El efecto del material de clip sobre la retención de la sobredentura mandibular respaldada por implantes
6 de marzo de 2025 actualizado por: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
El efecto del material de clip sobre la retención de la sobredentura mandibular respaldada por implantes: estudio comparativo clínico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la retención de la sobredentura mandibular soportada por implantes utilizando dos materiales de clip diferentes, a saber, polioximetileno (POM) y poli-etéther-ketona (PEEK) en la barra de vista de tres veces; Inmediatamente después de la colocación, después de 3 meses y después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- MTI University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Masculino.
- Completamente edéntulo.
- Edad: 50-60 años.
- Libre de cualquier enfermedad sistémica que afecte el metabolismo óseo.
- Buena condición intraoral.
- Altura del hueso mandibular anterior> 13 mm y ancho> 5 mm.
- El espacio interabs de 15 mm a 17 mm.
Criterios de exclusión:
- Fumar y abusar de las drogas.
- Discrepancia esquelética maxillomandibular grave.
- Trastornos metabólicos óseos.
- Historia de radioterapia de cabeza y cuello.
- Terapia de bisfosfonato intravenoso.
- Presencia de hábitos parafuncionales.
- Trastornos de la articulación temporomandibular.
- Severos buceos óseos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Clip de vista
Clip para la retención de sobredentura hecha de poli-ether-ether-ketona (mirada)
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Las sobretensiones se unieron con un clip de vista.
Se evaluó la retención de la sobredentura
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Otro: Nylon clip
Clip para retención de sobredentura hecha de nylon (C6H11NO) N
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Las sobredenturas se unieron con clip de nylon.
Se evaluó la retención de la sobredentura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de sobredentura evaluada con la máquina de prueba Universal (Newton)
Periodo de tiempo: De la inscripción y después de 3 meses y finalmente al final del tratamiento a los 6 meses
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La resistencia a la dentadura postiza correspondiente a la fuerza de desplazamiento vertical se obtuvo utilizando una máquina de prueba universal (Instron, Estados Unidos) para medir la retención.
Cada paciente tenía la barbilla fijada de forma segura en un soporte mientras estaba sentado en posición vertical.
La parte de accesorio de la máquina universal se ajustó de acuerdo con que la barra del dispositivo se conectara de forma segura a la dentadura postiza.
El dispositivo aumentó gradualmente la carga vertical en 10 mm por minuto hasta que la dentadura postiza se quedó completamente fuera de lugar.
Se puede escuchar un sonido de plucto para indicar la carga en el punto de dislinencia.
Además, la gráfica de fuerza en los datos de software de computadora grabados exhibe una caída abrupta (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Cada prueba se repitió cinco veces para obtener cinco registros, y se calculó la media de estos registros.
Las pruebas se llevaron a cabo en la sobredentura mandibular después de la inserción, así como a los 3 y 6 meses.
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De la inscripción y después de 3 meses y finalmente al final del tratamiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 970/6525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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