i slutet av behandlingen vid 6 månader
|
Tpralesmotstånd motsvarande vertikal förskjutningskraft erhölls med användning av en universell testmaskin (Instron, USA) för att mäta kvarhållning.
Varje patient hade hakan säkert fixerad på ett stöd medan han satt upprätt.
Fästningsdelen av den universella maskinen justerades i enlighet med enhetens stång som var säkert fäst vid protesen.
Enheten ökade gradvis den vertikala belastningen med 10 mm per minut tills protesen helt föll på sin plats.
Ett tuckljud kan höras för att indikera belastningen vid dislodment -punkten.
Dessutom uppvisar Force Plot i de inspelade datorprogramvaradata ett plötsligt droppe (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Varje test upprepades fem gånger för att få fem poster, och medelvärdet för dessa poster beräknades.
Testning genomfördes på den mandibulära överdenturen efter införandet, liksom vid 3 och 6 månader.
|
Från registrering och efter 3 månader och slutligen i slutet av behandlingen vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 970/6525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .